Clomifène (générique de Clomid, 50 mg)
Le clomifène est le produit générique du modulateur sélectif des récepteurs des estrogènes utilisé pour induire l'ovulation chez les femmes présentant une infertilité anovulatoire. Commercialisé sous le nom de Clomid, la dose de 50 mg est la dose initiale standard.
- Substances actives
- Clomiphene
- Laboratoire
- Various generics
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Dosages disponibles
- 50mg
- Catégorie
- Hormones et contraception
What is it?
Le clomifène (citrate de clomifène) est la forme générique de l'inducteur de l'ovulation de première intention le plus utilisé, commercialisé à l'origine sous le nom de Clomid en 1967 — nom sous lequel il est également connu en France. Le clomifène générique autorisé est disponible depuis des décennies et figure sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS. Le produit est prescrit à certaines femmes présentant une infertilité anovulatoire, en particulier un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), et sa prise en charge relève habituellement d'un spécialiste de la fertilité ou d'un gynécologue expérimenté en induction de l'ovulation.
Substances actives
Chaque comprimé de clomifène contient 50 mg de citrate de clomifène, modulateur sélectif des récepteurs des estrogènes (SERM) non stéroïdien. La molécule comprend deux isomères — l'enclomifène et le zuclomifène — aux profils pharmacologiques distincts. Le citrate de clomifène est le même principe actif que celui du Clomid de marque, avec un effet clinique bioéquivalent selon les normes réglementaires.
Forms and dosages
Le clomifène se présente en comprimés à 50 mg. La dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par jour pendant 5 jours, en débutant au 2e à 5e jour du cycle menstruel. En l'absence d'ovulation, la dose peut être portée à 100 mg ou 150 mg par jour lors des cycles suivants, sur décision du spécialiste. Selon la notice, la dose minimale efficace est préférée, et le traitement ne doit pas dépasser 6 cycles sans réévaluation.
Indications
Le clomifène est indiqué dans l'induction de l'ovulation chez les femmes présentant une infertilité anovulatoire avec fonction hypophyso-ovarienne intacte, lorsque les autres causes d'infertilité ont été écartées ou prises en charge. Le syndrome des ovaires polykystiques en constitue l'indication la plus fréquente. Le médicament n'est indiqué ni pour améliorer la fertilité chez une femme ovulant régulièrement, ni en cas d'insuffisance ovarienne primitive, ni dans une indication masculine (même si un usage hors AMM existe dans certains contextes spécialisés).
Mécanisme d'action
Le clomifène bloque les récepteurs des estrogènes au niveau de l'hypothalamus, empêchant le rétrocontrôle négatif normalement exercé par les estrogènes sur la production de gonadolibérine. L'augmentation de la GnRH stimule la libération hypophysaire de FSH et de LH, qui entraîne le développement folliculaire ovarien. L'ovulation survient typiquement 5 à 10 jours après le dernier comprimé de la cure de 5 jours. L'efficacité dépend de l'intégrité de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien et est maximale dans les anovulations liées au SOPK.
Questions fréquentes
Le clomifène générique est-il aussi efficace que Clomid ? ▾
Le clomifène générique autorisé doit démontrer sa bioéquivalence au Clomid selon les normes réglementaires. Le principe actif est identique, et le profil de concentration plasmatique exigé se situe dans une fourchette étroite définie par rapport au produit d'origine. Les différences portent sur le fabricant, les excipients, l'aspect du comprimé et le prix. Selon les recommandations cliniques, un générique autorisé constitue un substitut acceptable chez la plupart des patientes, aucun avantage clinique constant de la marque n'ayant été démontré.
Comment se prend le clomifène ? ▾
Le clomifène se prend en cure de 5 jours débutant au 2e à 5e jour du cycle menstruel, à raison de 50 mg une fois par jour pour la cure initiale standard. Selon les recommandations en médecine de la reproduction, l'ovulation est suivie par tests d'ovulation, dosage de la progestérone en milieu de phase lutéale ou échographie. En l'absence d'ovulation, le spécialiste peut augmenter la dose lors des cycles suivants. Les comprimés se prennent à heure fixe, pendant ou en dehors des repas.
Quels sont les taux de succès du clomifène ? ▾
Environ 70 à 85 % des femmes présentant une infertilité anovulatoire ovulent en réponse au clomifène à doses adaptées, avec des taux cumulés de grossesse d'environ 30 à 40 % sur 6 cycles chez les patientes bien sélectionnées. Selon les recommandations en médecine de la reproduction, le succès est maximal dans le SOPK et minimal en cas d'aménorrhée hypothalamique ou d'insuffisance ovarienne prématurée. En l'absence de grossesse après 3 à 6 cycles ovulatoires, d'autres approches (gonadotrophines, FIV, létrozole) doivent être envisagées.
Les hommes peuvent-ils prendre du clomifène ? ▾
Le clomifène n'est pas formellement autorisé chez l'homme. Certains spécialistes le prescrivent hors AMM chez des hommes présentant un hypogonadisme ou certaines infertilités masculines (testostérone basse avec fonction hypophysaire intacte), où il peut stimuler la production endogène de testostérone et la spermatogenèse. Selon les recommandations actuelles sur l'infertilité masculine, cet usage hors AMM doit être instauré et suivi par un spécialiste, avec une surveillance de la testostéronémie, du spermogramme et des effets indésirables.
Quelles contre-indications et mises en garde s'appliquent ? ▾
Le clomifène est contre-indiqué pendant la grossesse, en cas de maladie hépatique sévère, de saignement utérin anormal de cause inconnue, de maladie thromboembolique évolutive et de dysthyroïdie ou d'affection surrénalienne non contrôlées. La prudence s'impose en cas de SOPK, en raison d'un risque accru d'hyperstimulation ovarienne. Des troubles visuels persistants pendant le traitement imposent son arrêt. Selon la notice, le traitement ne doit pas dépasser 6 cycles sans réévaluation, et un test de grossesse est requis avant chaque nouveau cycle.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Clomiphene. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
Les informations publiées sur ce site sont fournies à titre documentaire et pédagogique. Elles ne remplacent pas l'avis d'un professionnel de santé qualifié.