Temazepam
El temazepam es una benzodiacepina de acción intermedia utilizada en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio. Potencia la señalización GABA-A, con una semivida moderada adecuada para el mantenimiento del sueño y un riesgo relevante de dependencia.
- Fórmula química
- C16H13ClN2O2
- Número CAS
- 846-50-4
- Código ATC
- N05CD07
- Masa molecular
- 300.74 g/mol
- Clase farmacológica
- Benzodiazepine hypnotic
- También conocido como
- Ro 5-5345, Temazepam
¿Qué es?
El temazepam es una 1,4-benzodiacepina introducida en los años sesenta y aprobada como hipnótico para el tratamiento a corto plazo del insomnio. Se comercializa en cápsulas y comprimidos orales a dosis estándar y se dispensa solo con receta. Frente a los hipnóticos no benzodiacepínicos más recientes, el temazepam es una benzodiacepina clásica, con los efectos de clase típicos sobre sedación, relajación muscular y ansiedad además de la inducción del sueño.
Mecanismo de acción
El temazepam se une al sitio benzodiacepínico del receptor GABA-A y potencia de forma alostérica la conductancia inhibidora del cloro. La hiperpolarización de neuronas del SNC produce sedación, inducción del sueño, aumento del tiempo total de sueño y reducción de los despertares nocturnos. La semivida moderada favorece el mantenimiento del sueño más que un único efecto corto sobre el inicio.
Farmacocinética
El temazepam se absorbe bien por vía oral, con concentraciones plasmáticas máximas en 30 minutos a dos horas. La unión a proteínas plasmáticas es del 96%. Se metaboliza en el hígado por glucuronidación a metabolitos inactivos, con escasa participación del citocromo P450. La semivida terminal es de 8 a 20 horas, lo que sostiene su efecto durante la noche con posible repercusión leve al día siguiente. La excreción renal de metabolitos es la principal vía de eliminación.
Indicaciones
El temazepam está aprobado en adultos para el tratamiento a corto plazo del insomnio, sobre todo cuando predomina la dificultad para mantener el sueño. Según las guías, la prescripción debe limitarse a la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo necesario, normalmente dos a cuatro semanas, con revaluación periódica. No es de primera línea en el insomnio crónico ni se utiliza en pediatría.
Perfil de seguridad
Los efectos adversos frecuentes incluyen somnolencia, mareo, cefalea y síntomas digestivos. Puede aparecer sedación residual al día siguiente, sobre todo en adultos mayores, con aumento del riesgo de caídas y accidentes. Con el uso crónico se documentan tolerancia, dependencia física y síndrome de retirada. La combinación con alcohol u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de sedación grave y depresión respiratoria. Según la ficha técnica, la retirada debe ser gradual cuando el tratamiento ha sido prolongado.
Productos que contienen este principio activo
Preguntas frecuentes
¿Es mejor para el inicio o para el mantenimiento del sueño? ▾
El temazepam tiene una semivida moderada de 8 a 20 horas, mayor que los típicos hipnóticos Z de inicio y favorable al mantenimiento del sueño durante toda la noche. Según la ficha técnica, se toma unos 30 minutos antes de acostarse y resulta más útil cuando predominan la dificultad para mantener el sueño o los despertares precoces. La elección entre hipnóticos la realiza el médico según el tipo de insomnio y el perfil del paciente.
¿Puede provocar sedación al día siguiente? ▾
Sí. Por su semivida moderada, puede persistir cierta sedación residual durante la mañana siguiente, sobre todo con dosis altas, en personas mayores o en metabolizadores lentos. Esto puede afectar a la conducción y al manejo de maquinaria. Según la ficha técnica, debe usarse la dosis mínima eficaz y los pacientes deben ser cautos en actividades que requieran alerta el día posterior.
¿El temazepam es adictivo? ▾
El temazepam, como otras benzodiacepinas, tiene un potencial reconocido de tolerancia, dependencia física y síndrome de retirada con uso crónico, así como de uso indebido. El riesgo aumenta con dosis altas, mayor duración del tratamiento y consumo simultáneo de sustancias. Según la ficha técnica, la prescripción debe limitarse al uso a corto plazo, con retirada gradual al final del tratamiento para evitar el insomnio de rebote y otros síntomas.
¿Puede combinarse con alcohol u opioides? ▾
No. Combinar temazepam con alcohol, opioides u otros depresores del SNC aumenta el riesgo de sedación grave, depresión respiratoria, accidentes y sobredosis. La combinación de benzodiacepinas con opioides está identificada por varias agencias de salud pública como un factor importante en la mortalidad por sobredosis. Según la ficha técnica, deben declararse todos los medicamentos y evitar el alcohol.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
El temazepam está contraindicado en hipersensibilidad conocida a las benzodiacepinas, insuficiencia respiratoria grave, apnea obstructiva del sueño, glaucoma de ángulo estrecho e insuficiencia hepática grave. Se requiere precaución en personas mayores, trastornos por uso de sustancias y durante el embarazo, en el que las benzodiacepinas se evitan en general. Según la ficha técnica, el historial debe revisarse antes de la prescripción.
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