Benzodiazepine hypnotic
Temazepam in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Temazepam in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Temazepam belongs to the Benzodiazepine hypnotic class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Temazepam
テマゼパムは成人の不眠症の短期治療、特に睡眠維持の困難が顕著な場合に承認されています。臨床ガイドラインによれば、処方は通常2～4週間の必要最短期間で最低有効用量に限定すべきであり、定期的な再評価を行います。テマゼパムは慢性不眠症の第一選択ではなく、小児にも適応されません。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
テマゼパムはGABA-A受容体のベンゾジアゼピン結合部位に結合し、抑制性塩素コンダクタンスをアロステリックに増強します。中枢神経系ニューロンの過分極により鎮静、入眠、総睡眠時間の延長、夜間覚醒の減少が生じます。比較的中等度の半減期により、単一の短時間作用型発現効果よりも睡眠維持に有利です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Temazepam is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Temazepam specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Temazepam available in 日本? ▾
Yes — Temazepam and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Temazepam in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Temazepam (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Benzodiazepine hypnotic class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Temazepam cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Temazepam in 日本
Temazepam in other countries
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