Restoril (temazepam) cápsulas orales
Restoril es un medicamento con receta a base de temazepam, una benzodiacepina hipnótica oral. Se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, con una semivida moderada apta para el mantenimiento del sueño.
- Principios activos
- Temazepam
- Fabricante
- Mallinckrodt
- Formas farmacéuticas
- capsule
- Dosis disponibles
- 7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg
- Categoría
- Inductores del sueño e hipnóticos
¿Qué es?
Restoril es la marca estadounidense del temazepam, comercializada actualmente por Mallinckrodt. Se comercializa en cápsulas orales a cuatro dosis y se dispensa solo con receta. Frente a los hipnóticos no benzodiacepínicos más recientes, Restoril es una benzodiacepina clásica, con los efectos de clase sobre sedación, relajación muscular y ansiedad además de la inducción del sueño.
Principios activos
Cada cápsula contiene temazepam como único principio activo a 7,5mg, 15mg, 22,5mg o 30mg. El temazepam es una 1,4-benzodiacepina que potencia el GABA en el receptor GABA-A y tiene una semivida terminal moderada de 8 a 20 horas.
Formas y dosis
Restoril se administra por vía oral unos 30 minutos antes de acostarse. Según la ficha técnica, la dosis inicial recomendada en la mayoría de adultos es de 7,5mg a 15mg, con hasta 30mg en casos seleccionados. Las personas mayores y los pacientes con insuficiencia hepática o respiratoria deben iniciar habitualmente en el extremo inferior. Las cápsulas se tragan enteras con agua y solo deben tomarse cuando se prevén al menos siete u ocho horas de sueño.
Indicaciones
Restoril está aprobado en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, sobre todo cuando predomina la dificultad para mantener el sueño. Según las guías, la prescripción debe limitarse a la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario, normalmente dos a cuatro semanas, con revaluación periódica. No es de primera línea en el insomnio crónico ni se utiliza en pediatría.
Cómo funciona
El temazepam se une al sitio benzodiacepínico del receptor GABA-A y potencia de forma alostérica la conductancia inhibidora del cloro. La hiperpolarización de neuronas del SNC produce sedación, inducción del sueño, aumento del tiempo total de sueño y reducción de los despertares nocturnos. La semivida moderada de 8 a 20 horas favorece el mantenimiento del sueño durante toda la noche, con cierta repercusión al día siguiente posible a dosis altas o en personas mayores.
Preguntas frecuentes
¿Es mejor para el inicio o para el mantenimiento del sueño? ▾
Restoril tiene una semivida moderada de 8 a 20 horas, mayor que los típicos hipnóticos Z de inicio y favorable al mantenimiento del sueño durante toda la noche. Según la ficha técnica, se toma unos 30 minutos antes de acostarse y resulta más útil cuando predominan la dificultad para mantener el sueño o los despertares precoces. La elección entre hipnóticos la realiza el médico según el tipo de insomnio y el perfil del paciente.
¿Puede provocar sedación al día siguiente? ▾
Sí. Por su semivida moderada, puede persistir cierta sedación residual durante la mañana siguiente, sobre todo con dosis altas, en personas mayores o en metabolizadores lentos. Esto puede afectar a la conducción y al manejo de maquinaria. Según la ficha técnica, debe usarse la dosis mínima eficaz y los pacientes deben ser cautos en actividades que requieran alerta el día posterior.
¿Restoril es adictivo? ▾
Restoril, como otras benzodiacepinas, tiene un potencial reconocido de tolerancia, dependencia física y síndrome de retirada con uso crónico, así como de uso indebido. El riesgo aumenta con dosis altas, mayor duración del tratamiento y consumo simultáneo de sustancias. Según la ficha técnica, la prescripción debe limitarse al uso a corto plazo, con retirada gradual al final del tratamiento para evitar el insomnio de rebote y otros síntomas.
¿Puede combinarse con alcohol u opioides? ▾
No. Combinar Restoril con alcohol, opioides u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de sedación grave, depresión respiratoria, accidentes y sobredosis. La combinación de benzodiacepinas con opioides está identificada por varias agencias de salud pública como un factor importante en la mortalidad por sobredosis. Según la ficha técnica, deben declararse todos los medicamentos y evitar el alcohol.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
Restoril está contraindicado en hipersensibilidad conocida a las benzodiacepinas, insuficiencia respiratoria grave, apnea obstructiva del sueño, glaucoma de ángulo estrecho e insuficiencia hepática grave. Se requiere precaución en personas mayores, trastornos por uso de sustancias y durante el embarazo, en el que las benzodiacepinas se evitan en general. Según la ficha técnica, el historial debe revisarse antes de la prescripción.
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