Aygestin (acetato de noretisterona)
Aygestin es la marca de acetato de noretisterona 5mg usada en indicaciones ginecológicas no anticonceptivas: dolor por endometriosis, sangrado uterino anormal y amenorrea secundaria. El acetato de noretisterona genérico autorizado está ampliamente disponible a menor coste.
- Principios activos
- Norethindrone
- Fabricante
- Various generics
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 5mg
- Categoría
- Salud sexual femenina
¿Qué es?
Aygestin es la marca con la que se comercializan los comprimidos de acetato de noretisterona 5mg en EE. UU. para indicaciones ginecológicas. La noretisterona es uno de los progestágenos sintéticos más antiguos, en uso clínico desde 1957 y en la lista esencial de la OMS. Los comprimidos a dosis baja (0,35mg) se usan como «minipíldora» solo de progestágeno (Camila, Errin, Nor-QD); el comprimido de Aygestin de 5mg se reserva para dolor por endometriosis, sangrado uterino anormal y amenorrea. El acetato de noretisterona genérico autorizado domina la prescripción actual.
Principios activos
Cada comprimido de Aygestin contiene 5mg de acetato de noretisterona, un éster acetato más biodisponible de la noretisterona. La sustancia activa es idéntica entre Aygestin de marca y los comprimidos genéricos autorizados de acetato de noretisterona, con bioequivalencia exigida por el regulador. El éster acetato mejora la biodisponibilidad oral frente a la noretisterona pura, por lo que la «minipíldora» anticonceptiva usa la dosis baja sin modificar de 0,35mg mientras que las indicaciones ginecológicas usan el acetato de 5mg.
Formas y dosis
Aygestin se presenta en comprimidos orales de 5mg. En endometriosis, la dosificación típica es 5mg/día durante 2 semanas, aumentando 2,5mg/día cada 2 semanas hasta un máximo de 15mg/día, mantenido 6–9 meses. En sangrado uterino anormal, 2,5–10mg/día durante 5–10 días. En amenorrea secundaria, 2,5–10mg/día durante 5–10 días. Tomar a la misma hora cada día; los alimentos no afectan significativamente la absorción.
Indicaciones
Aygestin está aprobado para dolor asociado a endometriosis, sangrado uterino anormal por desequilibrio hormonal y amenorrea secundaria. Según las guías ginecológicas actuales, la noretisterona a dosis alta es una de varias opciones médicas de primera línea para el dolor de endometriosis, junto con anticonceptivos hormonales combinados y otros progestágenos. No es anticonceptivo a esta dosis pese a la actividad progestágena subyacente —la ficha técnica especifica que la anticoncepción no está garantizada con Aygestin solo.
Cómo funciona
La noretisterona se une a receptores de progesterona y ejerce efectos progestacionales: espesamiento del moco cervical, supresión del pico de LH, adelgazamiento del endometrio y reducción de la actividad de los implantes endometriales en endometriosis. Tiene además actividad androgénica débil que la distingue de progestágenos más nuevos. A 5mg/día, el efecto progestágeno a dosis alta suprime eficazmente la proliferación endometrial, por lo que Aygestin se usa para endometriosis y sangrado uterino anormal en lugar de como anticonceptivo.
Preguntas frecuentes
¿Aygestin es un anticonceptivo? ▾
No: Aygestin (acetato de noretisterona 5mg) está aprobado para dolor por endometriosis, sangrado uterino anormal y amenorrea, no para anticoncepción. Aunque contiene un progestágeno y produce efectos progestacionales, la ficha técnica especifica que la anticoncepción no está garantizada. La «minipíldora» solo de progestágeno contiene una dosis mucho menor (0,35mg) de noretisterona sin modificar.
¿Cuánto tiempo puede tomarse Aygestin para endometriosis? ▾
Para endometriosis, el uso típico es 6–9 meses continuos, con dosis titulada al alza durante semanas. El uso prolongado es posible según el control sintomático, los efectos adversos y el criterio del prescriptor. Según las guías ginecológicas actuales, la noretisterona a dosis alta es una de varias opciones médicas eficaces a largo plazo para el dolor de endometriosis, junto con anticonceptivos hormonales combinados y agonistas de GnRH.
¿Qué efectos adversos son frecuentes con Aygestin? ▾
Efectos adversos frecuentes: sangrado o spotting irregular, mastodinia, náuseas, cambios de ánimo, cefalea, retención de líquidos y cambios de peso. Frente a progestágenos más nuevos, la noretisterona tiene más actividad androgénica, que puede causar acné o piel grasa en algunas mujeres. Según la práctica clínica, los efectos adversos suelen mejorar en los primeros meses según el cuerpo se ajusta.
¿Aygestin es lo mismo que la «minipíldora» anticonceptiva? ▾
No: Aygestin es 5mg de acetato de noretisterona para indicaciones ginecológicas; la minipíldora es 0,35mg de noretisterona sin modificar para anticoncepción. La dosis, la formulación y las indicaciones son distintas y no deben sustituirse entre sí. Según la ficha técnica, la dosis de 5mg es demasiado alta para uso anticonceptivo rutinario y la de 0,35mg es demasiado baja para manejar eficazmente endometriosis o sangrado anormal.
¿Aygestin es lo mismo que el acetato de noretisterona genérico? ▾
Sí: Aygestin y los comprimidos genéricos autorizados de acetato de noretisterona contienen la misma sustancia activa a la misma dosis y son bioequivalentes. El genérico es mucho más barato y clínicamente equivalente en casi todos los casos. La mayoría de la prescripción actual en EE. UU. es genérica; la marca Aygestin sigue siendo un nombre reconocido en ginecología.
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