AndroGel (gel de testostérone)
AndroGel est le gel de testostérone local le plus prescrit chez les hommes présentant un hypogonadisme confirmé, commercialisé par AbbVie aux concentrations de 1 % et 1,62 %. Des génériques autorisés sont disponibles à moindre coût et cliniquement équivalents.
- Substances actives
- Testosterone
- Laboratoire
- AbbVie
- Formes pharmaceutiques
- gel
- Catégorie
- Hormones et contraception
What is it?
AndroGel est le nom sous lequel AbbVie (anciennement Solvay/Unimed) commercialise le gel de testostérone local dans l'hypogonadisme masculin, et conserve le même nom en France. Autorisé par la FDA en 2000 (forme à 1 %) puis en 2011 (forme concentrée à 1,62 %), il est devenu en quelques années le traitement androgénique substitutif le plus prescrit aux États-Unis et reste un produit de référence. Des génériques autorisés de gel de testostérone sont largement disponibles à moindre coût.
Substances actives
Chaque gramme d'AndroGel à 1 % délivre 10 mg de testostérone ; la forme à 1,62 % délivre 20,25 mg par pression de 1,25 g (soit 16,2 mg/g). Le principe actif est de la testostérone bio-identique dans un gel alcoolique qui traverse la peau vers la circulation générale. Les génériques autorisés contiennent le même principe actif à concentration égale et sont bioéquivalents.
Forms and dosages
AndroGel à 1 % se présente en flacons pompe doseurs et en sachets unidose ; la dose initiale usuelle est de 50 mg (5 g de gel) une fois par jour, appliquée sur une peau propre et sèche des épaules, du haut des bras ou de l'abdomen. La forme à 1,62 % délivre une concentration plus élevée sous un moindre volume ; la dose initiale usuelle est de 40,5 mg (2,5 g) par jour, titrée entre 20,25 et 81 mg selon les concentrations sériques. Les sites d'application doivent sécher, puis être couverts par des vêtements afin de limiter le transfert.
Indications
AndroGel est autorisé dans l'hypogonadisme primaire ou secondaire de l'homme, confirmé par des dosages matinaux de testostérone totale et des symptômes cliniques. Selon les recommandations endocrinologiques actuelles, le traitement substitutif ne doit pas être instauré pour des symptômes non spécifiques ou des valeurs biologiques limites, et n'est autorisé ni pour la seule baisse de testostérone liée à l'âge, ni dans les troubles sexuels féminins dans la plupart des pays, ni pour l'amélioration des performances sportives.
Mécanisme d'action
La testostérone contenue dans AndroGel traverse la peau, environ 10 % de la dose appliquée passant dans la circulation générale. Une fois absorbée, elle se lie aux récepteurs des androgènes des tissus cibles et régule l'expression génique intervenant dans la libido, l'érythropoïèse, la masse musculaire et osseuse, la répartition des graisses et l'humeur. Une conversion périphérique partielle en dihydrotestostérone amplifie ses effets sur la peau, la prostate et les follicules pileux, tandis que la conversion en estradiol médie ses effets sur l'os, le cerveau et le tissu cardiovasculaire.
Questions fréquentes
AndroGel est-il préférable aux injections de testostérone ? ▾
Aucune forme n'est universellement supérieure. AndroGel produit des concentrations de testostérone diurnes relativement stables et évite les fluctuations pic-vallée des injections intramusculaires hebdomadaires de cypionate ou d'énanthate, mais impose une application quotidienne et une vigilance quant au risque de transfert. Selon la pratique endocrinologique actuelle, le choix dépend de la préférence du patient, des possibilités de surveillance, du coût et de la tolérance au risque de transfert vers les femmes ou les enfants.
Quels examens biologiques sont nécessaires sous AndroGel ? ▾
La testostérone totale, l'hématocrite, le PSA (chez l'homme de plus de 40 ans), le bilan lipidique et le bilan hépatique sont contrôlés initialement. Après l'instauration, les examens sont répétés à 3 et 6 mois, puis annuellement. Un hématocrite supérieur à 54 % impose une réduction de dose ou un arrêt temporaire, en raison du risque de polyglobulie. La surveillance du PSA vise à dépister une pathologie prostatique révélée par le traitement, et non un cancer qu'il aurait provoqué.
Quel est le risque de transfert avec AndroGel ? ▾
AndroGel peut se transmettre à toute personne en contact cutané étroit avec le site d'application. Des mises en garde encadrées soulignent le risque de virilisation chez la femme et de puberté précoce chez l'enfant. Les sites d'application doivent être couverts par des vêtements une fois secs, et l'utilisateur doit se laver les mains immédiatement après l'application. Tout contact peau à peau direct avec une femme ou un enfant au niveau du site doit être évité tant que la zone n'a pas été lavée.
AndroGel peut-il être appliqué n'importe où sur le corps ? ▾
AndroGel à 1 % s'applique sur les épaules, le haut des bras ou l'abdomen ; la forme à 1,62 % s'applique uniquement sur les épaules ou le haut des bras. L'application sur les organes génitaux n'est pas autorisée, et l'usage sur peau lésée ou irritée est à éviter. Il est déconseillé de se baigner ou de nager pendant au moins 2 heures après l'application, afin de permettre l'absorption.
AndroGel équivaut-il au gel de testostérone générique ? ▾
Oui — AndroGel et le gel de testostérone générique autorisé contiennent le même principe actif aux mêmes concentrations et ont démontré leur bioéquivalence. Le générique est nettement moins coûteux et cliniquement équivalent dans la quasi-totalité des cas. La marque AndroGel subsiste surtout aux États-Unis ; dans de nombreux autres pays, c'est la dénomination commune qui est employée.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Testosterone. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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