シムビコート(ブデソニド/ホルモテロール)吸入器
シムビコートは、吸入ステロイドのブデソニドと長時間作用性β2刺激薬のホルモテロールを含有する処方箋医薬品の配合吸入器です。成人および青少年の喘息維持療法に、一部の市場ではCOPDにも使用されます。
- 有効成分
- Budesonide , Formoterol
- 製造販売会社
- AstraZeneca
- 剤形
- dry powder inhaler, metered-dose inhaler
- 規格
- 80/4.5 mcg, 160/4.5 mcg, 200/6 mcg, 400/12 mcg
- カテゴリ
- 呼吸器系医薬品
What is it?
シムビコートはAstraZeneca社が開発したブデソニドとホルモテロールの固定用量配合剤の商品名です。2000年に欧州で初めて承認され、市場に応じてドライパウダー吸入器(タービュヘイラー)および定量噴霧式吸入器として供給されています。シムビコートは気道の炎症をコントロールするステロイドと、比較的速やかな気管支拡張作用発現を持つ長時間作用性β2刺激薬を組み合わせ、喘息における維持療法とリリーバーの両方の役割を支援します。
有効成分
シムビコート1吸入はブデソニド(規格に応じて80、160、200または400マイクログラム)およびホルモテロール(4.5、6または12マイクログラム)の固定用量を送達します。ブデソニドは慢性気道炎症を抑制する吸入ステロイドであり、ホルモテロールは速やかな作用発現により気管支拡張を引き起こす長時間作用性β2刺激薬です。
Forms and dosages
シムビコートは経口吸入により投与します。添付文書によれば、用量は適応および重症度に応じて異なり、1日2回1吸入から高用量の維持用量まで幅があり、単一吸入器による維持・リリーバー療法(MART)では症状に応じて追加吸入が可能です。口腔カンジダ症のリスクを軽減するため、各使用後に水で口をすすいで吐き出してください。
適応
シムビコートは12歳以上の成人および青少年(一部の市場ではより若年)において、長時間作用性β2刺激薬と吸入ステロイドの併用療法が適切な場合の喘息の定期的な治療に承認されており、一部の市場ではCOPDの症状緩和にも承認されています。国際ガイドラインによれば、シムビコートは同じ吸入器をコントローラー用量とリリーバー用量の両方に使用する単一吸入器による維持・リリーバー療法の一部としても使用されます。
作用機序
ブデソニドはグルココルチコイド受容体の活性化により慢性気道炎症を軽減し、炎症細胞の動員とサイトカイン放出を減少させます。ホルモテロールは気道平滑筋のβ2受容体を活性化し、数分以内に気管支拡張を引き起こし約12時間持続します。配合剤は炎症と気管支痙攣の両方に対処し、ホルモテロールの速やかな作用発現により単一吸入器レジメンでのリリーバー使用が可能となります。
よくある質問
シムビコートによる単一吸入器維持・リリーバー療法とは何ですか? ▾
単一吸入器維持・リリーバー療法(MARTと呼ばれることもある)では、シムビコートは毎日のコントローラーとして、および症状時の頓用としても使用されます。ホルモテロールの速やかな作用発現がこの二重の役割を可能にします。国際ガイドラインによれば、このアプローチは処方医が適切と判断した場合の持続性喘息の選別された成人および青少年において重症増悪を減少させる可能性があり、短時間作用性β2刺激薬による頓用のみよりも推奨されます。
シムビコートを救急用吸入器として使用できますか? ▾
単一吸入器維持・リリーバー療法の一部として処方された場合、シムビコートはホルモテロールの速い作用発現を活用して、毎日のコントローラーとしても急性症状のリリーバーとしても使用できます。MARTレジメン以外では、別の短時間作用性β2刺激薬がリリーバーに使用されます。添付文書によれば、レジメンと救急戦略は処方医が定める必要があります。
シムビコート使用後に口をすすぐ理由は? ▾
シムビコートの各用量後に水で口をすすぎ吐き出すことで、口腔粘膜へのブデソニドの沈着が減少し、口腔カンジダ症(鵞口瘡)および発声障害のリスクが低減します。定量噴霧式吸入器でのスペーサー使用も口腔内沈着を減少させます。添付文書によれば、吸入手技と吸入後のすすぎは関連する診察ごとに見直す必要があります。
シムビコートはCOPDで安全ですか? ▾
はい、選別されたCOPD患者で安全です。一部の市場では、長時間作用性気管支拡張薬にもかかわらず増悪歴と有意な症状がある場合に、シムビコートはCOPDに対して承認されています。国際COPDガイドラインによれば、吸入ステロイド配合剤は通常、好酸球性表現型または増悪を繰り返す患者に推奨され、肺炎リスク増加と利益を比較検討します。
シムビコートの主な禁忌は何ですか? ▾
シムビコートはブデソニド、ホルモテロールまたは添加物に対する過敏症既往のある患者に禁忌です。活動性未治療感染、重度の心血管疾患、重度の肝機能障害、低カリウム血症、妊娠・授乳期には注意が必要です。長時間作用性β2刺激薬は喘息で単剤使用してはならないため、配合吸入器として供給されています。添付文書によれば、処方前に医師による病歴確認が必要です。
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