Estrace (estradiol)
Estrace es una marca de estradiol oral bioidéntico en comprimidos y crema vaginal usados en terapia hormonal sustitutiva menopáusica. Los productos genéricos autorizados de estradiol están ampliamente disponibles y son clínicamente equivalentes a la misma dosis y vía.
- Principios activos
- Estradiol
- Fabricante
- Allergan / AbbVie
- Formas farmacéuticas
- tablet, cream
- Dosis disponibles
- 0.5mg, 1mg, 2mg
- Categoría
- Hormonas y anticoncepción
¿Qué es?
Estrace es una de las marcas establecidas de estradiol oral en comprimidos y crema vaginal al 0,01%, lanzada originalmente por Mead Johnson y actualmente comercializada en EE. UU. por Allergan (AbbVie). Los comprimidos genéricos autorizados de estradiol en 0,5, 1 y 2mg están ampliamente disponibles y dominan la prescripción en la mayoría de mercados. Estrace sigue siendo un nombre reconocido en EE. UU., particularmente para la crema vaginal en atrofia urogenital.
Principios activos
Cada comprimido de Estrace contiene 0,5, 1 o 2mg de 17β-estradiol bioidéntico. La crema vaginal contiene 0,1mg de estradiol por gramo. La sustancia activa es idéntica entre Estrace de marca y el estradiol genérico autorizado a la misma dosis, con bioequivalencia exigida por el regulador.
Formas y dosis
Estrace se presenta en comprimidos orales de 0,5, 1 y 2mg y como crema vaginal al 0,01%. La THS menopáusica suele iniciarse a la dosis efectiva más baja —0,5–1mg orales— y titularse según alivio sintomático. La crema vaginal se aplica 2–4g/día durante dos semanas y luego 1g 1–3 veces por semana de mantenimiento. Las mujeres con útero intacto requieren progesterona concomitante para prevenir hiperplasia endometrial.
Indicaciones
Los comprimidos Estrace están aprobados para síntomas vasomotores menopáusicos moderados-graves, prevención de osteoporosis posmenopáusica (cuando otros agentes no convienen), hipogonadismo femenino y como parte de la terapia feminizante. La crema vaginal está aprobada para atrofia urogenital sintomática moderada-grave. El uso off-label en mujeres trans bajo supervisión especialista es generalizado.
Cómo funciona
El estradiol se une a receptores estrogénicos (ERα y ERβ) en tejidos diana y modula la expresión génica de funciones vasculares, óseas, reproductivas, del SNC y metabólicas. En la THS menopáusica, alivia síntomas vasomotores y atrofia urogenital y reduce la resorción ósea. El estradiol oral sufre metabolismo extenso de primer paso, elevando estrona y síntesis hepática de proteínas; la crema vaginal produce predominantemente efecto local con exposición sistémica limitada a dosis de mantenimiento.
Preguntas frecuentes
¿Los comprimidos Estrace son lo mismo que los parches de estradiol? ▾
Misma hormona activa, farmacología distinta. Estrace oral produce niveles altos de estrona y mayor síntesis hepática de factores de coagulación por primer paso. Los parches evitan el primer paso y dan menor riesgo trombótico. Según las guías menopáusicas actuales, se prefiere el transdérmico cuando el riesgo trombótico está elevado; Estrace oral sigue siendo razonable en pacientes de menor riesgo.
¿Por qué necesito progesterona con los comprimidos Estrace? ▾
El estrógeno sin oposición estimula el endometrio y aumenta el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio en mujeres con útero intacto. La progesterona o progestágeno concomitante protege el endometrio. Según las guías menopáusicas actuales, las mujeres sin útero no requieren progestágeno con Estrace; las que tienen útero necesitan progestágeno continuo o cíclico según la pauta.
¿Cómo se usa la crema vaginal Estrace en atrofia urogenital? ▾
Se aplica con un aplicador calibrado, habitualmente 2–4g/día durante dos semanas y luego 1g una a tres veces por semana de mantenimiento. El alivio sintomático local suele aparecer en 1–4 semanas. La absorción sistémica a dosis de mantenimiento es baja, por lo que las mujeres con crema sola no suelen requerir progesterona concomitante —aunque el prescriptor puede confirmar la seguridad endometrial en mujeres con útero intacto.
¿Estrace es lo mismo que estradiol genérico? ▾
Sí: Estrace y los comprimidos genéricos autorizados de estradiol contienen la misma sustancia activa a la misma dosis y son bioequivalentes. El genérico es mucho más barato y clínicamente equivalente en casi todos los casos. La marca Estrace sobrevive sobre todo en EE. UU. para comprimidos y crema, pero la mayoría de la prescripción actual es genérica.
¿Cuánto tiempo puede tomarse Estrace? ▾
Las guías actuales ya no recomiendan duración máxima fija. Se mantiene mientras los beneficios superen a los riesgos para cada mujer; muchas mantienen THS 5–10 años para control sintomático. Según la evidencia actual, el perfil de seguridad es más favorable en mujeres que la inician antes de los 60 años o dentro de los 10 años de la menopausia.
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