セルトラリン(ジェネリック)

What is it?

セルトラリン(ジェネリック)は、先発ブランドの特許満了後にさまざまな製薬会社が製造したゾロフトの承認されたジェネリック版を指します。セルトラリンはほとんどの規制市場で2000年代初頭からジェネリック形態で入手可能となっており、ファイザーの先発品と同じ規制上の生物学的同等性基準が課されています。有効成分、適応、用法、安全性プロファイルはゾロフトと同一であり、相違点には製造業者、添加剤、錠剤の外観、価格などが含まれます。

有効成分

各ジェネリックセルトラリン錠にはセルトラリン塩酸塩が25mg、50mgまたは100mg含有されています。選択的セロトニン再取り込み阻害薬として、シナプス前再取り込みを遮断することによりシナプス内セロトニン濃度を増加させます。薬理学的プロファイルはゾロフトと同一であり、26時間の半減期、主にCYP2B6/CYP2C19/CYP3A4を介する肝代謝、完全な抗うつ効果発現までに4-6週間の経過を有します。

Forms and dosages

ジェネリックセルトラリンは25mg、50mg、100mgの経口錠として供給されます。成人の大うつ病に対する典型的な開始用量は1日1回50mgであり、必要に応じて50mg刻みで最大1日200mgまで調整します。より低い開始用量(25mg)はパニック障害または副作用に特に感受性のある患者で使用されることがあります。用量は1日1回、忍容性に応じて朝または夕方に、食事の有無を問わず服用します。

適応

ジェネリックセルトラリンは先発品と同じ適応を共有します:大うつ病性障害、パニック障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、社会不安障害、月経前不快気分障害で、いずれも成人が対象です。小児の強迫性障害治療は一部の管轄区域で6歳から承認されています。各適応の承認は当該ジェネリック製品の現地登録に依存します。臨床ガイドラインによれば、治療は精神科処方に精通した臨床医により開始およびモニタリングされる必要があります。

作用機序

セルトラリンはシナプス前ニューロンのセロトニン輸送体を選択的に遮断し、シナプス間隙からのセロトニン再取り込みを阻害します。数週間にわたり、このシナプスセロトニンの増加がシナプス後受容体および細胞内シグナル伝達における適応的変化を促し、臨床的な抗うつおよび抗不安作用を生むと考えられています。本分子は他の神経伝達物質系への直接的影響が最小限であり、忍容性プロファイルに寄与しています。睡眠、食欲などの系はセロトニン作動性調節を介して間接的に影響を受ける可能性があります。