Singulair (montelukast) comprimidos orales
Singulair es un medicamento con receta a base de montelukast, un antagonista oral del receptor de leucotrienos. Se utiliza en adultos y niños en el mantenimiento del asma, el broncoespasmo inducido por ejercicio y la rinitis alérgica.
- Principios activos
- Montelukast
- Fabricante
- Organon
- Formas farmacéuticas
- tablet, chewable tablet, oral granules
- Dosis disponibles
- 4mg, 5mg, 10mg
- Categoría
- Medicamentos respiratorios
¿Qué es?
Singulair es la marca original del montelukast, comercializada por Organon (originalmente Merck). Fue aprobada por la FDA en 1998 y se comercializa en comprimidos orales, masticables y granulado oral para distintos grupos de edad. Singulair se dispensa solo con receta. Varias agencias reguladoras han añadido una advertencia destacada sobre posibles eventos neuropsiquiátricos.
Principios activos
Cada comprimido contiene montelukast (como sódico) como único principio activo a 4mg (masticable para niños pequeños), 5mg (masticable para niños mayores y adolescentes) o 10mg (adultos y adolescentes). El montelukast es un antagonista selectivo del receptor cisteinil-leucotrieno tipo 1 (CysLT1).
Formas y dosis
Singulair se administra por vía oral una vez al día, normalmente por la noche. Según la ficha técnica, la dosis habitual en adultos es de 10mg al día; la pediátrica se ajusta a la edad, con granulado o masticable de 4mg para 6 meses a 5 años y masticable de 5mg para 6 a 14 años. Los comprimidos y el granulado pueden tomarse con o sin comida y a la misma hora cada día para mantener constancia.
Indicaciones
Singulair está aprobado en adultos y niños para el tratamiento de mantenimiento del asma, incluido el broncoespasmo inducido por ejercicio, y para la rinitis alérgica estacional y perenne cuando la terapia convencional es insuficiente o no se tolera. Según las guías actuales, no es de primera línea en el mantenimiento del asma en la mayoría de adultos, donde se prefieren los corticoides inhalados, pero resulta útil como añadido o en pacientes que no manejan bien los inhaladores.
Cómo funciona
El montelukast bloquea selectivamente el receptor CysLT1, que media la acción de los leucotrienos C4, D4 y E4 —mediadores proinflamatorios liberados por mastocitos y eosinófilos. Al bloquearlo, reduce la broncoconstricción, el edema mucoso y la inflamación. No actúa sobre las vías de la histamina ni de los beta-2 adrenérgicos, por lo que es complementario a antihistamínicos y beta-agonistas.
Preguntas frecuentes
¿Es Singulair una medicación de rescate? ▾
No. Singulair es un tratamiento de mantenimiento, no de rescate. No produce broncodilatación inmediata y no sustituye a los beta-2 agonistas de acción corta en síntomas agudos ni exacerbaciones. Según la ficha técnica, los pacientes deben disponer siempre de un inhalador de rescate y acudir con urgencia si los síntomas empeoran de forma brusca.
¿Cuáles son las advertencias neuropsiquiátricas? ▾
Varias agencias reguladoras, incluida la FDA, han añadido advertencias o advertencias destacadas sobre posibles eventos neuropsiquiátricos con Singulair, como agitación, ansiedad, depresión, alteraciones del sueño, sueños anómalos y raras notificaciones de pensamientos o conductas suicidas. Según la ficha técnica, debe valorarse el equilibrio beneficio-riesgo con el médico, sobre todo en la rinitis alérgica, donde existen alternativas.
¿Pueden tomarlo los niños? ▾
Sí, con dosis ajustadas a la edad y al peso. Está aprobado en niños desde los seis meses en algunos países, con presentaciones pediátricas como comprimidos masticables y granulado oral, y esquemas progresivos descritos en la ficha técnica. Según las guías, la prescripción pediátrica debe consultarse con el pediatra, especialmente por las advertencias neuropsiquiátricas y la disponibilidad de alternativas inhaladas.
¿En qué se diferencia de los antihistamínicos en la rinitis alérgica? ▾
Los antihistamínicos bloquean la histamina en el receptor H1, mientras que Singulair bloquea el receptor CysLT1 de los leucotrienos —una vía inflamatoria complementaria. En la rinitis alérgica, montelukast puede ser eficaz cuando los antihistamínicos y los corticoides intranasales son insuficientes o no se toleran, y ambas clases pueden combinarse bajo supervisión. Las guías internacionales no lo sitúan como primera línea en la rinitis aislada.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
Singulair está contraindicado en hipersensibilidad conocida al montelukast o sus excipientes. Se requiere precaución en insuficiencia hepática significativa, antecedentes de trastornos psiquiátricos o ideación suicida dadas las advertencias destacadas, y durante embarazo y lactancia. Según la ficha técnica, el historial debe revisarse antes de la prescripción, con atención a antecedentes de salud mental.
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