Restoril (témazépam), gélules
Restoril est un hypnotique benzodiazépinique oral sur ordonnance contenant du témazépam. Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de courte durée de l'insomnie, avec une demi-vie modérée adaptée au maintien du sommeil.
- Substances actives
- Temazepam
- Laboratoire
- Mallinckrodt
- Formes pharmaceutiques
- capsule
- Catégorie
- Somnifères et hypnotiques
What is it?
Restoril est le nom de marque américain du témazépam, actuellement commercialisé par Mallinckrodt. En France, la même molécule est commercialisée sous le nom de Normison : c'est sous ce nom qu'un lecteur français la trouvera en pharmacie, la marque Restoril n'y étant pas distribuée. Le produit se présente en gélules à quatre dosages et n'est délivré que sur ordonnance. Comparé aux hypnotiques apparentés plus récents, Restoril est une benzodiazépine classique, dotée des effets de classe habituels sur la sédation, la myorelaxation et l'anxiété en plus de l'induction du sommeil. En France, la durée maximale de prescription des hypnotiques est de quatre semaines.
Substances actives
Chaque gélule contient du témazépam comme seul principe actif, à 7,5 mg, 15 mg, 22,5 mg ou 30 mg. Le témazépam est une 1,4-benzodiazépine qui potentialise le GABA au niveau du récepteur GABA-A et possède une demi-vie terminale modérée de 8 à 20 heures.
Forms and dosages
Restoril s'administre par voie orale environ 30 minutes avant le coucher. Selon la notice, la dose initiale recommandée est de 7,5 mg à 15 mg chez la plupart des adultes, jusqu'à 30 mg dans certains cas. Le sujet âgé et les patients présentant une insuffisance hépatique ou respiratoire doivent généralement débuter par les doses les plus faibles. Les gélules sont avalées entières avec de l'eau ; le médicament ne doit être utilisé que lorsqu'au moins sept à huit heures de sommeil sont prévues.
Indications
Restoril est autorisé chez l'adulte dans le traitement de courte durée de l'insomnie, en particulier lorsque les difficultés de maintien du sommeil prédominent. Selon les recommandations cliniques, la prescription doit se limiter à la dose minimale efficace pour la durée la plus brève nécessaire, typiquement deux à quatre semaines, avec réévaluation périodique. Restoril n'est pas indiqué en première intention dans l'insomnie chronique, ni en pédiatrie.
Mécanisme d'action
Le témazépam se lie au site benzodiazépine du récepteur GABA-A et renforce de façon allostérique la conductance chlorure inhibitrice. L'hyperpolarisation des neurones du système nerveux central produit une sédation, une induction du sommeil, un allongement du temps de sommeil total et une réduction des éveils nocturnes. La demi-vie modérée de 8 à 20 heures favorise le maintien du sommeil tout au long de la nuit, avec un possible résidu le lendemain aux doses élevées ou chez le sujet âgé.
Questions fréquentes
Restoril et Normison, est-ce le même médicament ? ▾
Oui. Il s'agit de la même molécule, le témazépam, commercialisée sous le nom de Restoril aux États-Unis et de Normison en France. Les principes d'utilisation sont équivalents, même si les dosages disponibles peuvent différer selon les marchés. En France, la durée maximale de prescription des hypnotiques est de quatre semaines, encadrement plus strict que dans plusieurs autres pays.
Restoril convient-il mieux à l'endormissement ou au maintien du sommeil ? ▾
Restoril a une demi-vie modérée de 8 à 20 heures, plus longue que celle des hypnotiques d'endormissement apparentés, ce qui soutient le maintien du sommeil tout au long de la nuit. Selon la notice, le médicament se prend environ 30 minutes avant le coucher et se révèle surtout utile lorsque les difficultés de maintien du sommeil ou les réveils précoces prédominent. Le choix entre hypnotiques revient au prescripteur, selon le type d'insomnie et le profil du patient.
Restoril peut-il entraîner une somnolence le lendemain ? ▾
Oui. En raison de sa demi-vie modérée, une sédation résiduelle peut persister le matin suivant, en particulier aux doses élevées, chez le sujet âgé ou chez les métaboliseurs lents. Elle peut altérer la conduite et l'utilisation de machines. Selon la notice, la dose minimale efficace doit être utilisée et les patients doivent rester prudents dans les activités exigeant de la vigilance le lendemain de la prise.
Restoril crée-t-il une dépendance ? ▾
Restoril, comme les autres benzodiazépines, présente un potentiel reconnu de tolérance, de dépendance physique et de symptômes de sevrage en usage chronique, ainsi qu'un potentiel de mésusage. Le risque augmente avec les doses élevées, la durée du traitement et la consommation concomitante de substances. Selon la notice, la prescription doit se limiter à un usage de courte durée, avec une décroissance progressive en fin de traitement afin d'éviter l'insomnie rebond et les autres symptômes de sevrage.
Peut-on associer Restoril à l'alcool ou aux opioïdes ? ▾
Non. L'association de Restoril à l'alcool, aux opioïdes ou à d'autres dépresseurs du système nerveux central augmente le risque de sédation profonde, de dépression respiratoire, d'accidents et de surdose. L'association des benzodiazépines et des opioïdes est identifiée par plusieurs agences de santé publique comme un contributeur majeur à la mortalité par surdose. Selon la notice, les patients doivent communiquer l'ensemble de leurs traitements et éviter l'alcool.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Temazepam. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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