Restoril in 日本: prescription, pharmacy and pricing
Restoril (Temazepam) is available in 日本 under the regulatory framework of PMDA(医薬品医療機器総合機構). This page summarises how the medication is prescribed and dispensed locally, what insurance or the public system cover, and which options exist for legally and safely accessing Restoril 7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
- 有効成分
- Temazepam
- 規格
- 7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg
Prescription status in 日本
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 Restoril contains the active ingredient Temazepam, in the 睡眠薬と催眠薬 class, and its classification in 日本 follows the standard rules of PMDA(医薬品医療機器総合機構).
Pharmacy dispensing
日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 The pharmacist is the most reliable local source of information on stock, authorised substitutions (generic vs brand) and specific precautions for Restoril at the available strengths (7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg).
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 Buying Restoril from unauthorised sellers or without local verification exposes the user to counterfeit medication and unmonitored use of Temazepam.
When Restoril is prescribed
レストリルは成人における不眠症の短期治療、特に睡眠維持困難が顕著な場合に承認されています。臨床ガイドラインによれば、処方は必要最短期間の最小有効量に限定すべきで、通常2-4週間とし、定期的に再評価する必要があります。レストリルは慢性不眠症の第一選択治療や小児には適応がありません。
Pricing and availability in JPY
Retail pricing in 日本 depends on the strength (7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg), whether the original brand or an authorised generic is dispensed, and insurance or public-system coverage. The difference between brand and generic is usually the most meaningful economic lever for ongoing use. Comparing prices at two or more locally authorised pharmacies before first refill is recommended.
よくある質問
Do I need a prescription for Restoril in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 In practice, Restoril follows the status of its active ingredient Temazepam in the regulatory system of PMDA(医薬品医療機器総合機構).
Is generic Restoril available in 日本? ▾
Authorised generics of Temazepam are typically available in 日本 at a lower cost than branded Restoril, with bioequivalence required by PMDA(医薬品医療機器総合機構). Substitution is handled by the pharmacist under local equivalence rules.
How much does Restoril cost in JPY? ▾
Prices in JPY vary by pharmacy and by strength (7.5mg, 15mg, 22.5mg, 30mg). Authorised generics of Temazepam are usually substantially cheaper than the brand and are the typical economic reference point for ongoing use in 日本.
Restoril in other countries
- アメリカ合衆国FDA(アメリカ食品医薬品局)
- イギリスMHRA(医薬品・医療製品規制庁)
- スペインAEMPS(スペイン医薬品・医療製品庁)
- メキシコCOFEPRIS(連邦衛生リスク防止委員会)
- アルゼンチンANMAT(国立医薬品・食品・医療技術庁)
- ドイツBfArM(ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所)
- フランスANSM(フランス医薬品・保健製品安全庁)
- イタリアAIFA(イタリア医薬品庁)
- ブラジルANVISA(ブラジル国家衛生監督庁)
- カナダHealth Canada(カナダ保健省)
- 韓国MFDS(食品医薬品安全処)
- オーストリアBASG(オーストリア保健安全局)
- スイスSwissmedic(スイス治療製品庁)
- オーストラリアTGA(オーストラリア治療製品局)
- コロンビアInvima(コロンビア医薬品食品監督庁)
- チリISP(チリ公衆衛生研究所、Instituto de Salud Pública)
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。