Sertraline (générique)
La sertraline générique est l'équivalent générique autorisé du Zoloft, en comprimés à 25, 50 et 100 mg. ISRS utilisé chez l'adulte dans la dépression caractérisée, les troubles anxieux, le TOC, l'ESPT et l'anxiété sociale. Même principe actif que la marque d'origine.
- Substances actives
- Sertraline
- Laboratoire
- Various generics
- Formes pharmaceutiques
- tablet
- Catégorie
- Antidépresseurs
What is it?
La sertraline générique désigne les versions génériques autorisées du Zoloft, fabriquées par divers laboratoires après l'expiration du brevet du produit d'origine. Elle est disponible en France et sur la plupart des marchés réglementés depuis le début des années 2000 et répond aux mêmes normes réglementaires de bioéquivalence que le produit d'origine de Pfizer. Le principe actif, les indications, le schéma posologique et le profil de sécurité sont identiques à ceux du Zoloft ; les différences portent sur le fabricant, les excipients, l'aspect du comprimé et le prix.
Substances actives
Chaque comprimé de sertraline générique contient du chlorhydrate de sertraline à 25 mg, 50 mg ou 100 mg. En tant qu'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, la molécule augmente les concentrations synaptiques de sérotonine en bloquant sa recapture présynaptique. Le profil pharmacologique est identique à celui du Zoloft : demi-vie de 26 heures, métabolisme principalement hépatique via le CYP2B6, le CYP2C19 et le CYP3A4, et délai de 4 à 6 semaines pour l'effet antidépresseur complet.
Forms and dosages
La sertraline générique se présente en comprimés aux dosages de 25 mg, 50 mg et 100 mg. La dose initiale usuelle chez l'adulte dans la dépression caractérisée est de 50 mg une fois par jour, avec des ajustements par paliers de 50 mg si nécessaire, jusqu'à un maximum de 200 mg par jour. Des doses initiales plus faibles (25 mg) sont parfois utilisées dans le trouble panique ou chez les patients particulièrement sensibles aux effets indésirables. La prise est quotidienne unique, le matin ou le soir selon la tolérance, pendant ou en dehors des repas.
Indications
La sertraline générique partage les indications du produit d'origine : dépression caractérisée, trouble panique, TOC, état de stress post-traumatique, anxiété sociale et trouble dysphorique prémenstruel, chez l'adulte. Le traitement du TOC de l'enfant est autorisé dans certains pays à partir de 6 ans. L'autorisation de chaque indication dépend de l'enregistrement local de la spécialité générique concernée. Selon les recommandations cliniques, le traitement doit être instauré et suivi par un médecin familier de la prescription en santé mentale.
Mécanisme d'action
La sertraline bloque sélectivement le transporteur de la sérotonine du neurone présynaptique, empêchant la recapture de la sérotonine depuis la fente synaptique. Au fil des semaines, cette augmentation de la sérotonine synaptique entraînerait des adaptations des récepteurs postsynaptiques et de la signalisation intracellulaire, à l'origine des effets antidépresseurs et anxiolytiques cliniques. La molécule exerce des effets directs minimes sur les autres systèmes de neurotransmission, ce qui contribue à sa tolérance. Le sommeil, l'appétit et d'autres fonctions peuvent être indirectement modifiés par la modulation sérotoninergique.
Questions fréquentes
La sertraline générique est-elle aussi efficace que le Zoloft ? ▾
Un générique autorisé de sertraline doit produire un effet clinique comparable au Zoloft, puisqu'il doit démontrer sa bioéquivalence au produit d'origine selon les normes réglementaires. Le principe actif est identique, et le profil de concentration plasmatique exigé se situe dans une fourchette étroite définie par rapport à l'original. Les différences peuvent porter sur les excipients, l'aspect du comprimé et le prix. La plupart des données publiées ne retrouvent aucun avantage clinique constant de la marque sur un générique autorisé.
Quelle est la posologie usuelle de sertraline dans la dépression ? ▾
Selon la notice, la dose initiale usuelle dans la dépression caractérisée chez l'adulte est de 50 mg une fois par jour. Selon la réponse et la tolérance, le médecin prescripteur peut augmenter la dose par paliers de 50 mg après quelques semaines, jusqu'à un maximum de 200 mg par jour. Des doses initiales plus faibles (25 mg) peuvent être utilisées dans le trouble panique ou chez les patients sensibles. Selon les recommandations cliniques, la réponse doit être évaluée après 4 à 6 semaines à posologie stable.
Peut-on passer de la marque au générique de sertraline ? ▾
Les passages entre sertraline générique autorisée et Zoloft sont généralement bien tolérés, du fait des exigences de bioéquivalence. Certains patients rapportent toutefois des modifications du profil d'effets indésirables ou de l'efficacité perçue lors d'un changement, possiblement liées aux excipients. Selon les recommandations cliniques, si un changement provoque de nouveaux symptômes, le prescripteur peut envisager de revenir en arrière ou d'essayer un autre générique. Un changement ne doit pas être effectué sans supervision médicale chez un patient stabilisé.
Que faire en cas d'oubli d'une prise ? ▾
Prendre la dose oubliée dès que l'on s'en aperçoit, sauf si l'heure de la prise suivante est proche. Il ne faut pas doubler la dose pour compenser. Selon la notice, des oublis occasionnels n'entraînent généralement pas de problème cliniquement significatif, compte tenu de la demi-vie de 26 heures de la sertraline. Des oublis répétés peuvent en revanche perturber les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre et réduire l'efficacité du traitement.
Quelles contre-indications s'appliquent à la sertraline ? ▾
La sertraline est contre-indiquée en association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), en raison du risque de syndrome sérotoninergique — une fenêtre de 14 jours est nécessaire entre les deux traitements. L'association au pimozide est également contre-indiquée. La prudence s'impose avec les autres médicaments sérotoninergiques (triptans, tramadol, lithium, millepertuis), la warfarine et les substrats du CYP2D6. Une insuffisance hépatique sévère impose une adaptation de la dose. Selon la notice, l'ensemble des traitements en cours doit être examiné avant l'instauration.
Médicaments apparentés
Sources
Cette page s'appuie sur le résumé des caractéristiques du produit de Sertraline. Les liens ci-dessous ouvrent une recherche portant sur cette substance active dans chaque registre : vous accédez ainsi toujours à la version en vigueur, et non à une copie figée.
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