シンスロイド(レボチロキシン)
シンスロイドはAbbVie社のレボチロキシンの商品名で、甲状腺機能低下症の標準補充療法に用いられる合成T4甲状腺ホルモンです。承認されたジェネリックレボチロキシンも広く利用可能ですが、狭い治療指数のためブランドの一貫性が臨床的に意味を持ちます。
- 有効成分
- Levothyroxine
- 製造販売会社
- AbbVie
- 剤形
- tablet
- 規格
- 25mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg, 150mcg
- カテゴリ
- ホルモンと避妊
What is it?
シンスロイドはAbbVie社(旧Abbott社)が米国およびその他いくつかの市場でレボチロキシンを販売する商品名です。1955年から臨床使用されており、世界で最も多く処方される医薬品の一つです。本分子はWHO必須医薬品リストに収載されています。承認されたジェネリックレボチロキシンも広く利用可能ですが、本薬剤の狭い治療指数により、多くの処方医および患者が処方継続時に単一製品を維持することを好み、いずれの切り替え後にもTSHを再検査します。
有効成分
各シンスロイド錠にはレボチロキシンナトリウムが25、50、75、100または150マイクログラム含有されています(最大300mcgまでのその他の規格も存在)。有効成分はブランドのシンスロイドと承認されたジェネリックレボチロキシンとで同一であり、規制当局により生物学的同等性が要求されています。錠剤は調剤および投与の誤りを減らすため、規格別に色分けされています。
Forms and dosages
シンスロイドは25、50、75、88、100、112、125、137、150、175、200および300mcgの色分けされた経口錠として供給されます。投与量は体重および基礎疾患に基づき、若年で他は健康な成人における完全補充量はおよそ1.6mcg/kg/日です。高齢者または心血管疾患を有する患者はより低用量(12.5-50mcg)から開始し慎重に漸増します。朝食の30-60分前に空腹時、水のみで服用します。
適応
シンスロイドはあらゆる原因の甲状腺機能低下症(橋本甲状腺炎、甲状腺切除後、放射性ヨウ素治療後、先天性)、甲状腺腫、および分化型甲状腺癌後のTSH抑制に承認されています。現行ガイドラインによれば、レボチロキシン単独療法が甲状腺機能低下症の標準的な第一選択治療であり、T4/T3配合剤または乾燥甲状腺末は通常の第一選択治療として推奨されていません。
作用機序
レボチロキシンは欠乏している内因性チロキシンを補充し、組織内で脱ヨード酵素により活性ホルモンであるトリヨードチロニン(T3)に変換されます。適切な補充により核内受容体での正常な甲状腺シグナル伝達が回復し、代謝率、心血管機能、成長および発達が正常化されます。治療目標は検査基準範囲内のTSH(および遊離T4)で評価される甲状腺機能正常状態の回復であり、約7日の長い半減期により1日1回投与で安定した血漿中濃度が得られます。
よくある質問
シンスロイドを空腹時に服用しなければならないのはなぜですか? ▾
食物、コーヒー、カルシウムおよび鉄はレボチロキシンの吸収を大幅に低下させ、治療下濃度および持続性甲状腺機能低下症を引き起こします。添付文書によれば、シンスロイドは朝食の少なくとも30-60分前または最後の食事の4時間後に水のみで服用すべきです。完璧なタイミングよりも一定のタイミングの方が重要です — ルーチンを決めて維持してください。
シンスロイドとジェネリックレボチロキシンを切り替えることはできますか? ▾
はい、ただしいずれの切り替え後にも慎重なTSH再確認が推奨されます。承認されたジェネリックは規制基準上シンスロイドと生物学的に同等ですが、狭い治療指数により小さなバイオアベイラビリティの差がTSHを範囲外に動かす可能性があります。臨床ガイダンスによれば、特定の製品で安定した用量に到達した後は可能な限りその製品を継続し、いずれの切り替え後も6-8週間後にTSHを再検査すべきです。
妊娠中のシンスロイドの用量はどう調整されますか? ▾
甲状腺ホルモンの必要量はチロキシン結合グロブリンの増加と胎児の需要により妊娠中に約25-30%増加します。安定した補充療法を受けている女性は妊娠確認時に用量を増量し、第一三半期中は4週間ごとにTSHを検査すべきです。産科ガイドラインによれば、妊娠中の第一三半期のTSH目標値は2.5 mIU/L未満です。
シンスロイドにはどのような検査が必要ですか? ▾
TSH(時に遊離T4)が主なモニタリング検査です。開始または用量変更後は、定常状態に到達するのにその時間がかかるため、6-8週後にTSHを再検査します。安定すると、TSHは通常6-12か月ごとに確認されます。症状は微妙または非特異的である可能性があり、単独では信頼できる指標とはならず、検査値が用量調整を導きます。
シンスロイドはジェネリックレボチロキシンと同じですか? ▾
両方とも同じ表示用量のレボチロキシンナトリウムを含有し、生物学的同等性が示されています。狭い治療指数のため、一部の処方医は切り替え時のTSH変動を避けるためにブランドの一貫性を好みます。現行ガイドラインによれば、いずれの切り替え後にもTSHが再検査され、その後同じ製品が維持される限り、シンスロイドと承認されたジェネリック間の選択は妥当です。
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