Addyi (flibanserina 100mg)
Addyi es la marca de la flibanserina, el primer medicamento oral aprobado por la FDA para el trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas. Se toma como 100mg una vez al día al acostarse, con precaución en torno al consumo de alcohol.
- Principios activos
- Flibanserin
- Fabricante
- Sprout Pharmaceuticals
- Formas farmacéuticas
- tablet
- Dosis disponibles
- 100mg
- Categoría
- Salud sexual femenina
¿Qué es?
Addyi es la marca de la flibanserina, el primer medicamento oral aprobado por la FDA (en 2015) para el trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas. Actualmente lo comercializa Sprout Pharmaceuticals. Addyi fue el primer tratamiento aprobado específicamente para el bajo deseo sexual en mujeres, distinto de los productos basados en sildenafilo comercializados como 'Viagra femenina' pero sin aprobación de indicación sexual femenina. El medicamento actúa sobre vías del sistema nervioso central en lugar de sobre el flujo sanguíneo genital.
Principios activos
Cada comprimido de Addyi contiene 100mg de flibanserina, un agonista/antagonista multifuncional de la serotonina con efectos adicionales sobre la señalización dopaminérgica y noradrenérgica. La molécula se investigó originalmente como antidepresivo pero se reorientó al TDSH cuando se identificó eficacia sobre el deseo sexual. A diferencia de los productos basados en sildenafilo, la flibanserina no actúa sobre el flujo sanguíneo genital; modula las vías del sistema nervioso central implicadas en el deseo sexual. Se requiere dosificación diaria en estado estacionario para el efecto terapéutico.
Formas y dosis
Addyi se presenta en comprimidos redondos, recubiertos y de color rosa claro que contienen 100mg de flibanserina. La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, tomado al acostarse para minimizar los riesgos de mareo y somnolencia durante las horas de vigilia. El medicamento no debe tomarse por la mañana ni durante el día. Según la ficha técnica, se requiere dosificación diaria para el efecto terapéutico; el medicamento no está diseñado para uso a demanda antes de la actividad sexual, a diferencia de los productos basados en sildenafilo.
Indicaciones
Addyi está indicado para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas. El diagnóstico requiere malestar personal asociado al bajo deseo sexual, no mejor explicado por otra condición médica o psiquiátrica, problemas de pareja o efectos secundarios de medicamentos. Addyi no está aprobado para mujeres posmenopáusicas, varones ni para problemas sexuales causados por otras condiciones identificables. Según la ficha técnica, la eficacia debe valorarse a las 8 semanas; el medicamento debe suspenderse si no hay mejoría clínica.
Cómo funciona
El deseo sexual está modulado por vías complejas del sistema nervioso central que implican serotonina (generalmente inhibitoria) y dopamina y noradrenalina (generalmente excitatorias). La flibanserina actúa como agonista del receptor 5-HT1A y antagonista del receptor 5-HT2A, con efectos adicionales que favorecen la señalización dopaminérgica y noradrenérgica en regiones corticales. A lo largo de semanas de dosificación diaria, se postula que esto desplaza el equilibrio hacia el deseo sexual. El inicio es gradual, con efecto pleno valorable habitualmente tras 8 semanas de uso continuo según la ficha técnica.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencia Addyi de los productos de 'Viagra femenina'? ▾
Addyi (flibanserina) es el único medicamento oral aprobado por la FDA específicamente para el TDSH en mujeres premenopáusicas. Los productos basados en sildenafilo comercializados como 'Viagra femenina' no están aprobados por la FDA para ninguna indicación sexual femenina. Addyi actúa sobre vías del sistema nervioso central implicadas en el deseo y se toma a diario; el sildenafilo actúa sobre el flujo sanguíneo genital y se toma a demanda. Los dos productos abordan aspectos distintos de la función sexual femenina: Addyi actúa sobre el deseo (la queja dominante en el TDSH); el sildenafilo actúa sobre la excitación/flujo sanguíneo.
¿Cuándo debo tomar Addyi? ▾
Según la ficha técnica, Addyi debe tomarse una vez al día al acostarse para minimizar los riesgos de mareo y somnolencia durante las horas de vigilia. Tomar el medicamento durante el día se asocia a un mayor riesgo de estos efectos secundarios, incluido un mareo o desmayo potencialmente peligroso. La toma al acostarse también reduce el riesgo de interacción con el alcohol consumido más temprano en el día, aunque el consumo de alcohol sigue requiriendo precaución.
¿Se puede beber alcohol con Addyi? ▾
El consumo de alcohol con Addyi requiere precaución. El etiquetado actual de la FDA permite el consumo moderado de alcohol solo cuando se separa al menos 2 horas de la dosis de Addyi, con la toma al acostarse. Las pacientes no deben tomar Addyi si ya han consumido 1-2 bebidas alcohólicas esa noche. El consumo intenso de alcohol está contraindicado. Según la ficha técnica, las pacientes deben conocer el riesgo aumentado de hipotensión grave y síncope con el consumo combinado de alcohol.
¿Cuánto tarda en hacer efecto Addyi? ▾
Algunas pacientes refieren mejoría en las primeras semanas de uso diario, pero el efecto pleno suele valorarse tras 8 a 12 semanas de tratamiento continuo. Según la ficha técnica, el tratamiento debe suspenderse si no hay mejoría clínica tras 8 semanas de uso regular. El efecto clínico en los ensayos fue modesto en términos absolutos, con mejorías de aproximadamente 0,5 a 1 evento sexual satisfactorio adicional al mes frente a placebo.
¿Qué contraindicaciones tiene Addyi? ▾
Addyi está contraindicado con inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, claritromicina, ritonavir, zumo de pomelo en grandes cantidades) por el riesgo de hipotensión grave y síncope. También está contraindicado en cualquier grado de insuficiencia hepática. Se requiere precaución con el alcohol, con consumo moderado únicamente y separado al menos 2 horas de la dosis. Según la ficha técnica, antes de iniciar Addyi deben revisarse todos los medicamentos y condiciones actuales.
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