AndroGel (testosterona en gel)
AndroGel es el gel tópico de testosterona más prescrito para hombres con hipogonadismo confirmado, comercializado por AbbVie al 1% y 1,62%. El gel de testosterona genérico autorizado está disponible a menor coste y es clínicamente equivalente a la misma dosis.
- Principios activos
- Testosterone
- Fabricante
- AbbVie
- Formas farmacéuticas
- gel
- Categoría
- Hormonas y anticoncepción
¿Qué es?
AndroGel es la marca con la que AbbVie (anteriormente Solvay/Unimed) comercializa el gel tópico de testosterona para hipogonadismo masculino. Aprobado por la FDA en 2000 (formulación al 1%) y en 2011 (formulación concentrada al 1,62%), se convirtió en la sustitución de testosterona más prescrita en EE. UU. a los pocos años del lanzamiento y sigue siendo líder de mercado. El gel de testosterona genérico autorizado está ampliamente disponible a menor coste; AndroGel de marca pervive sobre todo en EE. UU. y por preferencia del prescriptor.
Principios activos
Cada gramo de AndroGel 1% libera 10mg de testosterona; AndroGel 1,62% libera 20,25mg por pulsación de 1,25g (16,2mg/g). La sustancia activa es testosterona bioidéntica en un gel alcohólico que se absorbe por la piel hacia la circulación sistémica. El gel de testosterona genérico autorizado contiene el mismo principio activo a la misma dosis y es bioequivalente a AndroGel.
Formas y dosis
AndroGel 1% se presenta en bombas dosificadoras y sobres unidosis; la dosis inicial típica es 50mg (5g de gel) una vez al día, aplicado sobre piel limpia y seca de hombros, parte alta de los brazos o abdomen. AndroGel 1,62% libera mayor concentración en menor volumen; la dosis inicial típica es 40,5mg (2,5g) al día, titulada entre 20,25 y 81mg según niveles séricos. Las zonas de aplicación deben dejarse secar y luego cubrirse con ropa para limitar la transferencia.
Indicaciones
AndroGel está aprobado para hipogonadismo primario o secundario en hombres confirmado por niveles matutinos de testosterona total y síntomas clínicos. Según las guías endocrinas actuales, no debe iniciarse sustitución por síntomas inespecíficos o valores límite, y no está aprobado para el descenso de testosterona ligado a la edad por sí solo, disfunción sexual femenina en la mayoría de jurisdicciones, ni mejora del rendimiento atlético.
Cómo funciona
La testosterona del AndroGel se absorbe por la piel, con ~10% de la dosis aplicada llegando a la circulación sistémica. Una vez absorbida, se une a receptores de andrógenos en tejidos diana, regulando la expresión génica de la libido, la eritropoyesis, la masa muscular y ósea, la distribución de grasa y el ánimo. La conversión periférica a dihidrotestosterona amplifica efectos en piel, próstata y folículo piloso, mientras que la conversión a estradiol media efectos sobre hueso, cerebro y tejido cardiovascular.
Preguntas frecuentes
¿Es AndroGel mejor que las inyecciones de testosterona? ▾
Ninguno es universalmente mejor. AndroGel produce niveles diurnos relativamente estables y evita los picos y valles de las inyecciones intramusculares semanales de cipionato o enantato, pero requiere aplicación diaria y atención al riesgo de transferencia. Según la práctica endocrina actual, la elección depende de la preferencia, la disponibilidad de monitorización, el coste y la tolerancia al riesgo de transferencia a mujeres o niños.
¿Qué analíticas requiere AndroGel? ▾
Testosterona total, hematocrito, PSA (en hombres mayores de 40), perfil lipídico y función hepática en basal. Tras el inicio, se repiten a los 3 y 6 meses y luego anualmente. Un hematocrito superior al 54% motiva reducción de dosis o pausa por riesgo de policitemia. La monitorización del PSA detecta enfermedad prostática desenmascarada, no cáncer nuevo causado por el tratamiento.
¿Cuál es el riesgo de transferencia con AndroGel? ▾
AndroGel puede transferirse a cualquier persona con contacto cutáneo cercano con la zona de aplicación. Las advertencias en recuadro destacan riesgo de virilización en mujeres y pubertad precoz en niños. La zona debe cubrirse con ropa una vez seca y el usuario debe lavarse las manos inmediatamente tras aplicar. Conviene evitar el contacto piel con piel directo con mujeres o niños en la zona de aplicación hasta lavarla.
¿Puede aplicarse AndroGel en cualquier zona del cuerpo? ▾
AndroGel 1% se aplica en hombros, parte alta de los brazos o abdomen; AndroGel 1,62% solo en hombros o parte alta de los brazos. No se permite aplicar en genitales ni sobre piel dañada o irritada. No conviene bañarse ni nadar al menos 2 horas tras la aplicación para permitir la absorción.
¿AndroGel es lo mismo que el gel de testosterona genérico? ▾
Sí: AndroGel y el gel de testosterona genérico autorizado contienen el mismo principio activo a la misma dosis y son bioequivalentes. El genérico es mucho más barato y clínicamente equivalente en casi todos los casos. La marca AndroGel sobrevive sobre todo en EE. UU.; en muchos otros países se usa directamente el nombre genérico.
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Fuentes
Esta página se elabora a partir de la ficha técnica oficial de Testosterone. Los enlaces siguientes abren una búsqueda de ese principio activo en cada registro, de modo que siempre se llega a la versión vigente de la ficha y no a una copia almacenada.
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