Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug)
Zolpidem in Japan: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Zolpidem in Japan under PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Zolpidem belongs to the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class.
- Regulator
- PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte)
- Currency
- JPY
About Zolpidem
Zolpidem ist bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen zugelassen, typischerweise wenn Einschlaf- oder Durchschlafstörungen mit einer Beeinträchtigung am Tag einhergehen. Japan teilt Arzneimittel in verschreibungspflichtige Arzneimittel (医療用医薬品) und OTC-Arzneimittel (一般用医薬品) ein, letztere weiter unterteilt in apothekerpflichtige (第1類) und Selbstbedienungsklassen. Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) legt den Rahmen fest; die PMDA prüft Sicherheit und Wirksamkeit.
Mechanism and action
Zolpidem ist ein positiver allosterischer Modulator des GABA-A-Rezeptors mit relativer Selektivität für die Alpha-1-Untereinheit, die mit Sedierung und Schlafinduktion verbunden ist.
Brands and generics in Japan
In Japan, Zolpidem is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. Japanische Apotheken (薬局) und Drogerien (ドラッグストア) wie Matsumoto Kiyoshi und Welcia sind weit verbreitet. Verordnungsapotheken (調剤薬局) befinden sich meist in Klinik- und Krankenhausnähe; pharmazeutische Beratung bei der Abgabe ist durch das Arzneimittelgesetz vorgeschrieben. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
Japan erlaubt seit den Änderungen 2014 am Arzneimittelgesetz den Online-Verkauf der meisten OTC-Arzneimittel mit klassenabhängigen Einschränkungen. Die Online-Belieferung von Rezepten ist über zugelassene Apotheken nach persönlicher oder telemedizinischer Konsultation möglich; die private Einfuhr ist auf begrenzte Mengen für den Eigengebrauch beschränkt. For Zolpidem specifically, the legal online options in Japan depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Häufig gestellte Fragen
Is Zolpidem available in Japan? ▾
Yes — Zolpidem and its brands are available in Japan through pharmacies authorised by PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Zolpidem in Japan? ▾
Japan teilt Arzneimittel in verschreibungspflichtige Arzneimittel (医療用医薬品) und OTC-Arzneimittel (一般用医薬品) ein, letztere weiter unterteilt in apothekerpflichtige (第1類) und Selbstbedienungsklassen. Das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) legt den Rahmen fest; die PMDA prüft Sicherheit und Wirksamkeit. The exact status of Zolpidem (Rx or OTC) is determined by PMDA (Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte); most active ingredients in the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Zolpidem cost in Japan? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Zolpidem in Japan
Zolpidem in other countries
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