Benzodiazepine hypnotic
Temazepam in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Temazepam in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Temazepam belongs to the Benzodiazepine hypnotic class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Temazepam
테마제팜은 성인의 불면증 단기 치료, 특히 수면 유지가 어려운 경우에 승인되어 있습니다. 임상 가이드라인에 따르면, 처방은 일반적으로 2~4주 동안 필요한 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 유효 용량으로 제한해야 하며, 주기적인 재평가가 필요합니다. 테마제팜은 만성 불면증의 1차 치료제로 권장되지 않으며 소아 환자에게도 적응되지 않습니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
테마제팜은 GABA-A 수용체의 벤조디아제핀 결합 부위에 결합하여 억제성 염소 전도성을 알로스테릭하게 향상시킵니다. 중추신경계 신경세포의 과분극은 진정, 수면 유도, 총 수면 시간 연장 및 야간 각성 감소를 일으킵니다. 상대적으로 중간 정도의 반감기는 단일한 단기 작용 발현 효과보다 수면 유지에 유리합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Temazepam is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Temazepam specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Temazepam available in 일본? ▾
Yes — Temazepam and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Temazepam in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Temazepam (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Benzodiazepine hypnotic class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Temazepam cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Temazepam in 일본
Temazepam in other countries
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