Lady Era (sildénafil 100 mg, hors AMM pour les femmes)

What is it?

Lady Era est une marque de comprimés de citrate de sildénafil à 100 mg fabriqués par Sunrise Remedies, laboratoire pharmaceutique indien. Comme le « Viagra féminin », le produit est commercialisé pour les femmes par des pharmacies en ligne internationales, en l'absence de toute autorisation réglementaire dans une indication sexuelle féminine. En France comme dans le reste de l'Europe, aucun médicament à base de sildénafil ne dispose d'une telle indication. Le produit se présente comme une alternative plus abordable aux autres marques de « sildénafil féminin » ; la molécule active est identique à celle du Viagra classique et des autres spécialités autorisées à base de sildénafil.

Substances actives

Chaque comprimé de Lady Era contient 100 mg de citrate de sildénafil. En tant qu'inhibiteur sélectif de la PDE5, la molécule augmente la vasodilatation médiée par le GMPc dans le muscle lisse vasculaire, y compris la vascularisation génitale dans les deux sexes. Bien que cette pharmacologie s'applique en principe à la femme, les données cliniques contrôlées ne soutiennent pas un usage courant dans les troubles sexuels féminins. Les excipients, la forme du comprimé et le conditionnement diffèrent de ceux d'autres marques de sildénafil, mais le principe actif est le même.

Forms and dosages

Lady Era se présente en comprimés pelliculés à 100 mg. Les pharmacies en ligne internationales recommandent typiquement un comprimé 30 à 60 minutes avant un rapport prévu, avec un maximum d'une prise par 24 heures. En l'absence d'indication féminine formellement autorisée, aucun schéma posologique validé ne s'applique. Certains travaux de recherche clinique chez la femme ont utilisé des doses de sildénafil plus faibles (25 mg ou 50 mg). Selon les principes généraux de prescription, les décisions posologiques relèvent d'un professionnel de santé qualifié.

Indications

Lady Era ne dispose d'aucune indication autorisée, dans aucun pays, dans les troubles sexuels féminins. Les deux options autorisées par la FDA dans le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme non ménopausée — la flibansérine (Addyi) et la brémélanotide (Vyleesi) — ne reposent pas sur le sildénafil, agissent par d'autres mécanismes et ne sont pas commercialisées en France. Selon les recommandations cliniques, un usage hors AMM du sildénafil par une femme ne doit pas être entrepris sans supervision médicale, en raison d'une efficacité incertaine et des mêmes contre-indications cardiovasculaires que chez l'homme.

Mécanisme d'action

Le citrate de sildénafil inhibe la PDE5, permettant l'accumulation de GMPc dans le muscle lisse vasculaire lors de l'excitation sexuelle. En théorie, une augmentation du débit sanguin vers la région génitale pourrait renforcer l'excitation physique et la lubrification chez la femme, comme elle soutient l'érection chez l'homme. Les essais cliniques du sildénafil chez la femme ont donné des résultats inconstants, aucune grande autorité réglementaire n'ayant jugé ces données suffisantes pour une autorisation. La molécule n'agit pas sur le désir sexuel, plainte dominante dans de nombreux troubles sexuels féminins.