Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug)
Zolpidem in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Zolpidem in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Zolpidem belongs to the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Zolpidem
졸피뎀은 성인에서 불면증의 단기 치료에 승인되어 있으며, 일반적으로 입면 또는 수면 유지 곤란이 주간 장애와 관련될 때 사용됩니다. 국제 가이드라인에 따르면 처방은 정기적인 재평가와 함께 2-4주로 제한되어야 합니다. 졸피뎀은 인지행동치료가 가능할 때 만성 불면증의 1차 접근법으로는 적응되지 않으며, 소아 인구에도 적응되지 않습니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
졸피뎀은 진정 및 수면 유도와 관련된 알파-1 소단위에 대해 상대적 선택성을 갖는 GABA-A 수용체의 양성 알로스테릭 조절제입니다. 고전적인 벤조디아제핀과 비교했을 때, 이 프로파일은 이론적으로 근육 이완, 항불안 및 기억 상실 효과를 최소화하지만 실제로는 여전히 발생할 수 있습니다. 염화물 전도도 증가는 중추신경계 뉴런, 특히 수면 시작과 관련된 피질 및 시상 영역의 뉴런을 과분극화합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Zolpidem is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Zolpidem specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Zolpidem available in 일본? ▾
Yes — Zolpidem and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Zolpidem in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Zolpidem (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Non-benzodiazepine hypnotic (Z-drug) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Zolpidem cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Zolpidem in 일본
Zolpidem in other countries
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