Evista (raloxifeno)
Evista es la marca de raloxifeno 60mg, un modulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) usado para prevención y tratamiento de osteoporosis posmenopáusica y reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo. El raloxifeno genérico autorizado está ampliamente disponible desde 2014.
- Principios activos
- Raloxifene
- Fabricante
- Eli Lilly
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 60mg
- Categoría
- Hormonas y anticoncepción
¿Qué es?
Evista es la marca con la que Eli Lilly comercializa los comprimidos de raloxifeno 60mg, aprobado por la FDA en 1997 para prevención de osteoporosis posmenopáusica, con indicación de tratamiento añadida en 1999 y reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en 2007. Está en la lista esencial de la OMS para prevención de cáncer de mama. El raloxifeno genérico autorizado está ampliamente disponible desde 2014 y domina la prescripción actual; los comprimidos de marca Evista siguen siendo un nombre reconocido en la atención posmenopáusica.
Principios activos
Cada comprimido de Evista contiene 60mg de clorhidrato de raloxifeno. La sustancia activa es idéntica entre Evista de marca y los comprimidos genéricos autorizados de raloxifeno, con bioequivalencia exigida por el regulador. El raloxifeno es un SERM benzotiofénico desarrollado a partir del esqueleto SERM que dio origen al tamoxifeno y al toremifeno, pero con un perfil tejido-selectivo distinto.
Formas y dosis
Evista se presenta en comprimidos orales de 60mg. La dosis estándar es 60mg una vez al día, tomada con o sin alimentos a cualquier hora del día. No es necesario ajustar la dosis por insuficiencia renal o hepática salvo que sea grave. La suplementación con calcio y vitamina D suele recomendarse junto con Evista en mujeres con riesgo de ingesta inadecuada, ya que el fármaco actúa preservando una densidad mineral ósea que requiere sustrato.
Indicaciones
Evista está aprobado para prevención y tratamiento de osteoporosis posmenopáusica y para reducción del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres posmenopáusicas con riesgo aumentado. Según las guías actuales de osteoporosis, el raloxifeno es una opción razonable en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que tengan además riesgo elevado de cáncer de mama, aunque los bifosfonatos siguen siendo primera línea en la mayoría por la mayor reducción de fracturas no vertebrales.
Cómo funciona
El raloxifeno se une a receptores estrogénicos y produce efectos tejido-selectivos: actividad agonista estrogénica en hueso (preservando la densidad mineral ósea) y en metabolismo lipídico (reduciendo el LDL), mientras exhibe actividad antagonista estrogénica en tejido mamario y uterino (reduciendo el riesgo de cáncer de mama y sin estimular el endometrio). Esta selectividad es la base del posicionamiento SERM —capturar los beneficios óseos del estrógeno sin los riesgos mamarios o endometriales.
Preguntas frecuentes
¿Cómo se compara Evista con los bifosfonatos en osteoporosis? ▾
Los bifosfonatos (alendronato, risedronato) reducen las fracturas vertebrales y no vertebrales ~50%, mientras que Evista reduce las fracturas vertebrales ~30% con menos efecto en cadera y otras no vertebrales. Según las guías actuales de osteoporosis, los bifosfonatos son primera línea en la mayoría; Evista se prefiere cuando se desea reducción concomitante del riesgo de cáncer de mama o cuando los bifosfonatos no se toleran.
¿Evista es lo mismo que la THS? ▾
No. Evista es un SERM con actividad tejido-selectiva —agonista en hueso, antagonista en mama y útero. La THS (estradiol o estrógenos conjugados) es actividad agonista estrogénica completa en todos los tejidos. Por tanto Evista previene la pérdida ósea y reduce el riesgo de cáncer de mama pero no alivia sofocos ni síntomas genitourinarios, y puede empeorar los sofocos. Según las guías menopáusicas actuales, Evista no se usa como THS guiada por síntomas.
¿Cuál es el riesgo de TEV con Evista? ▾
Evista aproximadamente duplica el riesgo de TEV frente a placebo, similar al de la THS estrógena oral. Según la ficha técnica, Evista está contraindicado en mujeres con TEV activo o previo, inmovilización prolongada o factores de riesgo trombofílico elevados. El fármaco se interrumpe durante inmovilización prolongada (p. ej. recuperación quirúrgica) y se suspende en mujeres con nuevos factores de riesgo de TEV.
¿Evista ayuda con los sofocos? ▾
No: Evista no alivia los sofocos y puede de hecho causarlos o empeorarlos en algunas mujeres. El fármaco es antagonista del receptor de estrógeno en el tejido vasomotor, opuesto al efecto agonista que aporta la THS basada en estrógenos. Según la práctica clínica, las mujeres cuya preocupación principal son los sofocos deben considerar THS o agentes vasomotores no hormonales en lugar de Evista; las mujeres cuya preocupación principal es hueso o riesgo de cáncer de mama son candidatas razonables a Evista.
¿Evista es lo mismo que raloxifeno genérico? ▾
Sí: Evista y los comprimidos genéricos autorizados de raloxifeno 60mg contienen la misma sustancia activa a la misma dosis y son bioequivalentes. El genérico es mucho más barato y clínicamente equivalente en casi todos los casos. La mayoría de la prescripción actual en EE. UU. es con el genérico autorizado; la marca Evista sigue siendo un nombre reconocido en el cuidado de la osteoporosis posmenopáusica.
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