Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug)
Zolpidem in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Zolpidem in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Zolpidem belongs to the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Zolpidem
ゾルピデムは成人において不眠症の短期治療に承認されており、典型的には入眠または睡眠維持の困難が日中の障害を伴う場合に使用されます。国際ガイドラインによれば、処方は2-4週間に制限し、定期的な再評価を行うべきです。認知行動療法が利用可能な場合、ゾルピデムは慢性不眠症の第一選択アプローチとしては適応されず、小児患者にも適応されません。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
ゾルピデムは鎮静および入眠誘導と関連するα1サブユニットに対して相対的選択性を持つGABA-A受容体の正のアロステリック調節薬です。古典的なベンゾジアゼピンと比較して、このプロファイルは理論的には筋弛緩、抗不安および健忘作用を最小化しますが、実際にはこれらが起こりうることがあります。塩化物伝導性の増加により中枢神経系のニューロン、特に入眠に関連する皮質および視床領域のニューロンが過分極化します。
Brands and generics in 日本
In 日本, Zolpidem is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Zolpidem specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Zolpidem available in 日本? ▾
Yes — Zolpidem and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Zolpidem in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Zolpidem (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Zolpidem cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Zolpidem in 日本
Zolpidem in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。