Januvia (sitagliptina) comprimidos orales
Januvia es un medicamento con receta a base de sitagliptina, un inhibidor oral de la DPP-4 utilizado en adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control glucémico. Comprimidos de 25mg, 50mg y 100mg, con dosificación según la función renal.
- Principios activos
- Sitagliptin
- Fabricante
- Merck (MSD)
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 25mg, 50mg, 100mg
- Categoría
- Tratamiento de la diabetes
¿Qué es?
Januvia es la marca comercial de la sitagliptina, el primer inhibidor de la DPP-4 aprobado para la diabetes tipo 2. Fue desarrollada por Merck (comercializada como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá) y aprobada por la FDA en 2006. Se comercializa en comprimidos recubiertos y también existen combinaciones a dosis fija con metformina bajo otras marcas. Januvia está dirigida al uso adulto bajo prescripción.
Principios activos
Cada comprimido contiene sitagliptina (como fosfato monohidrato) como único principio activo a dosis de 25mg, 50mg o 100mg. La sitagliptina es un inhibidor de molécula pequeña altamente selectivo de la dipeptidil peptidasa-4. Se excreta predominantemente sin metabolizar por orina, motivo por el que la dosis se elige en función de la función renal según la ficha técnica.
Formas y dosis
Januvia se administra por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Según la ficha técnica, la dosis habitual en adultos con función renal normal o levemente reducida es de 100mg al día. En insuficiencia renal moderada se reduce a 50mg al día, y en insuficiencia renal grave, incluida la enfermedad renal terminal, a 25mg al día, con independencia del régimen de diálisis. Los comprimidos se tragan enteros con agua.
Indicaciones
El medicamento está indicado en adultos con diabetes tipo 2, en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos, para mejorar el control glucémico. Januvia se utiliza con frecuencia cuando la metformina es insuficiente, está contraindicada o no se tolera, y como parte de la terapia doble o triple con otros agentes orales o inyectables. No está indicada en diabetes tipo 1 ni en cetoacidosis diabética. Según la ficha técnica, la pauta la elige el médico.
Cómo funciona
La sitagliptina inhibe de forma reversible la DPP-4, la enzima responsable de la rápida degradación del GLP-1 y del GIP. Las concentraciones más elevadas de estas incretinas potencian la secreción de insulina dependiente de glucosa por las células beta y suprimen la liberación inadecuada de glucagón, sin efecto cuando la glucemia es normal. Por este mecanismo, Januvia reduce la HbA1c en torno al 0,5% al 0,8% en monoterapia y suele ser neutra sobre el peso y bien tolerada.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencia Januvia de los agonistas del GLP-1? ▾
Januvia es un inhibidor oral de la DPP-4 que prolonga la acción de las incretinas endógenas, mientras que los agonistas del GLP-1 son péptidos inyectables u orales que activan directamente el receptor GLP-1 a niveles suprafisiológicos. Por ello, los agonistas del GLP-1 suelen producir mayor reducción de la HbA1c y pérdida de peso significativa, mientras que Januvia es neutra sobre el peso y cómoda como comprimido diario. La elección entre clases la realiza el médico.
¿Provoca Januvia hipoglucemia? ▾
Januvia amplifica la señalización incretínica únicamente cuando la glucemia está elevada, por lo que en monoterapia el riesgo intrínseco de hipoglucemia es muy bajo. La hipoglucemia es más probable al combinarla con insulina o sulfonilureas; en esos casos la ficha técnica indica que puede ser necesario reducir la dosis de estos fármacos acompañantes bajo supervisión médica.
¿Hace falta ajustar la dosis en la enfermedad renal? ▾
Sí. Como la sitagliptina se excreta predominantemente sin metabolizar por orina, la ficha técnica recomienda 50mg al día en insuficiencia renal moderada y 25mg al día en insuficiencia renal grave, incluida la enfermedad renal terminal. El régimen de diálisis no modifica la dosis. La función renal debe valorarse antes del tratamiento y de forma periódica, con los ajustes a cargo del médico.
¿Puede combinarse con metformina? ▾
Sí. Januvia se utiliza con frecuencia junto con metformina y también existen combinaciones a dosis fija con metformina bajo otras marcas. La combinación actúa sobre dos mecanismos complementarios —la señalización incretínica y la producción hepática de glucosa— y es bien tolerada en la mayoría de adultos. La decisión de combinarlas, y la elección entre comprimidos separados o producto fijo, la toma el médico en función de los objetivos glucémicos.
¿Cuáles son las principales contraindicaciones? ▾
La hipersensibilidad conocida a la sitagliptina, incluidas reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, es una contraindicación formal. Se requiere precaución en pacientes con pancreatitis previa, insuficiencia renal grave (con ajuste obligatorio) y durante el embarazo y la lactancia, donde los datos son limitados. Según la ficha técnica, el historial y la medicación actual deben revisarse antes de la prescripción.
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