Ambien (zolpidem) comprimidos orales
Ambien es un medicamento con receta a base de zolpidem, un hipnótico no benzodiacepínico oral. Se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, con inicio rápido y semivida corta adecuados para inducir el sueño.
- Principios activos
- Zolpidem
- Fabricante
- Sanofi
- Formas farmacéuticas
- tablet, controlled-release tablet
- Dosis disponibles
- 5mg, 10mg, 6.25mg CR, 12.5mg CR
- Categoría
- Inductores del sueño e hipnóticos
¿Qué es?
Ambien es la marca original del zolpidem, comercializada por Sanofi (originalmente Searle y Sanofi-Aventis). Fue aprobada por la FDA en 1992. Se comercializa en comprimidos de liberación inmediata y de liberación controlada (Ambien CR), con varios genéricos autorizados. Se dispensa solo con receta y está dirigida al manejo a corto plazo del insomnio de inicio.
Principios activos
Cada comprimido de liberación inmediata contiene tartrato de zolpidem como único principio activo, a 5mg o 10mg. La formulación de liberación controlada se comercializa en 6,25mg o 12,5mg y está diseñada tanto para el inicio como para el mantenimiento del sueño. El zolpidem es un hipnótico imidazopiridínico no benzodiacepínico que potencia de forma selectiva la subunidad alfa-1 del receptor GABA-A.
Formas y dosis
Ambien se administra por vía oral inmediatamente antes de acostarse, con al menos siete u ocho horas de sueño previstas. Según la ficha técnica, la dosis inicial recomendada es de 5mg en mujeres y de 5 a 10mg en hombres, con el estómago vacío. La formulación de liberación controlada se inicia con 6,25mg en mujeres y 6,25 a 12,5mg en hombres. Los comprimidos no deben triturarse, partirse ni masticarse en el caso de la liberación controlada.
Indicaciones
Ambien está aprobado en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, normalmente cuando la dificultad para conciliar o mantener el sueño se asocia a repercusión diurna. Según las guías internacionales, la prescripción debe limitarse a dos o cuatro semanas, con revaluación periódica, y la TCC-I se recomienda como primera línea en el insomnio crónico cuando está disponible. Ambien no está indicado en pediatría.
Cómo funciona
El zolpidem es un modulador alostérico positivo del receptor GABA-A con selectividad relativa por la subunidad alfa-1, vinculada a la sedación y a la inducción del sueño. El aumento de la conductancia al cloro hiperpolariza neuronas en regiones corticales y talámicas relacionadas con el inicio del sueño. El inicio de la sedación es típicamente de 15 a 30 minutos, con una semivida de unas 2,5 horas que limita la repercusión al día siguiente cuando se toma al acostarse.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto tarda Ambien en hacer efecto? ▾
Ambien suele empezar a actuar en 15-30 minutos tras un comprimido de liberación inmediata con el estómago vacío, con la concentración máxima a los 30-90 minutos. Según la ficha técnica, debe tomarse inmediatamente antes de acostarse, con al menos siete u ocho horas de sueño previstas, para limitar la sedación al día siguiente.
¿Son frecuentes las conductas complejas durante el sueño? ▾
Se han descrito conductas como sonambulismo, comer dormido, telefonear o conducir sin estar plenamente despierto, sobre todo en pacientes que también consumen alcohol u otros depresores del SNC o con dosis superiores a las recomendadas. Aunque son poco frecuentes, sus consecuencias pueden ser graves. Según las comunicaciones reguladoras, cualquier episodio contraindica continuar el tratamiento.
¿Puede tomarse Ambien todas las noches a largo plazo? ▾
La mayoría de las guías recomiendan el uso a corto plazo de Ambien, normalmente dos a cuatro semanas, por el riesgo de tolerancia, dependencia, insomnio de rebote y conductas complejas durante el sueño. El uso prolongado se valora en casos seleccionados bajo supervisión especializada con revaluación periódica. Según la ficha técnica, la TCC-I se recomienda como primera línea en el insomnio crónico.
¿Por qué la dosis es menor en mujeres? ▾
Los estudios farmacocinéticos han mostrado que las mujeres aclaran el zolpidem más lentamente que los hombres en promedio, lo que da concentraciones plasmáticas matutinas mayores y un mayor riesgo de deterioro en la conducción al día siguiente. Por ello, las agencias reguladoras recomiendan una dosis inicial más baja en mujeres y la ficha técnica especifica dosis distintas según el sexo para liberación inmediata y controlada.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
Ambien está contraindicado en hipersensibilidad conocida al zolpidem, insuficiencia respiratoria grave, apnea obstructiva del sueño, insuficiencia hepática grave y pacientes con antecedentes de conductas complejas durante el sueño. Se requiere precaución en personas mayores, trastornos por uso de sustancias y embarazo y lactancia. Según la ficha técnica, el historial debe revisarse antes de la prescripción.
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