Prometrium (progesterona micronizada)
Prometrium es una marca de progesterona micronizada oral, el progestágeno natural bioidéntico usado para protección endometrial en mujeres posmenopáusicas que reciben estrógeno y en indicaciones ginecológicas seleccionadas. La progesterona micronizada genérica autorizada está ampliamente disponible.
- Principios activos
- Progesterone
- Fabricante
- Catalent / Virtus
- Formas farmacéuticas
- capsule
- Dosis disponibles
- 100mg, 200mg
- Categoría
- Hormonas y anticoncepción
¿Qué es?
Prometrium es la marca estadounidense de progesterona micronizada oral (vendida como Utrogestan en gran parte de Europa), lanzada originalmente por Solvay y comercializada en EE. UU. por Catalent y Virtus. La progesterona micronizada genérica autorizada está ampliamente disponible desde 2010. Según las guías menopáusicas actuales, la progesterona micronizada se prefiere a los progestágenos sintéticos antiguos (medroxiprogesterona, noretisterona) en THS por la evidencia que sugiere menor riesgo de cáncer de mama y cardiovascular.
Principios activos
Cada cápsula de Prometrium contiene 100 o 200mg de progesterona micronizada bioidéntica en suspensión de aceite de cacahuete para mejorar la absorción (la alergia al cacahuete es contraindicación específica de Prometrium —formulaciones alternativas como Crinone no contienen aceite de cacahuete). La sustancia activa es idéntica entre Prometrium de marca y la progesterona micronizada genérica autorizada.
Formas y dosis
Prometrium se presenta en cápsulas orales de 100mg y 200mg. Para protección endometrial posmenopáusica con estrógeno, la dosificación típica es 100mg/día continuo o 200mg/día durante 12 días por ciclo. En amenorrea secundaria, 400mg/día durante 10 días induce sangrado por deprivación. Se toma al acostarse por los metabolitos sedantes; los alimentos mejoran ligeramente la absorción.
Indicaciones
Prometrium está aprobado para protección endometrial en mujeres posmenopáusicas con estrógeno, amenorrea secundaria e indicaciones seleccionadas de TRA. Usos off-label: trastorno disfórico premenstrual, síntomas perimenopáusicos y ayuda al sueño en pacientes seleccionados. Según las guías menopáusicas actuales, la progesterona micronizada es el progestágeno preferido en THS, sobre todo en mujeres con factores cardiovasculares o migraña.
Cómo funciona
La progesterona del Prometrium se une a receptores de progesterona y modula la expresión génica en tejidos reproductivos y otros. En THS contrarresta la proliferación endometrial inducida por estrógenos, previniendo hiperplasia y cáncer de endometrio en mujeres con útero intacto que reciben estrógeno. La progesterona oral sufre metabolismo de primer paso extenso, generando alopregnanolona y otros metabolitos GABAérgicos que aportan la sedación nocturna característica. La semivida es corta (pocas horas) pero la dosis nocturna asegura protección endometrial continua.
Preguntas frecuentes
¿Por qué Prometrium se toma al acostarse? ▾
La progesterona micronizada oral tiene metabolismo de primer paso extenso, generando alopregnanolona y otros metabolitos GABAérgicos que suelen causar somnolencia. La dosis nocturna convierte esto en ventaja clínica al ayudar al sueño. Según la ficha técnica, el efecto sedante suele ser leve pero suficiente para evitar dosis matinal o conducir inmediatamente tras la toma.
¿Puedo tomar Prometrium con alergia al cacahuete? ▾
Prometrium contiene aceite de cacahuete como vehículo de suspensión, por lo que la alergia al cacahuete es contraindicación. Hay alternativas de progesterona micronizada sin aceite de cacahuete (genéricos autorizados libres de cacahuete o Crinone vaginal). El prescriptor y la farmacia deben confirmar la composición del vehículo antes de iniciar en pacientes con alergias alimentarias.
¿Por qué se prefiere Prometrium a otros progestágenos en THS? ▾
Estudios observacionales de cohortes europeas de THS sugieren que la progesterona micronizada se asocia a menor señal de cáncer de mama y perfil cardiovascular más favorable que los progestágenos sintéticos como la medroxiprogesterona. Según las guías menopáusicas actuales, se prefiere la micronizada cuando está disponible, aunque la calidad de la evidencia es mixta.
¿Cómo encaja Prometrium con la terapia con estrógeno? ▾
Las mujeres con útero intacto que reciben estrógeno necesitan progestágeno para prevenir hiperplasia endometrial. Prometrium puede darse continuo (típicamente 100mg/día) o cíclico (200mg/día durante 12 días por mes). Los regímenes continuos minimizan el sangrado por deprivación; los cíclicos pueden adaptarse mejor a perimenopáusicas aún cercanas al ciclo menstrual.
¿Prometrium es lo mismo que progesterona micronizada genérica? ▾
Sí: Prometrium y las cápsulas genéricas autorizadas de progesterona micronizada contienen la misma sustancia activa a la misma dosis y son bioequivalentes. La composición del vehículo (por ejemplo, aceite de cacahuete) puede diferir entre productos y es relevante en pacientes alérgicos. El genérico es mucho más barato y clínicamente equivalente en casi todos los casos.
Medicamentos relacionados
La información de este sitio web tiene fines exclusivamente informativos y educativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado.