Evista (raloxifène)
Evista est la marque du raloxifène 60 mg, modulateur sélectif des récepteurs des estrogènes (SERM) utilisé dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique et la réduction du risque de cancer du sein invasif.
- Substances actives
- Raloxifene
- Laboratoire
- Eli Lilly
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Dosages disponibles
- 60mg
- Catégorie
- Hormones et contraception
What is it?
Evista est le nom sous lequel Eli Lilly commercialise les comprimés de raloxifène 60 mg, autorisés par la FDA en 1997 dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique, l'indication thérapeutique ayant été ajoutée en 1999 et la réduction du risque de cancer du sein invasif en 2007. Elle conserve le même nom en France, où l'on trouve également la marque Optruma. Elle figure sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS au titre de la prévention du cancer du sein. Le raloxifène générique autorisé est largement disponible depuis 2014 et domine la prescription actuelle.
Substances actives
Chaque comprimé d'Evista contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène. Le principe actif est identique entre l'Evista de marque et les comprimés génériques autorisés, la bioéquivalence étant exigée par les autorités. Le raloxifène est un SERM de la famille des benzothiophènes, issu du même socle chimique que le tamoxifène et le torémifène, mais doté d'un profil de sélectivité tissulaire différent.
Forms and dosages
Evista se présente en comprimés à 60 mg. La dose standard est de 60 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas, à tout moment de la journée. Aucune adaptation n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, sauf si elle est sévère. Une supplémentation en calcium et en vitamine D est habituellement recommandée en parallèle chez les femmes à risque d'apports insuffisants, le médicament agissant en préservant une densité minérale osseuse qui nécessite ce substrat.
Indications
Evista est autorisé dans la prévention et le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, ainsi que dans la réduction du risque de cancer du sein invasif chez la femme ménopausée à risque accru. Selon les recommandations actuelles sur l'ostéoporose, le raloxifène constitue une option raisonnable chez la femme ménopausée ostéoporotique présentant également un risque élevé de cancer du sein, même si les bisphosphonates restent de première intention chez la plupart des patientes, en raison d'une réduction plus importante des fractures non vertébrales.
Mécanisme d'action
Le raloxifène se lie aux récepteurs des estrogènes et produit des effets sélectifs selon les tissus : une activité agoniste estrogénique dans l'os (préservant la densité minérale osseuse) et sur le métabolisme lipidique (abaissant le cholestérol LDL), et une activité antagoniste dans les tissus mammaire et utérin (réduisant le risque de cancer du sein et n'entraînant pas de stimulation de l'endomètre). Cette sélectivité fonde le positionnement des SERM : capter les bénéfices osseux des estrogènes sans leurs risques mammaires ou endométriaux.
Questions fréquentes
Comment Evista se compare-t-il aux bisphosphonates dans l'ostéoporose ? ▾
Les bisphosphonates (alendronate, risédronate) réduisent d'environ 50 % les fractures vertébrales et non vertébrales, tandis qu'Evista réduit d'environ 30 % les fractures vertébrales, avec un effet moindre sur la hanche et les autres sites non vertébraux. Selon les recommandations actuelles sur l'ostéoporose, les bisphosphonates sont de première intention chez la plupart des patientes ; Evista est préféré lorsqu'une réduction concomitante du risque de cancer du sein est recherchée ou lorsque les bisphosphonates ne sont pas tolérés.
Evista équivaut-il à un traitement hormonal ? ▾
Non. Evista est un SERM à activité sélective selon les tissus — agoniste dans l'os, antagoniste dans le sein et l'utérus. Le traitement hormonal (estradiol ou estrogènes conjugués) exerce une activité agoniste estrogénique complète dans tous les tissus. Evista prévient donc la perte osseuse et réduit le risque de cancer du sein, mais ne soulage ni les bouffées de chaleur ni les symptômes génito-urinaires, et peut même aggraver les bouffées de chaleur. Selon les recommandations sur la ménopause, il n'est pas utilisé comme traitement hormonal des symptômes.
Quel est le risque thromboembolique sous Evista ? ▾
Evista double approximativement le risque de maladie thromboembolique veineuse par rapport au placebo, un niveau comparable à celui des estrogènes oraux. Selon la notice, il est contre-indiqué chez les femmes présentant une thrombose veineuse évolutive ou antérieure, une immobilisation prolongée ou des facteurs de risque thrombophiliques marqués. Le traitement est suspendu en cas d'immobilisation prolongée (suites opératoires par exemple) et interrompu chez les femmes développant de nouveaux facteurs de risque.
Evista aide-t-il contre les bouffées de chaleur ? ▾
Non — Evista ne soulage pas les bouffées de chaleur et peut même les provoquer ou les aggraver chez certaines femmes. Le médicament est un antagoniste des récepteurs des estrogènes au niveau des tissus vasomoteurs, effet opposé à celui d'un traitement hormonal estrogénique. Selon la pratique clinique, les femmes dont la plainte principale est la bouffée de chaleur doivent envisager un traitement hormonal ou un agent non hormonal ; celles dont la préoccupation porte sur l'os ou le risque de cancer du sein sont de bonnes candidates à Evista.
Evista équivaut-il au raloxifène générique ? ▾
Oui — Evista et les comprimés de raloxifène 60 mg générique autorisé contiennent le même principe actif au même dosage et ont démontré leur bioéquivalence. Le générique est nettement moins coûteux et cliniquement équivalent dans la quasi-totalité des cas. L'essentiel des prescriptions actuelles porte sur le générique ; la marque Evista reste néanmoins bien identifiée en pratique post-ménopausique.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Raloxifene. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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