Aygestin (acétate de noréthistérone)
Aygestin est la marque de l'acétate de noréthistérone à forte dose (5 mg) utilisé dans des indications gynécologiques non contraceptives : douleurs de l'endométriose, saignements utérins anormaux et aménorrhée secondaire.
- Substances actives
- Norethindrone
- Laboratoire
- Various generics
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Dosages disponibles
- 5mg
- Catégorie
- Santé sexuelle féminine
What is it?
Aygestin est le nom sous lequel les comprimés d'acétate de noréthistérone à 5 mg sont commercialisés aux États-Unis pour des indications gynécologiques. En France, la noréthistérone à dose gynécologique est commercialisée sous le nom de Primolut-Nor : c'est sous ce nom qu'une lectrice française la trouvera en pharmacie, la marque Aygestin n'y étant pas distribuée. La noréthistérone est l'un des plus anciens progestatifs de synthèse, en usage clinique depuis 1957 et inscrit sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS. Les comprimés faiblement dosés (0,35 mg) servent de micropilule progestative contraceptive ; le comprimé à 5 mg est réservé aux douleurs de l'endométriose, aux saignements utérins anormaux et à l'aménorrhée.
Substances actives
Chaque comprimé d'Aygestin contient 5 mg d'acétate de noréthistérone, ester acétate plus biodisponible que la noréthistérone simple. Le principe actif est identique entre l'Aygestin de marque et les comprimés génériques autorisés d'acétate de noréthistérone. L'ester acétate améliore la biodisponibilité orale, ce qui explique que la micropilule contraceptive utilise la dose plus faible de 0,35 mg de molécule non modifiée, tandis que les indications gynécologiques recourent à 5 mg d'acétate.
Forms and dosages
Aygestin se présente en comprimés oraux à 5 mg. Dans l'endométriose, la posologie usuelle est de 5 mg par jour pendant 2 semaines, augmentée de 2,5 mg par jour toutes les 2 semaines jusqu'à un maximum de 15 mg par jour, poursuivie 6 à 9 mois. Dans les saignements utérins anormaux, 2,5 à 10 mg par jour pendant 5 à 10 jours. Dans l'aménorrhée secondaire, 2,5 à 10 mg par jour pendant 5 à 10 jours. La prise se fait à heure fixe ; l'alimentation ne modifie pas significativement l'absorption.
Indications
Aygestin est autorisé dans les douleurs associées à l'endométriose, les saignements utérins anormaux d'origine hormonale et l'aménorrhée secondaire. Selon les recommandations gynécologiques actuelles, la noréthistérone à forte dose fait partie des options médicales de première intention dans les douleurs de l'endométriose, aux côtés des contraceptifs hormonaux combinés et d'autres progestatifs. À cette dose, ce n'est pas un contraceptif, malgré l'activité progestative sous-jacente : la notice précise que la contraception n'est pas assurée par Aygestin seul.
Mécanisme d'action
La noréthistérone se lie aux récepteurs de la progestérone et exerce des effets progestatifs : épaississement de la glaire cervicale, suppression du pic de LH, amincissement de l'endomètre et réduction de l'activité des implants endométriosiques. Elle possède en outre une faible activité androgénique qui la distingue des progestatifs plus récents. À 5 mg par jour, l'effet progestatif à forte dose freine efficacement la prolifération endométriale, ce qui explique l'usage d'Aygestin dans l'endométriose et les saignements utérins anormaux plutôt qu'en contraception.
Questions fréquentes
Aygestin et Primolut-Nor, est-ce le même médicament ? ▾
Il s'agit du même principe actif, l'acétate de noréthistérone à dose gynécologique, commercialisé sous des marques différentes selon les marchés : Aygestin aux États-Unis, Primolut-Nor en France notamment. Les indications gynécologiques et les principes d'utilisation sont comparables, même si les dosages disponibles peuvent différer. Dans les deux cas, il ne s'agit pas d'un contraceptif.
Aygestin est-il un moyen de contraception ? ▾
Non — Aygestin (acétate de noréthistérone 5 mg) est autorisé dans les douleurs de l'endométriose, les saignements utérins anormaux et l'aménorrhée, non dans la contraception. Bien qu'il contienne un progestatif et produise des effets progestatifs, la notice précise que la contraception n'est pas assurée. La micropilule progestative contient une dose bien plus faible (0,35 mg) de noréthistérone non modifiée.
Pendant combien de temps peut-on prendre Aygestin dans l'endométriose ? ▾
Dans l'endométriose, l'usage habituel est de 6 à 9 mois en continu, la dose étant augmentée progressivement sur plusieurs semaines. Un usage plus long reste possible selon le contrôle des symptômes, les effets indésirables et le jugement du prescripteur. Selon les recommandations gynécologiques actuelles, la noréthistérone à forte dose fait partie des options médicales efficaces au long cours dans les douleurs de l'endométriose, aux côtés des contraceptifs hormonaux combinés et des agonistes de la GnRH.
Quels effets indésirables sont fréquents sous Aygestin ? ▾
Les effets indésirables fréquents comprennent saignements ou spottings irréguliers, tension mammaire, nausées, variations de l'humeur, céphalées, rétention hydrique et variations de poids. Comparée aux progestatifs plus récents, la noréthistérone possède une activité androgénique plus marquée, susceptible de provoquer de l'acné ou une peau grasse chez certaines femmes. Selon la pratique clinique, ces effets s'atténuent souvent au cours des premiers mois.
Aygestin équivaut-il à la micropilule progestative ? ▾
Non — Aygestin correspond à 5 mg d'acétate de noréthistérone pour des indications gynécologiques ; la micropilule correspond à 0,35 mg de noréthistérone non modifiée à visée contraceptive. La dose, la formulation et les indications diffèrent, et les deux ne doivent pas être substituées l'une à l'autre. Selon la notice, la dose de 5 mg est trop élevée pour un usage contraceptif courant, et celle de 0,35 mg trop faible pour traiter efficacement une endométriose ou des saignements utérins anormaux.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Norethindrone. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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