Clomifeno
El clomifeno es un modulador selectivo del receptor de estrógenos utilizado para inducir la ovulación en mujeres seleccionadas con infertilidad anovulatoria. Se toma como ciclo de 5 días al inicio del ciclo menstrual, bajo supervisión de un especialista en fertilidad.
- Fórmula química
- C26H28ClNO
- Número CAS
- 911-45-5
- Código ATC
- G03GB02
- Masa molecular
- 405.96 g/mol
- Clase farmacológica
- Selective estrogen receptor modulator (ovulation induction)
- También conocido como
- Clomiphene citrate, MRL-41
¿Qué es?
El clomifeno es un modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM) no esteroideo aprobado en 1967 para el tratamiento de la infertilidad anovulatoria en mujeres seleccionadas. Es uno de los inductores de la ovulación de primera línea más utilizados y está en la lista de medicamentos esenciales de la OMS. La molécula se comercializa con varias marcas (Clomid, Serophene) y con genéricos autorizados ampliamente disponibles. El tratamiento con clomifeno suele iniciarse y monitorizarse por un especialista en fertilidad.
Mecanismo de acción
El clomifeno actúa como antagonista competitivo de los receptores estrogénicos en el hipotálamo, bloqueando la retroalimentación negativa que el estrógeno ejerce normalmente sobre la producción hipotalámica de la hormona liberadora de gonadotropinas. La reducción de esa retroalimentación aumenta la liberación hipofisaria de FSH y LH, que a su vez estimula el desarrollo folicular ovárico y la ovulación. El efecto es más pronunciado en mujeres con función intacta del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico pero anovulación por trastornos funcionales como el síndrome de ovario poliquístico.
Farmacocinética
Tras la administración oral, el clomifeno se absorbe rápidamente y sufre metabolismo hepático con recirculación enterohepática. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en pocas horas. La molécula tiene una semivida terminal larga (aproximadamente 5 días para el isómero trans-zuclomifeno), con concentraciones medibles que persisten durante semanas tras un ciclo de 5 días. Esta exposición prolongada es parte del motivo por el que el clomifeno se dosifica en ciclos en lugar de de forma continua. La eliminación es principalmente fecal.
Indicaciones
El clomifeno está aprobado para el tratamiento de la infertilidad anovulatoria en mujeres con función hipofisaria-ovárica intacta —en particular, síndrome de ovario poliquístico (SOP)— cuando otras causas de infertilidad han sido excluidas o se están abordando. No está indicado en mujeres con fallo ovárico primario, hipopituitarismo, hiperprolactinemia o enfermedad tiroidea no tratada. Según las guías de fertilidad, el clomifeno es una de las opciones de inducción de la ovulación de primera línea.
Perfil de seguridad
Los efectos adversos frecuentes incluyen sofocos, cambios de ánimo, mastodinia, agrandamiento ovárico y alteraciones visuales (habitualmente reversibles tras la suspensión). Los riesgos más relevantes clínicamente son el embarazo múltiple (tasa de gemelos aproximadamente 7-9%) y el síndrome de hiperestimulación ovárica (raro con clomifeno a dosis estándar). Las alteraciones visuales persistentes requieren suspender el tratamiento. Según la ficha técnica, el clomifeno no debe utilizarse durante más de 6 ciclos sin revaluación.
Productos que contienen este principio activo
Preguntas frecuentes
¿Cómo se toma el clomifeno? ▾
El clomifeno se prescribe habitualmente como un ciclo de 5 días que comienza entre el día 2 y el 5 del ciclo menstrual, con dosis que van de 50mg a 150mg al día según la respuesta previa. Según las guías de fertilidad, se prefiere la dosis efectiva más baja. La ovulación suele producirse 5 a 10 días después del último comprimido. La respuesta se monitoriza con curvas de temperatura basal, kits de predicción de ovulación, niveles de progesterona en fase lútea media o ecografía según el contexto clínico.
¿Qué eficacia tiene el clomifeno para la fertilidad? ▾
Aproximadamente entre el 70 y el 85% de las mujeres con infertilidad anovulatoria ovulan en respuesta al clomifeno a dosis adecuadas, con tasas de embarazo acumuladas de aproximadamente el 30-40% en 6 ciclos en candidatas adecuadas. Según las guías de fertilidad, el clomifeno es más eficaz en mujeres con SOP y menos eficaz en aquellas con amenorrea hipotalámica o fallo ovárico prematuro. Si no se produce embarazo tras 3-6 ciclos ovulatorios, deberían considerarse abordajes alternativos.
¿Cuál es el riesgo de embarazo múltiple con clomifeno? ▾
La tasa de gemelos con clomifeno es de aproximadamente el 7-9%, superior a la tasa espontánea de gemelos del 1-2%. Los trillizos y embarazos múltiples de mayor orden son raros pero posibles. Según las guías de fertilidad, la monitorización ecográfica durante los ciclos de clomifeno puede identificar el desarrollo de múltiples folículos, permitiendo cancelar el ciclo si es necesario. Las mujeres que están considerando clomifeno deben recibir información sobre el aumento del riesgo de embarazo múltiple.
¿Por qué puede no funcionar el clomifeno? ▾
La resistencia al clomifeno se da en aproximadamente el 15-30% de las mujeres, en particular aquellas con SOP e IMC elevado, resistencia a la insulina o niveles de andrógenos altos. Según las guías de fertilidad, las mujeres resistentes al clomifeno pueden beneficiarse de letrozol, terapia con gonadotropinas, drilling ovárico o intervenciones de pérdida de peso. Otras causas de fracaso del clomifeno incluyen problemas de infertilidad (tubárica, factor masculino) que el clomifeno no puede abordar.
¿Hay problemas de seguridad a largo plazo con el clomifeno? ▾
El clomifeno a dosis estándar (ciclos de 5 días, hasta 6 ciclos) tiene un perfil de seguridad a largo plazo generalmente favorable. Las preocupaciones anteriores sobre un aumento del riesgo de cáncer ovárico no se han confirmado en estudios más recientes y amplios. Las alteraciones visuales persistentes durante el tratamiento requieren suspender. Según las guías actuales, el clomifeno no debe usarse durante más de 6 ciclos sin revaluación; los ciclos más largos no se asocian a mejores resultados.
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