アンビエン(ゾルピデム)経口錠
アンビエンはゾルピデムを含有する処方経口の非ベンゾジアゼピン系催眠薬です。成人の不眠症の短期治療に用いられ、速やかな発現と短い半減期により入眠導入に適しています。
- 有効成分
- Zolpidem
- 製造販売会社
- Sanofi
- 剤形
- tablet, controlled-release tablet
- 規格
- 5mg, 10mg, 6.25mg CR, 12.5mg CR
- カテゴリ
- 睡眠薬と催眠薬
What is it?
アンビエンはサノフィ(当初SearleおよびSanofi-Aventis)が販売するゾルピデムの元来の商品名です。1992年に米国食品医薬品局(FDA)により承認されました。即放錠と徐放錠(アンビエンCR)として供給され、市場には多数の承認後発品があります。アンビエンは処方箋専用で調剤され、入眠困難型不眠症の短期管理を目的とします。
有効成分
各即放錠にはゾルピデム酒石酸塩が単一の有効成分として5mgまたは10mg含有されています。徐放製剤は6.25mgまたは12.5mgで供給され、入眠と睡眠維持の両方のために設計されています。ゾルピデムはGABA-A受容体のα1サブユニットを選択的に増強する非ベンゾジアゼピン系イミダゾピリジン催眠薬です。
Forms and dosages
アンビエンは少なくとも7~8時間の予定睡眠時間を確保し、就寝直前に経口投与します。添付文書によれば推奨開始用量は女性で5mg、男性で5~10mg、空腹時に服用します。徐放製剤は女性で6.25mg、男性で6.25~12.5mgから開始します。徐放錠は粉砕、分割、咀嚼してはいけません。
適応
アンビエンは成人の不眠症の短期治療に承認されており、典型的には入眠または睡眠維持困難が日中の機能障害と関連している場合に該当します。国際ガイドラインによれば、処方は定期的な再評価を伴って2~4週間に制限すべきであり、利用可能な場合、慢性不眠症の第一選択アプローチとして不眠症のための認知行動療法(CBT-I)が推奨されます。アンビエンは小児には適応されません。
作用機序
ゾルピデムは鎮静および入眠と関連するα1サブユニットに対する相対的選択性を持つGABA-A受容体の正のアロステリック調節薬です。塩素イオン伝導性の増加が入眠に関連する皮質および視床領域のニューロンを過分極させます。鎮静の発現は通常15~30分以内であり、半減期は約2.5時間で、就寝時服用時の翌日の残効を制限します。
よくある質問
アンビエンはどのくらい速く効きますか? ▾
アンビエンは空腹時の即放錠で典型的に15~30分以内に効果が現れ始め、最高血漿濃度は30~90分で達します。添付文書によれば、翌日の鎮静を制限するため、薬剤は少なくとも7~8時間の予定睡眠時間を確保し就寝直前に服用すべきです。
アンビエンで複雑な睡眠行動はよくありますか? ▾
睡眠歩行、睡眠中の食事、完全に覚醒していない状態での電話や運転などの複雑な睡眠行動が報告されており、主にアルコール、他の中枢神経抑制薬、または推奨量を超える用量を併用している患者に発生します。稀ですが重大な結果を招く可能性があります。規制当局の通知によれば、複雑な睡眠行動のいかなるエピソードもアンビエンの継続使用の禁忌となります。
アンビエンを毎晩長期に服用できますか? ▾
ほとんどの臨床ガイドラインは耐性、依存性、反跳性不眠、複雑な睡眠行動のリスクのため、アンビエンの短期使用(通常2~4週間)を推奨します。より長期の使用は専門医の監督下で定期的な再評価を伴い、選択された症例で考慮されます。添付文書によれば、慢性不眠症の第一選択アプローチとして不眠症のための認知行動療法(CBT-I)が推奨されます。
なぜ女性ではアンビエンの用量が低いのですか? ▾
薬物動態試験では、女性は男性より平均してゾルピデムをよりゆっくり消失させ、朝の血漿濃度が高くなり翌日の運転障害リスクが大きくなることが示されています。このため規制当局は女性には男性より低い開始用量を推奨し、添付文書は即放および徐放製剤の両方について性別特異的な用量を規定しています。
アンビエンの主な禁忌は何ですか? ▾
アンビエンはゾルピデムに対する過敏症既往、重度呼吸不全、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、重度肝機能障害、複雑な睡眠行動既往のある患者には禁忌です。高齢者、物質使用障害患者、妊娠および授乳中には注意が必要です。添付文書によれば、処方前に医師による病歴確認が必要です。
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