볼타렌 겔(디클로페낙)
볼타렌 겔은 통증이 있는 관절 위 피부에 바르는 디클로페낙디에틸암모늄 1% 외용 겔로, 헤일리온이 판매하는 일반의약품입니다. 무릎과 손의 골관절염 통증, 염좌, 타박상 완화에 사용되며 해외에서는 2% 제품도 판매됩니다.
- 유효 성분
- Diclofenac
- 제조사
- Haleon
- 제형
- gel
- 분류
- 통증 완화 약물
What is it?
볼타렌 겔은 디클로페낙디에틸암모늄 1% 외용 겔의 상표명으로, 복용하지 않고 통증 부위 피부에 바르는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)입니다. 노바티스가 개발했으며 2022년 GSK 컨슈머 헬스케어에서 분사한 헤일리온이 현재 판매하고 있습니다. 한국에서는 볼타렌 에멀겔이라는 이름의 일반의약품으로 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 미국에서는 2007년부터 전문의약품이었다가 2020년 2월 FDA 승인을 거쳐 일반의약품(볼타렌 아스라이티스 페인)으로 전환되었고, 유럽에서는 볼타렌 에멀겔 1%와 함께 농도를 두 배로 높인 2% 제품이 판매됩니다.
유효 성분
볼타렌 겔 1g에는 디클로페낙디에틸암모늄 11.6mg(디클로페낙나트륨 10mg, 1%에 해당)이 들어 있으며, 2% 제품은 1g당 23.2mg을 함유합니다. 디클로페낙은 페닐아세트산 계열 NSAID로 사이클로옥시게나아제 COX-1과 COX-2를 억제해 염증 조직의 프로스타글란딘 생성을 줄입니다. 알코올을 포함한 수중유형 에멀젼 기제가 약물의 피부 투과를 도와 관절과 주변 조직에 고농도로 축적되게 합니다. 바른 뒤 전신에 흡수되는 양은 같은 양을 복용했을 때의 약 6%에 불과해, 정제에 비해 위장관과 심혈관계에 미치는 영향이 훨씬 적습니다.
Forms and dosages
볼타렌 겔은 50g과 100g 튜브로 공급되며, 미국 제품에는 2g과 4g 눈금이 인쇄된 용량 측정 카드가 들어 있습니다. 손, 손목, 팔꿈치에는 1회 2g(관절당 1일 최대 8g), 무릎, 발목, 발에는 1회 4g(관절당 1일 최대 16g)을 하루 3~4회 바르며, 전체 사용량은 1일 32g을 넘지 않아야 합니다. 국내 허가사항에서도 통증 부위 크기에 따라 체리에서 호두 크기 정도의 양(2~4g)을 1일 3~4회 바르도록 되어 있습니다. 깨끗하고 상처 없는 피부에 부드럽게 문질러 바르고, 손이 치료 부위가 아니라면 바른 뒤 손을 씻으세요. 2% 제품은 1일 2회 바릅니다. 밀폐 붕대나 찜질팩으로 덮지 마세요.
적응증
볼타렌 겔은 피부 가까이에 있는 관절, 주로 무릎, 손, 손목, 팔꿈치, 발목, 발의 골관절염 통증 완화에 사용됩니다. 또한 염좌, 근육 긴장, 타박상 같은 급성 연부조직 손상과 건염, 점액낭염 등 국소적인 연부조직 류마티스 질환에도 허가되어 있습니다. 척추, 고관절, 어깨처럼 관절이 깊이 위치한 부위에서는 효과가 입증되지 않았습니다. 허가사항에 따르면 의사 지시 없이 3주를 넘겨 사용하지 않아야 하며, 통증이 지속되거나 악화되면 의사의 진찰을 받아야 합니다.
작용 기전
디클로페낙은 피부를 통과해 치료 부위 관절의 활막 조직과 활액에 축적되어 COX-2를 차단하고 통증, 부종, 뻣뻣함을 일으키는 프로스타글란딘을 감소시킵니다. 국소 조직 농도가 혈장 농도보다 수십 배 높기 때문에 전신 부담을 거의 주지 않으면서 필요한 부위에 진통 효과를 전달합니다. 염좌 통증은 수 시간 내에 가라앉기 시작할 수 있지만, 임상시험에 따르면 골관절염 통증은 하루 3~4회 꾸준히 바르기 시작한 첫 주에 걸쳐 서서히 개선됩니다. 소량이지만 디클로페낙이 혈류로 들어가므로 심장, 신장, 위장관에 대한 NSAID 계열 경고는 특히 장기 사용 시 여전히 적용됩니다.
