Clomifeno (Clomid genérico, 50mg)
El clomifeno es el nombre genérico y el producto del modulador selectivo del receptor de estrógenos utilizado para inducir la ovulación en mujeres con infertilidad anovulatoria. Comercializado con varias marcas, incluida Clomid; la dosis estándar inicial es de 50mg.
- Principios activos
- Clomiphene
- Fabricante
- Various generics
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 50mg
- Categoría
- Hormonas y anticoncepción
¿Qué es?
El clomifeno (citrato de clomifeno) es la forma genérica del agente inductor de la ovulación de primera línea más utilizado, comercializado originalmente como Clomid por Merrell-National Laboratories en 1967. El clomifeno genérico autorizado está disponible desde hace décadas y está en la lista de medicamentos esenciales de la OMS. El producto se prescribe a mujeres seleccionadas con infertilidad anovulatoria, en particular el síndrome de ovario poliquístico (SOP), y suele manejarlo un especialista en fertilidad o ginecólogo con experiencia en inducción de la ovulación.
Principios activos
Cada comprimido de clomifeno contiene 50mg de citrato de clomifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM) no esteroideo. La molécula está formada por dos isómeros —enclomifeno y zuclomifeno— con perfiles farmacológicos diferentes. El citrato de clomifeno es la misma sustancia activa del Clomid de marca, con efecto clínico bioequivalente bajo los estándares regulatorios.
Formas y dosis
El clomifeno se presenta en comprimidos de 50mg. La dosis inicial recomendada es de 50mg una vez al día durante 5 días, comenzando entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual. Si no se produce ovulación, el especialista puede aumentar la dosis a 100mg o 150mg al día en ciclos posteriores. Según la ficha técnica, se prefiere la dosis efectiva más baja, y el tratamiento no debe exceder los 6 ciclos sin revaluación.
Indicaciones
El clomifeno está indicado para la inducción de la ovulación en mujeres con infertilidad anovulatoria y función intacta del eje hipofisario-ovárico, cuando otras causas de infertilidad han sido excluidas o están siendo abordadas. El síndrome de ovario poliquístico es la indicación más frecuente. El medicamento no está indicado para mejorar la fertilidad de forma rutinaria en mujeres que ovulan con normalidad, para el fallo ovárico primario ni para indicaciones masculinas (aunque existe uso fuera de indicación en varones en algunos contextos especializados).
Cómo funciona
El clomifeno bloquea los receptores estrogénicos a nivel hipotalámico, evitando la retroalimentación negativa que el estrógeno ejerce normalmente sobre la producción de la hormona liberadora de gonadotropinas. El aumento de GnRH estimula la liberación hipofisaria de FSH y LH, que impulsa el desarrollo folicular ovárico. La ovulación suele producirse 5 a 10 días tras el último comprimido del ciclo de 5 días. La eficacia depende de la integridad del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico y es máxima en la anovulación asociada al SOP.
Preguntas frecuentes
¿Es el clomifeno genérico tan eficaz como Clomid? ▾
El clomifeno genérico autorizado debe demostrar bioequivalencia con Clomid según los estándares regulatorios. La sustancia activa es idéntica y el perfil de concentración plasmática exigido por el regulador queda dentro de un rango estrecho del producto original. Las diferencias están en el fabricante, los excipientes, el aspecto del comprimido y el precio. Según las guías clínicas, un clomifeno genérico autorizado es un sustituto aceptable de Clomid en la mayoría de las pacientes. Algunos profesionales o pacientes tienen preferencias por la marca, pero no se ha demostrado una ventaja clínica constante de Clomid frente a los genéricos.
¿Cómo se toma el clomifeno? ▾
El clomifeno se toma como un ciclo de 5 días que comienza entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual, con dosis de 50mg una vez al día para el ciclo inicial estándar. Según las guías de fertilidad, la ovulación se monitoriza con kits de predicción, niveles de progesterona en fase lútea media o ecografía. Si no se produce ovulación, el especialista puede aumentar la dosis en los siguientes ciclos. Los comprimidos se toman habitualmente a la misma hora cada día, con o sin alimentos.
¿Cuáles son las tasas de éxito con clomifeno? ▾
Aproximadamente entre el 70 y el 85% de las mujeres con infertilidad anovulatoria ovulan en respuesta al clomifeno a dosis adecuadas, con tasas de embarazo acumuladas de aproximadamente el 30-40% en 6 ciclos en candidatas adecuadas. Según las guías de fertilidad, el éxito es máximo en SOP y mínimo en amenorrea hipotalámica o fallo ovárico prematuro. Si no se produce embarazo tras 3-6 ciclos ovulatorios, deberían considerarse abordajes alternativos (gonadotropinas, FIV, letrozol).
¿Pueden los hombres tomar clomifeno? ▾
El clomifeno no está formalmente aprobado para uso masculino. Algunos especialistas lo prescriben fuera de indicación en hombres con hipogonadismo o infertilidad masculina seleccionada (testosterona baja con función hipofisaria intacta), donde puede estimular la producción endógena de testosterona y la espermatogénesis. Según las guías actuales de infertilidad masculina, el uso fuera de indicación de clomifeno en varones debe iniciarlo y monitorizarlo un especialista (urólogo o endocrinólogo reproductivo), con atención a los niveles de testosterona, el seminograma y los efectos secundarios.
¿Qué contraindicaciones y advertencias se aplican? ▾
El clomifeno está contraindicado en el embarazo, la enfermedad hepática grave, el sangrado uterino anormal de causa desconocida, la enfermedad tromboembólica activa y la enfermedad tiroidea o suprarrenal no controlada. Se requiere precaución en SOP por el aumento del riesgo de hiperestimulación ovárica. Las alteraciones visuales persistentes durante el tratamiento requieren suspender. Según la ficha técnica, el tratamiento no debe superar los 6 ciclos sin revaluación, y se requieren pruebas de embarazo antes de cada nuevo ciclo.
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