クロミフェン (クロミッドのジェネリック、50mg)

What is it?

クロミフェン(クロミフェンクエン酸塩)は、1967年にMerrell-National Laboratoriesによってクロミッドとして最初に販売された、最も広く使用されている第一選択排卵誘発剤のジェネリック形態です。承認されたジェネリックのクロミフェンは数十年にわたり利用可能で、WHO必須医薬品リストに掲載されています。本剤は無排卵性不妊、特に多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)を有する選ばれた女性に処方され、通常、排卵誘発の経験を持つ不妊治療専門医または産婦人科医が管理します。

有効成分

各クロミフェン錠は、非ステロイド性選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)であるクロミフェンクエン酸塩50mgを含有します。この分子は、薬理学的プロファイルが異なる2つの異性体(エンクロミフェンとズクロミフェン)から構成されます。クロミフェンクエン酸塩はブランドのクロミッドと同じ有効成分であり、規制基準下で生物学的に同等の臨床効果を持ちます。

Forms and dosages

クロミフェンは50mg錠として供給されます。推奨される開始用量は、月経周期の2日目から5日目に開始し、1日1回50mgを5日間です。排卵が起こらない場合、処方専門医はその後の周期で用量を1日100mgまたは150mgに増やすことができます。添付文書によれば、最低有効用量が好まれ、再評価なしに6周期を超えてはなりません。

適応

クロミフェンは、不妊の他の原因が除外されているかまたは対処されている場合、無排卵性不妊で下垂体-卵巣軸機能が無傷の女性の排卵誘発に適応されます。多嚢胞性卵巣症候群が最も一般的な適応症です。本剤は、規則的に排卵している女性の通常の妊孕性向上、原発性卵巣不全、または男性の適応症には適応されません(ただし一部の専門領域では男性への適応外使用が存在します)。

作用機序

クロミフェンは視床下部のエストロゲン受容体を遮断し、エストロゲンが通常ゴナドトロピン放出ホルモン産生に対して及ぼす負のフィードバックを阻止します。GnRHの増加は下垂体からのFSHおよびLH放出を刺激し、卵巣卵胞発達を促します。排卵は通常、5日間コースの最後のクロミフェン錠の5〜10日後に起こります。有効性は無傷の視床下部-下垂体-卵巣軸機能に依存し、PCOS関連無排卵で最も高くなります。