Addyi (flibansérine 100 mg)
Addyi est la marque de la flibansérine, premier médicament oral autorisé par la FDA dans le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme non ménopausée. Il se prend à 100 mg une fois par jour au coucher, avec une prudence particulière vis-à-vis de l'alcool.
- Substances actives
- Flibanserin
- Laboratoire
- Sprout Pharmaceuticals
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Dosages disponibles
- 100mg
- Catégorie
- Santé sexuelle féminine
What is it?
Addyi est la marque de la flibansérine, premier médicament oral autorisé par la FDA (en 2015) dans le trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH) chez la femme non ménopausée. Il est actuellement commercialisé par Sprout Pharmaceuticals. Un point déterminant pour le lecteur français : la flibansérine n'est pas autorisée en Europe. L'Agence européenne des médicaments a rendu un avis défavorable en 2015, estimant le bénéfice modeste au regard des risques d'hypotension et de syncope, et le produit n'est donc pas commercialisé en France. Addyi a été le premier traitement spécifiquement autorisé pour la baisse du désir chez la femme — à distinguer des produits à base de sildénafil commercialisés comme « Viagra féminin », qui ne disposent d'aucune autorisation dans une indication sexuelle féminine. Le médicament agit sur des voies du système nerveux central, et non sur le débit sanguin génital.
Substances actives
Chaque comprimé d'Addyi contient 100 mg de flibansérine, agoniste/antagoniste sérotoninergique multifonctionnel doté d'effets supplémentaires sur la signalisation dopaminergique et noradrénergique. La molécule a d'abord été étudiée comme antidépresseur, avant d'être repositionnée dans le TDSH lorsqu'une efficacité sur le désir sexuel a été identifiée. Contrairement aux produits à base de sildénafil, la flibansérine n'agit pas sur le débit sanguin génital : elle module des voies centrales impliquées dans le désir sexuel. Une prise quotidienne jusqu'à l'état d'équilibre est nécessaire à l'effet thérapeutique.
Forms and dosages
Addyi se présente en comprimés pelliculés ronds rose clair contenant 100 mg de flibansérine. La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour, au coucher, afin de limiter les risques de vertiges et de somnolence pendant les heures d'éveil. Le médicament ne doit pas être pris le matin ni dans la journée. Selon la notice, une prise quotidienne est nécessaire à l'effet thérapeutique : le produit n'est pas conçu pour un usage à la demande avant un rapport, contrairement aux produits à base de sildénafil.
Indications
Addyi est indiqué dans le traitement du trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé chez la femme non ménopausée, dans les pays où il est autorisé. Le diagnostic exige une souffrance personnelle associée à la baisse du désir, non mieux expliquée par une autre affection médicale ou psychiatrique, par des difficultés relationnelles ou par un effet indésirable médicamenteux. Addyi n'est autorisé ni chez la femme ménopausée, ni chez l'homme, ni dans les troubles sexuels liés à d'autres causes identifiables. Selon la notice, l'efficacité doit être évaluée après 8 semaines ; le traitement doit être interrompu en l'absence d'amélioration clinique.
Mécanisme d'action
Le désir sexuel est modulé par des voies complexes du système nerveux central impliquant la sérotonine (globalement inhibitrice) ainsi que la dopamine et la noradrénaline (globalement excitatrices). La flibansérine agit comme agoniste des récepteurs 5-HT1A et antagoniste des récepteurs 5-HT2A, avec des effets supplémentaires favorisant la signalisation dopaminergique et noradrénergique dans les régions corticales. Au fil des semaines de prise quotidienne, cela déplacerait l'équilibre en faveur du désir sexuel. L'installation est progressive, l'effet complet s'évaluant typiquement après 8 semaines d'usage continu.
Questions fréquentes
Addyi est-il disponible en France ? ▾
Non. La flibansérine n'a pas été autorisée en Europe : l'Agence européenne des médicaments a rendu un avis défavorable en 2015, jugeant le bénéfice modeste au regard des risques d'hypotension et de syncope, en particulier en association à l'alcool. Addyi n'est donc pas commercialisé en France, pas plus que la brémélanotide (Vyleesi), l'autre molécule autorisée par la FDA dans cette indication. Une femme française confrontée à une baisse persistante du désir doit en discuter avec un gynécologue ou un spécialiste en médecine sexuelle, la prise en charge y reposant sur l'évaluation des facteurs hormonaux, psychologiques et relationnels plutôt que sur un traitement médicamenteux spécifique.
En quoi Addyi diffère-t-il des produits dits « Viagra féminin » ? ▾
Addyi (flibansérine) est le seul médicament oral autorisé par la FDA spécifiquement dans le TDSH chez la femme non ménopausée. Les produits à base de sildénafil commercialisés comme « Viagra féminin » ne disposent d'aucune autorisation dans une indication sexuelle féminine. Addyi cible les voies centrales du désir et se prend quotidiennement ; le sildénafil cible le débit sanguin génital et se prend à la demande. Les deux répondent à des aspects différents de la fonction sexuelle féminine : le désir pour l'un, l'excitation et la vascularisation pour l'autre.
À quel moment prendre Addyi ? ▾
Selon la notice, Addyi doit être pris une fois par jour au coucher, afin de limiter les risques de vertiges et de somnolence pendant les heures d'éveil. Une prise diurne s'accompagne d'un risque accru de ces effets, y compris d'étourdissements ou de malaises potentiellement dangereux. Le schéma au coucher réduit également le risque d'interaction avec l'alcool consommé plus tôt dans la journée, même si la consommation d'alcool impose de toute façon la prudence.
Peut-on boire de l'alcool sous Addyi ? ▾
La consommation d'alcool sous Addyi impose la prudence. L'étiquetage américain actuel n'autorise une consommation modérée qu'en respectant un intervalle d'au moins 2 heures avec la prise, elle-même effectuée au coucher. Une patiente ayant déjà consommé un à deux verres dans la soirée ne doit pas prendre Addyi. Une consommation importante d'alcool est contre-indiquée. Ce risque d'hypotension sévère et de syncope en association à l'alcool est précisément l'un des motifs de l'avis défavorable européen.
Quelles contre-indications s'appliquent à Addyi ? ▾
Addyi est contre-indiqué en association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, clarithromycine, ritonavir, jus de pamplemousse en grande quantité), en raison du risque d'hypotension sévère et de syncope. Il est également contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique, quelle qu'en soit la sévérité. La prudence s'impose vis-à-vis de l'alcool, avec un usage modéré seulement et un intervalle d'au moins 2 heures avec la prise. Selon la notice, l'ensemble des traitements et des pathologies doit être examiné avant l'instauration.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Flibanserin. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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