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女性の性の健康

アディ(フリバンセリン100mg)

アディはフリバンセリンの商品名で、閉経前女性の性的欲求低下障害(HSDD)に対しFDAが初めて承認した経口薬です。100mgを就寝時に1日1回服用し、アルコール使用には注意が必要です。

Addyi (Flibanserin) 100mg tablet — medication photo
有効成分
Flibanserin
製造販売会社
Sprout Pharmaceuticals
剤形
tablet
規格
100mg

What is it?

アディはフリバンセリンの商品名で、閉経前女性の性的欲求低下障害(HSDD)に対し2015年にFDAが承認した初の経口薬です。現在Sprout Pharmaceuticalsが販売しています。アディは女性の性的欲求低下に対し特異的に承認された初の治療薬で、女性の性的適応症の承認を有さないにもかかわらず『女性用バイアグラ』として販売されているシルデナフィルベース製品とは異なります。本薬は性器血流ではなく中枢神経系経路に作用します。

有効成分

アディ各錠にはフリバンセリン100mgが含有され、これは多機能性のセロトニン作動薬/拮抗薬で、ドパミンおよびノルアドレナリン伝達にも追加的な作用を持ちます。本分子は当初抗うつ薬として研究されましたが、性欲に対する有効性が確認され、HSDDに用途転用されました。シルデナフィルベース製品とは異なり、フリバンセリンは性器血流には作用せず、性欲に関与する中枢神経系経路を調節します。治療効果には定常状態の毎日投与が必要です。

Forms and dosages

アディはフリバンセリン100mgを含有する円形、淡桃色のフィルムコート錠として供給されます。推奨用量は1日1錠で、覚醒時のめまいや傾眠リスクを最小化するため就寝時に服用します。朝や日中の服用は避けてください。添付文書によれば治療効果には毎日投与が必要であり、シルデナフィルベース製品と異なり、性行為前の頓用を意図した薬剤ではありません。

適応

アディは閉経前女性の後天性、全般性の性的欲求低下障害(HSDD)の治療に適応されます。診断には性欲低下に伴う個人的苦痛が必要であり、他の医学的または精神医学的疾患、人間関係の問題、薬剤の副作用などでよりよく説明されないものとされています。アディは閉経後女性、男性、他の同定可能な原因による性的問題には承認されていません。添付文書によれば治療有効性は8週後に評価し、臨床的改善がない場合は中止すべきとされています。

作用機序

性欲はセロトニン(一般に抑制性)、ドパミンおよびノルアドレナリン(一般に興奮性)が関与する複雑な中枢神経系経路により調節されます。フリバンセリンは5-HT1A受容体作動薬および5-HT2A受容体拮抗薬として作用し、皮質領域でドパミンおよびノルアドレナリン伝達を促進する付加的作用を持ちます。毎日投与を数週間続けることでバランスが性欲側に傾くと考えられています。発現は緩徐で、添付文書によれば通常8週間の連続使用後に完全な効果が評価されます。

よくある質問

アディは『女性用バイアグラ』製品とどう違いますか?

アディ(フリバンセリン)は閉経前女性のHSDDに特異的にFDAが承認した唯一の経口薬です。『女性用バイアグラ』として販売されているシルデナフィルベース製品は、女性の性的適応症についてはFDA承認を得ていません。アディは性欲に関与する中枢神経系経路を標的とし毎日服用しますが、シルデナフィルは性器血流を標的とし頓用します。両製品は女性の性機能の異なる側面に対処します:アディは性欲(HSDDの主訴)、シルデナフィルは興奮/血流を標的とします。

アディはいつ服用すべきですか?

添付文書によれば、覚醒時のめまいや傾眠リスクを最小化するため、アディは1日1回就寝時に服用すべきです。日中の服用はこれらの副作用リスク(潜在的に危険なふらつきや失神を含む)を高めます。就寝時の服用はその日早くに摂取したアルコールとの相互作用リスクも軽減しますが、アルコール使用には引き続き注意が必要です。

アディ服用中にアルコールを飲めますか?

アディ服用中のアルコール使用には注意が必要です。現行のFDA表示では、就寝時のアディ服用と少なくとも2時間あけた場合に限り中等度のアルコール使用が許容されます。患者はその夜すでに1~2杯のアルコール飲料を摂取している場合はアディを服用すべきではありません。多量のアルコール使用は禁忌です。添付文書によれば、患者はアルコール併用時の重度低血圧および失神リスク増加を認識すべきです。

アディが効くまでどれくらいかかりますか?

一部の患者は毎日使用の初めの数週で改善を報告しますが、完全な効果は通常8~12週の連続治療後に評価されます。添付文書によれば、8週間の定期使用後に臨床的改善がない場合は治療を中止すべきです。臨床試験での効果は絶対値としては中程度で、プラセボに対し月あたり約0.5~1回の追加的な満足できる性的事象の改善を示しました。

アディに適用される禁忌は何ですか?

アディは強力なCYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル、大量のグレープフルーツジュースなど)との併用は重度低血圧および失神リスクのため禁忌です。あらゆる重症度の肝機能障害でも禁忌です。アルコールには注意が必要で、中等度使用のみ可能で投与から少なくとも2時間あけてください。添付文書によれば、アディ開始前にすべての併用薬および現病歴を確認する必要があります。

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