Topamax (topiramato) comprimidos para epilepsia y migraña
Topamax es un antiepiléptico oral y profiláctico de la migraña a base de topiramato. Se utiliza en adultos y niños en crisis parciales, crisis generalizadas primarias y síndrome de Lennox-Gastaut, y en adultos en la prevención de la migraña.
- Principios activos
- Topiramate
- Fabricante
- Janssen
- Formas farmacéuticas
- tablet, sprinkle capsule, extended-release capsule
- Dosis disponibles
- 25mg, 50mg, 100mg, 200mg
- Categoría
- Medicamentos neurológicos
¿Qué es?
Topamax es la marca original de topiramato, comercializada por Janssen (compañía de Johnson & Johnson) desde su aprobación como antiepiléptico en 1996 y en la profilaxis de la migraña en 2004. Se comercializa en comprimidos, cápsulas para abrir (uso pediátrico o en pacientes con dificultad para tragar) y cápsulas de liberación prolongada. Se dispensa solo con receta y se utiliza ampliamente en todo el mundo. Existen muchos genéricos autorizados.
Principios activos
Cada comprimido contiene topiramato como único principio activo a 25mg, 50mg, 100mg o 200mg. El topiramato es un monosacárido sustituido con sulfamato con múltiples mecanismos: bloqueo de canales de sodio, refuerzo del GABA, antagonismo del glutamato e inhibición débil de la anhidrasa carbónica.
Formas y dosis
Topamax se administra por vía oral dos veces al día con comprimidos de liberación inmediata, o una vez al día con cápsulas de liberación prolongada. Según la ficha técnica, las dosis se titulan lentamente durante semanas. Las dosis habituales en adultos son de 100-400mg al día en epilepsia y 100mg al día en prevención de migraña, con dosis objetivo individualizadas. Se requiere reducción importante de dosis en insuficiencia renal significativa.
Indicaciones
Topamax está aprobado en adultos y niños desde los 2 años en el tratamiento de las crisis parciales, las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y las crisis del síndrome de Lennox-Gastaut (como adyuvante o monoterapia según el país y la indicación). También está aprobado en la profilaxis de la migraña en adultos. Según las guías internacionales, es uno de los agentes de primera línea recomendados en la prevención de la migraña.
Cómo funciona
El topiramato tiene múltiples mecanismos: bloqueo de canales de sodio dependientes de voltaje, refuerzo de la actividad del GABA en sitios no benzodiazepínicos del receptor GABA-A, antagonismo del glutamato en receptores AMPA/cainato e inhibición débil de la anhidrasa carbónica. Esta acción multimodal explica su eficacia en epilepsia, migraña y otras indicaciones.
Preguntas frecuentes
¿Por qué se usa Topamax en la prevención de la migraña? ▾
Múltiples ensayos aleatorizados han mostrado que el topiramato a dosis de 50-100mg al día reduce la frecuencia de la migraña en adultos con migraña episódica y crónica. Según las guías internacionales, Topamax es uno de los agentes de primera línea en la prevención, junto a los betabloqueantes y los anti-CGRP. La elección depende de la respuesta individual, las comorbilidades y la tolerabilidad.
¿Por qué Topamax causa pérdida de peso? ▾
La anorexia y la pérdida de peso son efectos adversos frecuentes del topiramato, más marcados a dosis altas y con tratamiento prolongado. El mecanismo no se conoce por completo y puede relacionarse con alteración del gusto, cambios en la saciedad y efectos metabólicos. Las combinaciones con fentermina están aprobadas en algunos mercados para el manejo del peso. Según la ficha técnica, el peso debe monitorizarse durante el tratamiento.
¿Por qué preocupa el glaucoma agudo con Topamax? ▾
El topiramato se ha asociado a un síndrome idiosincrásico de miopía aguda y glaucoma secundario de ángulo cerrado, habitualmente en el primer mes de tratamiento. Los síntomas incluyen visión borrosa, dolor ocular y cefalea. Según la ficha técnica, los pacientes con estos síntomas deben suspender Topamax y consultar a oftalmología de inmediato. El glaucoma de ángulo cerrado no tratado puede causar pérdida visual permanente.
¿Es seguro Topamax en el embarazo? ▾
No. Topamax se asocia a un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores, sobre todo fisura labial y palatina, cuando se utiliza en el primer trimestre. Varias agencias reguladoras han emitido advertencias o restricciones en mujeres en edad fértil. Según la ficha técnica, se requiere anticoncepción eficaz durante el tratamiento, y no debe usarse en el embarazo salvo que los beneficios superen claramente los riesgos. El médico debe revisar los planes reproductivos.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
Topamax está contraindicado en hipersensibilidad conocida al topiramato o sus excipientes, en el embarazo en la profilaxis de la migraña (y solo recomendado cuando los beneficios superen los riesgos en epilepsia) y en uso simultáneo con alcohol con las formas de liberación prolongada. Se requiere precaución en insuficiencia renal y hepática, antecedentes de litiasis renal, riesgo de glaucoma y embarazo y lactancia. Según la ficha técnica, el historial debe revisarse antes de la prescripción.
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