Estrace (estradiol)
Estrace est une marque de comprimés d'estradiol bio-identique et de crème vaginale utilisés dans le traitement hormonal de la ménopause. Des génériques autorisés d'estradiol sont largement disponibles et cliniquement équivalents à dosage et voie identiques.
- Substances actives
- Estradiol
- Laboratoire
- Allergan / AbbVie
- Catégorie
- Hormones et contraception
What is it?
Estrace est l'un des noms de marque historiques des comprimés d'estradiol oral et de la crème vaginale à 0,01 %, aujourd'hui commercialisée aux États-Unis par Allergan (AbbVie). En France, la marque Estrace n'est pas distribuée : l'estradiol oral y est commercialisé sous les noms de Provames et d'Oromone, les formes vaginales sous d'autres noms encore. Des génériques d'estradiol en comprimés à 0,5, 1 et 2 mg sont largement disponibles et dominent la prescription sur la plupart des marchés.
Substances actives
Chaque comprimé d'Estrace contient 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de 17β-estradiol bio-identique. La crème vaginale contient 0,1 mg d'estradiol par gramme. Le principe actif est identique entre l'Estrace de marque et l'estradiol générique autorisé au même dosage, la bioéquivalence étant exigée par les autorités.
Forms and dosages
Estrace se présente en comprimés à 0,5, 1 et 2 mg et en crème vaginale à 0,01 %. Le traitement hormonal de la ménopause débute typiquement à la dose minimale efficace — 0,5 à 1 mg par voie orale — avec une titration selon le soulagement des symptômes. La crème vaginale s'applique à raison de 2 à 4 g par jour pendant deux semaines, puis 1 g une à trois fois par semaine en entretien. Les femmes dont l'utérus est en place nécessitent l'association d'une progestérone afin de prévenir l'hyperplasie de l'endomètre.
Indications
Les comprimés d'Estrace sont autorisés dans les symptômes vasomoteurs modérés à sévères de la ménopause, la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique (lorsque d'autres traitements ne conviennent pas), l'hypogonadisme féminin et comme composante du traitement hormonal féminisant. La crème vaginale est autorisée dans l'atrophie urogénitale symptomatique modérée à sévère. Selon les recommandations françaises sur la ménopause, la voie transdermique associée à la progestérone micronisée constitue le schéma privilégié pour la substitution systémique.
Mécanisme d'action
L'estradiol se lie aux récepteurs des estrogènes (ERα et ERβ) des tissus cibles et module l'expression génique intervenant dans les fonctions vasculaires, osseuses, reproductives, nerveuses centrales et métaboliques. Dans le traitement hormonal de la ménopause, il soulage les symptômes vasomoteurs et l'atrophie urogénitale et réduit la résorption osseuse. L'estradiol oral subit un métabolisme de premier passage important, élevant l'estrone et la synthèse hépatique des protéines ; la crème vaginale produit un effet essentiellement local, avec une exposition systémique limitée aux doses d'entretien.
Questions fréquentes
Estrace et Provames, est-ce le même médicament ? ▾
Il s'agit du même principe actif, le 17β-estradiol, commercialisé sous des marques différentes selon les marchés : Estrace aux États-Unis, Provames et Oromone en France pour les comprimés. Les dosages et les principes d'utilisation sont équivalents. En France, la voie transdermique (gels et patchs comme Oestrodose, Estreva, Femsept) est toutefois privilégiée par les recommandations, en raison d'un moindre risque thrombotique.
Les comprimés d'Estrace équivalent-ils aux patchs d'estradiol ? ▾
Même hormone active, pharmacologie différente. L'Estrace oral produit des concentrations élevées d'estrone et une augmentation de la synthèse des facteurs de coagulation, du fait du métabolisme hépatique de premier passage. Les patchs d'estradiol évitent ce premier passage et comportent un risque thrombotique plus faible. Selon les recommandations actuelles sur la ménopause — et la pratique française en particulier —, la voie transdermique est préférée lorsque le risque thrombotique est élevé.
Pourquoi faut-il associer de la progestérone aux comprimés d'Estrace ? ▾
Un estrogène non compensé stimule l'endomètre et augmente le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre chez les femmes dont l'utérus est en place. L'association d'une progestérone ou d'un progestatif protège l'endomètre. Selon les recommandations sur la ménopause, les femmes sans utérus n'ont pas besoin de progestatif, tandis que celles dont l'utérus est en place nécessitent un progestatif en schéma continu ou séquentiel.
Comment s'utilise la crème vaginale d'Estrace dans l'atrophie urogénitale ? ▾
La crème vaginale s'applique à l'aide d'un applicateur gradué, typiquement 2 à 4 g par jour pendant deux semaines, puis 1 g une à trois fois par semaine en entretien. Le soulagement local survient habituellement en 1 à 4 semaines. L'absorption systémique aux doses d'entretien étant faible, les femmes utilisant la crème seule n'ont généralement pas besoin de progestérone associée — le prescripteur pouvant néanmoins vérifier la sécurité endométriale chez celles dont l'utérus est en place.
Pendant combien de temps peut-on poursuivre Estrace ? ▾
Les recommandations actuelles ne fixent plus de durée maximale. Le traitement se poursuit tant que le bénéfice l'emporte sur le risque pour la patiente ; nombre de femmes le suivent 5 à 10 ans pour le contrôle des symptômes. Selon les données actuelles, le profil de sécurité est le plus favorable chez les femmes débutant avant 60 ans ou dans les 10 ans suivant la ménopause.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Estradiol. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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