Ambien (Zolpidem) Tabletten zum Einnehmen
Ambien ist ein verschreibungspflichtiges orales Nicht-Benzodiazepin-Hypnotikum mit dem Wirkstoff Zolpidem. Es wird bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt; rascher Wirkungseintritt und kurze Halbwertszeit eignen sich zur Schlafeinleitung.
- Wirkstoffe
- Zolpidem
- Hersteller
- Sanofi
- Darreichungsformen
- tablet, controlled-release tablet
- Verfügbare Dosierungen
- 5mg, 10mg, 6.25mg CR, 12.5mg CR
- Kategorie
- Schlafmittel und Hypnotika
What is it?
Ambien ist der ursprüngliche Markenname von Zolpidem und wird von Sanofi (ursprünglich Searle und Sanofi-Aventis) vermarktet. Es wurde 1992 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Das Produkt ist als Tabletten mit unverzögerter Freisetzung sowie als Retardtabletten (Ambien CR) erhältlich, mit zahlreichen zugelassenen Generika auf dem Markt. Ambien wird ausschließlich auf Rezept abgegeben und ist zur Kurzzeitbehandlung von Einschlafstörungen vorgesehen.
Wirkstoffe
Jede Tablette mit unverzögerter Freisetzung enthält Zolpidemtartrat als einzigen Wirkstoff zu 5 mg oder 10 mg. Die Retardform ist zu 6,25 mg oder 12,5 mg erhältlich und ist sowohl für die Schlafeinleitung als auch für die Aufrechterhaltung des Schlafs konzipiert. Zolpidem ist ein Imidazopyridin-Hypnotikum aus der Klasse der Nicht-Benzodiazepine, das selektiv die Alpha-1-Untereinheit des GABA-A-Rezeptors moduliert.
Forms and dosages
Ambien wird oral unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen, mit mindestens sieben bis acht Stunden vorgesehener Schlafzeit. Laut Fachinformation beträgt die empfohlene Anfangsdosis 5 mg bei Frauen und 5 bis 10 mg bei Männern, eingenommen auf nüchternen Magen. Die Retardform wird mit 6,25 mg bei Frauen und 6,25 bis 12,5 mg bei Männern begonnen. Die Retardtabletten dürfen nicht zerkleinert, geteilt oder gekaut werden.
Anwendungsgebiete
Ambien ist bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen zugelassen, insbesondere wenn Einschlaf- oder Durchschlafstörungen mit einer Beeinträchtigung am Folgetag einhergehen. Laut internationalen Leitlinien sollte die Verordnung auf zwei bis vier Wochen mit regelmäßiger Reevaluation begrenzt werden, und die kognitive Verhaltenstherapie für Insomnie wird, wo verfügbar, als Erstlinientherapie bei chronischer Insomnie empfohlen. Ambien ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen indiziert.
Wirkmechanismus
Zolpidem ist ein positiver allosterischer Modulator des GABA-A-Rezeptors mit relativer Selektivität für die Alpha-1-Untereinheit, die mit Sedierung und Schlafeinleitung assoziiert ist. Die erhöhte Chloridleitfähigkeit hyperpolarisiert Neuronen in kortikalen und thalamischen Regionen, die mit der Schlafeinleitung in Zusammenhang stehen. Der Sedierungseintritt erfolgt typischerweise innerhalb von 15 bis 30 Minuten, mit einer Halbwertszeit von etwa 2,5 Stunden, was Restwirkungen am Folgetag bei abendlicher Einnahme begrenzt.
Häufig gestellte Fragen
Wie schnell wirkt Ambien? ▾
Ambien beginnt nach Einnahme einer schnell freisetzenden Tablette auf nüchternen Magen typischerweise innerhalb von 15 bis 30 Minuten zu wirken, mit Spitzenkonzentrationen im Plasma nach 30 bis 90 Minuten. Laut Fachinformation soll das Arzneimittel unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden, mit mindestens sieben bis acht Stunden vorgesehener Schlafzeit, um Restsedierung am Folgetag zu begrenzen.
Sind komplexe Schlafverhaltensweisen unter Ambien häufig? ▾
Komplexe Schlafverhaltensweisen wie Schlafwandeln, Schlafessen, Telefonieren oder Autofahren ohne vollständiges Wachsein wurden berichtet, überwiegend bei Patienten, die zusätzlich Alkohol, andere ZNS-Depressiva oder höhere als die empfohlenen Dosen einnehmen. Obwohl selten, können sie schwerwiegende Folgen haben. Laut behördlichen Mitteilungen ist jede Episode eines komplexen Schlafverhaltens eine Gegenanzeige zur Fortsetzung der Anwendung von Ambien.
Kann Ambien jede Nacht langfristig eingenommen werden? ▾
Die meisten klinischen Leitlinien empfehlen eine Kurzzeitanwendung von Ambien, in der Regel zwei bis vier Wochen, wegen des Risikos von Toleranz, Abhängigkeit, Rebound-Insomnie und komplexen Schlafverhaltensweisen. Eine längere Anwendung wird in ausgewählten Fällen unter fachärztlicher Aufsicht und mit regelmäßiger Reevaluation in Betracht gezogen. Laut Fachinformation wird die kognitive Verhaltenstherapie für Insomnie als Erstlinientherapie bei chronischer Insomnie empfohlen.
Warum wird Ambien bei Frauen niedriger dosiert? ▾
Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass Frauen Zolpidem im Durchschnitt langsamer ausscheiden als Männer, was zu höheren morgendlichen Plasmakonzentrationen und einem größeren Risiko einer Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit am Folgetag führt. Aus diesem Grund empfehlen Aufsichtsbehörden eine niedrigere Anfangsdosis bei Frauen als bei Männern, und die Fachinformation legt geschlechtsspezifische Dosierungen für die schnell freisetzenden und retardierten Formulierungen fest.
Was sind die wichtigsten Gegenanzeigen für Ambien? ▾
Ambien ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Zolpidem, schwerer respiratorischer Insuffizienz, obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten mit früheren komplexen Schlafverhaltensweisen kontraindiziert. Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, bei Patienten mit Substanzkonsumstörungen sowie in Schwangerschaft und Stillzeit. Laut Fachinformation muss vor jeder Verordnung die Anamnese durch einen Arzt überprüft werden.
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