Januvia (sitagliptine), comprimés
Januvia est un inhibiteur oral de la DPP-4 sur ordonnance contenant de la sitagliptine, utilisé chez l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique. Les comprimés existent à 25 mg, 50 mg et 100 mg, la dose dépendant de la fonction rénale.
- Substances actives
- Sitagliptin
- Laboratoire
- Merck (MSD)
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Catégorie
- Traitement du diabète
What is it?
Januvia est le nom de marque de la sitagliptine, premier inhibiteur de la DPP-4 autorisé dans le diabète de type 2. Développée par Merck (commercialisée sous le nom de MSD hors des États-Unis et du Canada), elle a été autorisée par l'agence américaine du médicament en 2006. En France, la même molécule est commercialisée sous deux noms, Januvia et Xelevia, résultat d'un accord de codistribution : les deux spécialités sont identiques. Le produit se présente en comprimés pelliculés et existe également en associations à doses fixes avec la metformine, sous d'autres noms. Januvia est destinée à l'adulte, sur prescription.
Substances actives
Chaque comprimé contient de la sitagliptine (sous forme de phosphate monohydraté) comme seul principe actif, aux dosages de 25 mg, 50 mg ou 100 mg. La sitagliptine est un inhibiteur hautement sélectif de la dipeptidyl peptidase-4. Elle est éliminée majoritairement sous forme inchangée dans les urines, ce qui explique que le choix de la dose repose sur la fonction rénale, selon la notice.
Forms and dosages
Januvia s'administre par voie orale une fois par jour, pendant ou en dehors des repas. Selon la notice, la dose usuelle chez l'adulte à fonction rénale normale ou légèrement diminuée est de 100 mg une fois par jour. En cas d'insuffisance rénale modérée, la dose est réduite à 50 mg une fois par jour, et en cas d'insuffisance rénale sévère, y compris au stade terminal, à 25 mg une fois par jour, quel que soit le rythme de dialyse. Les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau.
Indications
Le médicament est indiqué chez l'adulte atteint de diabète de type 2, seul ou en association à d'autres antidiabétiques, pour améliorer le contrôle glycémique. Januvia est souvent utilisée lorsque la metformine est insuffisante, contre-indiquée ou mal tolérée, ainsi qu'en bithérapie ou trithérapie avec d'autres agents oraux ou injectables. Elle n'est pas indiquée dans le diabète de type 1 ni dans l'acidocétose diabétique. Selon la notice, le choix du schéma thérapeutique revient au prescripteur.
Mécanisme d'action
La sitagliptine inhibe de façon réversible la DPP-4, enzyme responsable de la dégradation rapide du GLP-1 et du GIP. L'élévation des concentrations de ces incrétines renforce la sécrétion d'insuline glucose-dépendante par les cellules bêta pancréatiques et freine la libération inappropriée de glucagon, sans effet lorsque la glycémie est normale. Par ce mécanisme, Januvia abaisse l'HbA1c d'environ 0,5 à 0,8 % en monothérapie et se révèle généralement neutre sur le poids et bien tolérée.
Questions fréquentes
Januvia et Xelevia, est-ce le même médicament ? ▾
Oui. Les deux spécialités contiennent la même molécule, la sitagliptine, aux mêmes dosages, et résultent d'un accord de codistribution entre laboratoires en France. Il n'existe aucune différence de composition ni d'efficacité. Le nom figurant sur l'ordonnance dépend simplement de la spécialité retenue par le prescripteur ou délivrée par le pharmacien.
En quoi Januvia diffère-t-elle des agonistes du récepteur du GLP-1 ? ▾
Januvia est un inhibiteur oral de la DPP-4 qui prolonge l'action des incrétines endogènes, tandis que les agonistes du récepteur du GLP-1 sont des peptides injectables ou oraux qui activent directement le récepteur à des niveaux supraphysiologiques. Les agonistes du GLP-1 produisent donc généralement une baisse plus importante de l'HbA1c et une perte de poids significative, tandis que Januvia est neutre sur le poids et d'usage commode, en un comprimé quotidien. Le choix entre classes revient au prescripteur.
Januvia provoque-t-elle des hypoglycémies ? ▾
Januvia n'amplifie la signalisation des incrétines que lorsque la glycémie est élevée : son risque intrinsèque d'hypoglycémie en monothérapie est donc très faible. Une hypoglycémie est plus probable en association à l'insuline ou aux sulfamides hypoglycémiants ; dans ce cas, la notice indique que la dose de ces traitements associés peut devoir être réduite, sous supervision médicale.
Faut-il adapter la dose de Januvia en cas de maladie rénale ? ▾
Oui. La sitagliptine étant éliminée majoritairement sous forme inchangée dans les urines, la notice recommande 50 mg une fois par jour en cas d'insuffisance rénale modérée et 25 mg une fois par jour en cas d'insuffisance rénale sévère, y compris au stade terminal. Le rythme de dialyse ne modifie pas la dose. La fonction rénale doit être évaluée avant le traitement puis périodiquement, les ajustements étant décidés par le prescripteur.
Quelles sont les principales contre-indications de Januvia ? ▾
Une hypersensibilité connue à la sitagliptine, y compris des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, constitue une contre-indication formelle. La prudence s'impose en cas d'antécédent de pancréatite, d'insuffisance rénale sévère (avec adaptation obligatoire de la dose), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement, où les données sont limitées. Selon la notice, les antécédents médicaux et la liste des traitements en cours doivent être examinés par un professionnel de santé avant toute prescription.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Sitagliptin. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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