자주 묻는 질문
볼타렌 겔은 처방전 없이 살 수 있나요? ▾
네. 한국에서 볼타렌 에멀겔 1%는 일반의약품으로 약국에서 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 미국에서도 2007년부터 전문의약품이던 1% 겔이 2020년 2월 FDA의 일반의약품 전환 승인을 받아 볼타렌 아스라이티스 페인이라는 이름으로 약국과 마트에서 판매됩니다. 유럽에서는 2% 고농도 제품이 나라에 따라 일반의약품 또는 전문의약품으로 분류됩니다. 약사에게 본인의 증상에 맞는지, 복용 중인 약과 함께 써도 되는지 확인하세요.
볼타렌 겔은 얼마나, 하루 몇 번 발라야 하나요? ▾
통증 부위 크기에 따라 체리에서 호두 크기 정도의 양(2~4g)을 하루 3~4회, 시간 간격을 두고 바릅니다. 용량 측정 카드가 들어 있다면 손, 손목, 팔꿈치에는 2g 눈금, 무릎, 발목, 발에는 4g 눈금에 맞춰 짜내세요. 1일 총 사용량은 32g을 넘지 않아야 합니다. 정해진 양보다 많이 바른다고 효과가 커지지는 않으며 체내 흡수량만 늘어납니다. 2% 제품은 하루 2회로 충분합니다. 3주 이상 계속 필요하다면 의사와 상담하세요.
이부프로펜 등 먹는 소염진통제와 함께 써도 되나요? ▾
의사나 약사와 상의하지 않고 함께 쓰지 마세요. 바른 양의 몇 퍼센트만 혈액에 흡수되지만, 이미 정제로 복용한 디클로페낙, 이부프로펜, 나프록센, 아스피린에 더해져 위장 출혈, 신장 부담, 심혈관 사건의 위험을 높입니다. 같은 부위에 다른 NSAID 외용제를 겹쳐 바르는 것도 마찬가지입니다. 심장 보호 목적의 저용량 아스피린은 대개 문제가 없지만 약사에게 확인하는 것이 좋습니다.
볼타렌 겔을 바르면 안 되는 부위는 어디인가요? ▾
눈, 코, 입, 생식기 등 점막 부위를 피하고, 베인 상처, 찰과상, 습진, 감염된 피부, 열린 상처에는 절대 바르지 마세요. 손상된 피부에서는 흡수와 자극이 모두 커집니다. 허리, 목, 고관절, 어깨는 효과가 입증되지 않았으므로 사용하지 않습니다. 바른 부위를 밀폐 붕대나 온열 패드로 덮지 말고, 디클로페낙이 광과민 반응을 일으킬 수 있으므로 직사광선과 선탠 기기를 피하세요. 손이 치료 부위가 아니라면 바른 뒤 손을 씻으세요.
볼타렌 겔 사용을 피하거나 먼저 의사와 상의해야 하는 사람은? ▾
아스피린이나 다른 NSAID를 복용한 뒤 천식, 두드러기, 알레르기 반응을 겪은 적이 있다면 사용하지 마세요. 임신 마지막 3개월에는 금기이며, 그 전 시기나 수유 중에는 의사의 조언이 있을 때만 사용합니다. 심장 질환, 고혈압, 신장 질환, 위궤양 병력이 있거나 최근 심장 우회 수술을 받은 분은 사용 전 의사와 상의해야 합니다. 흡수되는 양이 적어도 NSAID 계열 경고는 그대로 적용되기 때문입니다. 12세 미만 어린이는 의사 지시 없이 사용하지 않습니다.
볼타렌 겔은 효과가 나타나기까지 얼마나 걸리나요? ▾
염좌, 근육 손상, 타박상은 많은 분이 몇 시간 안에 통증이 줄어드는 것을 느끼고 2~3일이면 뚜렷이 좋아집니다. 골관절염 통증은 더 천천히 반응합니다. 미국 허가의 근거가 된 임상시험에 따르면 하루 3~4회 꾸준히 바르기 시작한 첫 주에 걸쳐 효과가 쌓이므로, 통증이 심할 때만 바르기보다 규칙적으로 사용하는 것이 좋습니다. 7일이 지나도 나아지지 않거나 관절이 붉어지고 열감이나 부기가 생기면 사용을 중단하고 진료를 받으세요.
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출처
이 페이지는 Diclofenac의 공식 허가사항을 바탕으로 작성되었습니다. 아래 링크는 각 등록기관에서 해당 성분을 검색하도록 연결되므로, 저장된 사본이 아니라 항상 최신 허가사항을 확인할 수 있습니다.
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