Sertralin (Generikum)
Sertralin (Generikum) ist das zugelassene generische Äquivalent zu Zoloft und wird als Tabletten zu 25 mg, 50 mg und 100 mg geliefert.
- Wirkstoffe
- Sertraline
- Hersteller
- Various generics
- Darreichungsformen
- tablet
- Verfügbare Dosierungen
- 25mg, 50mg, 100mg
- Kategorie
- Antidepressiva
What is it?
Sertralin (Generikum) bezeichnet zugelassene generische Versionen von Zoloft, die nach Ablauf des Patentschutzes des Originalpräparats von verschiedenen Pharmaunternehmen hergestellt werden. Sertralin ist seit den frühen 2000er Jahren in den meisten regulierten Märkten als Generikum verfügbar und unterliegt denselben regulatorischen Bioäquivalenzanforderungen wie das Originalprodukt von Pfizer. Der Wirkstoff, die Anwendungsgebiete, das Dosierungsschema und das Sicherheitsprofil sind identisch mit denen von Zoloft; Unterschiede bestehen beim Hersteller, den Hilfsstoffen, dem Tablettenaussehen und dem Preis.
Wirkstoffe
Jede generische Sertralin-Tablette enthält Sertralinhydrochlorid in einer Stärke von 25 mg, 50 mg oder 100 mg. Als selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer erhöht das Molekül die synaptische Serotoninkonzentration durch Blockade der präsynaptischen Wiederaufnahme. Das pharmakologische Profil ist mit Zoloft identisch: Halbwertszeit von 26 Stunden, überwiegend hepatischer Metabolismus über CYP2B6/CYP2C19/CYP3A4 und ein Zeitraum von 4 bis 6 Wochen bis zum vollen antidepressiven Wirkungseintritt.
Forms and dosages
Generisches Sertralin ist als orale Tabletten in den Stärken 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich. Die übliche Anfangsdosis bei Erwachsenen für die Major Depression beträgt 50 mg einmal täglich, mit Dosisanpassungen in 50-mg-Schritten nach Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 200 mg pro Tag. Niedrigere Anfangsdosen (25 mg) werden gelegentlich bei der Panikstörung oder bei besonders nebenwirkungsempfindlichen Patienten eingesetzt. Die Dosis wird einmal täglich morgens oder abends je nach Verträglichkeit, mit oder ohne Nahrung, eingenommen.
Anwendungsgebiete
Generisches Sertralin teilt die Anwendungsgebiete des Originalpräparats: Major Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, soziale Angststörung und prämenstruelle dysphorische Störung, jeweils bei Erwachsenen. Die Behandlung der Zwangsstörung bei Kindern ist in einigen Rechtsräumen ab 6 Jahren zugelassen. Die Zulassung der einzelnen Indikationen hängt von der lokalen Registrierung des jeweiligen generischen Produkts ab. Laut klinischen Leitlinien soll die Behandlung von einem mit psychiatrischer Pharmakotherapie vertrauten Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Wirkmechanismus
Sertralin blockiert selektiv den Serotonintransporter am präsynaptischen Neuron und verhindert so die Wiederaufnahme von Serotonin aus dem synaptischen Spalt. Über mehrere Wochen wird angenommen, dass dieses erhöhte synaptische Serotonin adaptive Veränderungen an postsynaptischen Rezeptoren und intrazellulären Signalwegen bewirkt, die die klinischen antidepressiven und anxiolytischen Effekte hervorrufen. Das Molekül hat minimale direkte Effekte auf andere Neurotransmittersysteme, was zu seinem Verträglichkeitsprofil beiträgt. Schlaf, Appetit und andere Systeme können indirekt durch die serotonerge Modulation beeinflusst werden.
Häufig gestellte Fragen
Ist generisches Sertralin so wirksam wie Zoloft? ▾
Ein zugelassenes generisches Sertralin sollte einen mit Zoloft vergleichbaren klinischen Effekt erzielen, da es nach regulatorischen Standards eine Bioäquivalenz zum Originalpräparat nachweisen muss. Der Wirkstoff ist identisch und das von der Zulassungsbehörde geforderte Plasmakonzentrationsprofil liegt in einem definierten engen Bereich um das Original. Unterschiede können bei Hilfsstoffen, Tablettenaussehen und Preis bestehen. Die meisten veröffentlichten Daten zeigen keinen konsistenten klinischen Vorteil des Originalpräparats gegenüber einem zugelassenen Generikum.
Was ist die typische Sertralin-Dosis bei Depression? ▾
Laut Fachinformation beträgt die übliche Anfangsdosis bei Major Depression bei Erwachsenen 50 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen und Verträglichkeit kann der verschreibende Arzt die Dosis nach mehreren Wochen in 50-mg-Schritten bis zu einer Höchstdosis von 200 mg pro Tag erhöhen. Niedrigere Anfangsdosen (25 mg) können bei der Panikstörung oder bei dosisempfindlichen Patienten verwendet werden. Laut klinischen Leitlinien soll das Ansprechen nach 4 bis 6 Wochen stabiler Dosierung beurteilt werden.
Kann ich zwischen Originalpräparat und generischem Sertralin wechseln? ▾
Wechsel zwischen zugelassenem generischem Sertralin und Zoloft werden aufgrund der Bioäquivalenzanforderungen in der Regel gut vertragen. Einige Patienten berichten jedoch nach dem Wechsel über Veränderungen im Nebenwirkungsprofil oder in der wahrgenommenen Wirksamkeit, möglicherweise aufgrund unterschiedlicher Hilfsstoffe. Laut klinischen Leitlinien kann der Verordner bei neu auftretenden Symptomen einen Rückwechsel oder ein anderes Generikum erwägen. Bei stabilen Patienten sollte ein Wechsel nicht ohne ärztliche Aufsicht erfolgen.
Was tue ich, wenn ich eine Dosis vergessen habe? ▾
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, der Zeitpunkt für die nächste planmäßige Einnahme steht kurz bevor. Verdoppeln Sie die Dosis nicht, um die vergessene Einnahme nachzuholen. Laut Fachinformation verursachen gelegentlich vergessene Dosen aufgrund der Halbwertszeit von 26 Stunden in der Regel keine klinisch signifikanten Probleme. Wiederholt vergessene Dosen können jedoch die Steady-State-Plasmakonzentrationen stören und die Wirksamkeit der Behandlung verringern.
Welche Gegenanzeigen gelten für Sertralin? ▾
Sertralin ist mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) kontraindiziert, wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms — zwischen den Therapien ist eine 14-tägige Auswaschphase erforderlich. Die Kombination mit Pimozid ist ebenfalls kontraindiziert. Vorsicht ist geboten mit anderen serotonergen Arzneimitteln (Triptane, Tramadol, Lithium, Johanniskraut), Warfarin und CYP2D6-Substraten. Bei schwerer Leberinsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich. Laut Fachinformation sollten alle aktuellen Medikamente vor Beginn von Sertralin überprüft werden.
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