Restoril (Temazepam) Hartkapseln
Restoril ist ein verschreibungspflichtiges orales Benzodiazepin-Hypnotikum mit dem Wirkstoff Temazepam. Es wird bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen eingesetzt; die mittellange Halbwertszeit eignet sich für die Aufrechterhaltung des Schlafs.
- Wirkstoffe
- Temazepam
- Hersteller
- Mallinckrodt
- Darreichungsformen
- capsule
- Verfügbare Dosierungen
- 7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg
- Kategorie
- Schlafmittel und Hypnotika
What is it?
Restoril ist der US-amerikanische Markenname für Temazepam und wird derzeit von Mallinckrodt vermarktet. Das Präparat ist als Hartkapseln in vier Stärken erhältlich und wird ausschließlich verschreibungspflichtig abgegeben. Im Vergleich zu neueren Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika ist Restoril ein klassisches Benzodiazepin und weist die typischen Klasseneffekte auf Sedierung, Muskelrelaxation und Angstlösung zusätzlich zur Schlafinduktion auf.
Wirkstoffe
Jede Kapsel enthält Temazepam als einzigen Wirkstoff in einer Stärke von 7,5 mg, 15 mg, 22,5 mg oder 30 mg. Temazepam ist ein 1,4-Benzodiazepin, das die Wirkung von GABA am GABA-A-Rezeptor verstärkt und eine moderate terminale Halbwertszeit von 8 bis 20 Stunden aufweist.
Forms and dosages
Restoril wird oral etwa 30 Minuten vor dem Zubettgehen eingenommen. Laut Fachinformation beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei den meisten Erwachsenen 7,5 mg bis 15 mg, in ausgewählten Fällen werden bis zu 30 mg eingesetzt. Ältere Menschen sowie Patienten mit Leber- oder Atemfunktionsstörungen sollten in der Regel mit der niedrigsten Dosis beginnen. Die Kapseln werden unzerkaut mit Wasser eingenommen; das Arzneimittel sollte nur dann verwendet werden, wenn mindestens sieben bis acht Stunden Schlaf zu erwarten sind.
Anwendungsgebiete
Restoril ist bei Erwachsenen zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen zugelassen, insbesondere wenn Schwierigkeiten beim Durchschlafen im Vordergrund stehen. Laut klinischen Leitlinien soll die Verordnung auf die niedrigste wirksame Dosis und die kürzest mögliche Dauer beschränkt werden, üblicherweise zwei bis vier Wochen, mit regelmäßiger Neubewertung. Restoril ist nicht zur Erstlinientherapie chronischer Schlafstörungen und nicht für Kinder zugelassen.
Wirkmechanismus
Temazepam bindet an die Benzodiazepin-Bindungsstelle des GABA-A-Rezeptors und verstärkt allosterisch die hemmende Chloridleitfähigkeit. Die Hyperpolarisation von Neuronen des Zentralnervensystems führt zu Sedierung, Schlafinduktion, Verlängerung der Gesamtschlafzeit und Reduktion nächtlicher Aufwachphasen. Die moderate Halbwertszeit von 8 bis 20 Stunden begünstigt die Aufrechterhaltung des Schlafs während der gesamten Nacht; bei höheren Dosen oder bei älteren Patienten kann eine gewisse Restwirkung am Folgetag auftreten.
Häufig gestellte Fragen
Ist Restoril eher für das Einschlafen oder für das Durchschlafen geeignet? ▾
Restoril hat eine moderate Halbwertszeit von 8 bis 20 Stunden, die länger ist als bei typischen Z-Substanzen zum Einschlafen, und unterstützt das Durchschlafen über die Nacht. Laut Fachinformation wird das Arzneimittel etwa 30 Minuten vor dem Zubettgehen eingenommen und ist am nützlichsten, wenn Schwierigkeiten beim Durchschlafen oder frühmorgendliches Erwachen im Vordergrund stehen. Die Auswahl zwischen den Hypnotika trifft der verschreibende Arzt anhand des Schlafstörungstyps und des Patientenprofils.
Kann Restoril am Folgetag noch sedierend wirken? ▾
Ja. Aufgrund der moderaten Halbwertszeit kann eine gewisse Restsedierung in den folgenden Morgen hineinreichen, insbesondere bei höheren Dosen, bei älteren Patienten oder bei langsamen Metabolisierern. Dies kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Laut Fachinformation ist die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden, und Patienten sollten am Tag nach der Einnahme bei Tätigkeiten, die Wachsamkeit erfordern, vorsichtig sein.
Macht Restoril abhängig? ▾
Restoril besitzt wie andere Benzodiazepine ein anerkanntes Potenzial für Toleranzentwicklung, körperliche Abhängigkeit und Entzugssymptome bei chronischer Anwendung sowie ein Missbrauchspotenzial. Das Risiko steigt mit höheren Dosen, längerer Behandlungsdauer und gleichzeitigem Substanzkonsum. Laut Fachinformation soll die Verordnung auf eine kurzzeitige Anwendung beschränkt werden, mit schrittweisem Ausschleichen am Ende der Behandlung, um Rebound-Schlafstörungen und andere Entzugssymptome zu vermeiden.
Darf Restoril mit Alkohol oder Opioiden kombiniert werden? ▾
Nein. Die Kombination von Restoril mit Alkohol, Opioiden oder anderen zentral dämpfenden Substanzen erhöht das Risiko für schwere Sedierung, Atemdepression, Unfälle und Überdosierungen. Die Kombination von Benzodiazepinen mit Opioiden wird von mehreren Gesundheitsbehörden als wichtiger Beitrag zur Überdosismortalität identifiziert. Laut Fachinformation sollen alle Begleitmedikamente angegeben und Alkohol gemieden werden.
Was sind die wichtigsten Gegenanzeigen für Restoril? ▾
Restoril ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine, bei schwerer respiratorischer Insuffizienz, bei obstruktiver Schlafapnoe, bei Engwinkelglaukom und bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert. Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten, bei Substanzgebrauchsstörungen und in der Schwangerschaft, in der Benzodiazepine in der Regel gemieden werden. Laut Fachinformation muss vor jeder Verordnung die Anamnese durch einen Arzt überprüft werden.
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