Sertralina (genérica)
La sertralina (genérica) es la versión autorizada genérica equivalente a Zoloft, en comprimidos de 25mg, 50mg y 100mg. ISRS utilizada para la depresión mayor, los trastornos de ansiedad, el TOC, el TEPT y la ansiedad social en adultos. Mismo principio activo que la marca original.
- Principios activos
- Sertraline
- Fabricante
- Various generics
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 25mg, 50mg, 100mg
- Categoría
- Antidepresivos
¿Qué es?
La sertralina (genérica) hace referencia a las versiones genéricas autorizadas de Zoloft fabricadas por distintas compañías farmacéuticas tras la expiración de la patente de la marca original. La sertralina está disponible en forma genérica desde principios de la década de 2000 en la mayoría de los mercados regulados y debe cumplir los mismos requisitos de bioequivalencia que el producto original de Pfizer. La sustancia activa, las indicaciones, la pauta y el perfil de seguridad son idénticos a los de Zoloft; las diferencias están en el fabricante, los excipientes, el aspecto del comprimido y el precio.
Principios activos
Cada comprimido de sertralina genérica contiene clorhidrato de sertralina a 25mg, 50mg o 100mg. Como inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, la molécula aumenta las concentraciones sinápticas de serotonina al bloquear la recaptación presináptica. El perfil farmacológico es idéntico al de Zoloft: semivida de 26 horas, metabolismo principalmente hepático por CYP2B6/CYP2C19/CYP3A4 y una cronología de 4 a 6 semanas para el efecto antidepresivo pleno.
Formas y dosis
La sertralina genérica se comercializa en comprimidos orales de 25mg, 50mg y 100mg. La dosis inicial habitual en adultos para la depresión mayor es de 50mg una vez al día, con ajuste en incrementos de 50mg según necesidad hasta un máximo de 200mg al día. Las dosis iniciales más bajas (25mg) se utilizan a veces para el trastorno de pánico o en pacientes particularmente sensibles a los efectos secundarios. La dosis se toma una vez al día, por la mañana o por la noche según la tolerabilidad, con o sin alimentos.
Indicaciones
La sertralina genérica comparte las indicaciones del original: trastorno depresivo mayor, trastorno de pánico, TOC, TEPT, trastorno de ansiedad social y trastorno disfórico premenstrual, todos en adultos. El tratamiento del TOC pediátrico está aprobado en algunas jurisdicciones a partir de los 6 años. La aprobación de cada indicación depende del registro local del producto genérico concreto. Según las guías clínicas, el tratamiento debe iniciarse y monitorizarse por un profesional con experiencia en prescripción de salud mental.
Cómo funciona
La sertralina bloquea selectivamente el transportador de serotonina en la neurona presináptica, evitando la recaptación de serotonina desde la hendidura sináptica. A lo largo de varias semanas, se cree que este aumento de la serotonina sináptica impulsa cambios adaptativos en los receptores postsinápticos y en la señalización intracelular que producen los efectos antidepresivos y ansiolíticos clínicos. La molécula tiene efectos directos mínimos sobre otros sistemas neurotransmisores, lo que contribuye a su perfil de tolerabilidad. El sueño, el apetito y otros sistemas pueden verse afectados de forma indirecta por la modulación serotoninérgica.
Preguntas frecuentes
¿Es la sertralina genérica tan eficaz como Zoloft? ▾
Una sertralina genérica autorizada debe producir un efecto clínico comparable al de Zoloft, ya que tiene que demostrar bioequivalencia con el original conforme a los estándares regulatorios. La sustancia activa es idéntica y el perfil de concentración plasmática exigido por el regulador queda dentro de un rango estrecho del original. Las diferencias pueden estar en los excipientes, el aspecto del comprimido y el precio. La mayoría de los datos publicados no encuentran una ventaja clínica constante de la marca frente al genérico autorizado.
¿Cuál es la dosis típica de sertralina para la depresión? ▾
Según la ficha técnica, la dosis inicial habitual para la depresión mayor en adultos es de 50mg una vez al día. En función de la respuesta y la tolerabilidad, el médico puede aumentar la dosis en incrementos de 50mg tras varias semanas, hasta un máximo de 200mg al día. Las dosis iniciales más bajas (25mg) pueden utilizarse en el trastorno de pánico o en pacientes sensibles a la dosis. Según las guías clínicas, la respuesta debe valorarse tras 4 a 6 semanas de dosificación estable.
¿Puedo cambiar entre sertralina de marca y genérica? ▾
Los cambios entre la sertralina genérica autorizada y Zoloft suelen tolerarse bien gracias a los requisitos de bioequivalencia. Sin embargo, algunos pacientes refieren cambios en el perfil de efectos secundarios o en la efectividad percibida al cambiar, posiblemente por diferencias en los excipientes. Según las guías clínicas, si un cambio provoca síntomas nuevos, el médico puede considerar volver al producto anterior o probar otro genérico. El cambio no debe hacerse sin supervisión médica en pacientes estables.
¿Qué hago si me salto una dosis? ▾
Toma la dosis omitida en cuanto te acuerdes, salvo que esté próxima la siguiente toma. No dupliques la dosis para compensar. Según la ficha técnica, las dosis omitidas ocasionales no suelen causar problemas clínicamente significativos dada la semivida de 26 horas de la sertralina. Sin embargo, las dosis omitidas repetidas pueden alterar las concentraciones plasmáticas en estado estacionario y reducir la eficacia del tratamiento.
¿Qué contraindicaciones tiene la sertralina? ▾
La sertralina está contraindicada con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) por el riesgo de síndrome serotoninérgico: se requiere un periodo de lavado de 14 días entre tratamientos. La combinación con pimozida también está contraindicada. Se requiere precaución con otros fármacos serotoninérgicos (triptanes, tramadol, litio, hierba de San Juan), la warfarina y los sustratos del CYP2D6. La insuficiencia hepática grave requiere ajuste de dosis. Según la ficha técnica, antes de iniciar la sertralina deben revisarse todos los medicamentos en uso.
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