Prometrium (mikronisiertes Progesteron)
Prometrium ist eine Marke von oralem mikronisiertem Progesteron, dem bioidentischen natürlichen Gestagen, das zum Endometriumschutz bei postmenopausalen Frauen unter Östrogentherapie und für ausgewählte gynäkologische Indikationen angewendet wird.
- Wirkstoffe
- Progesterone
- Hersteller
- Catalent / Virtus
- Darreichungsformen
- capsule
- Verfügbare Dosierungen
- 100mg, 200mg
- Kategorie
- Hormone und Empfängnisverhütung
What is it?
Prometrium ist der US-Markenname für orales mikronisiertes Progesteron (in weiten Teilen Europas als Utrogestan vertrieben), ursprünglich von Solvay eingeführt und derzeit in den USA von Catalent und Virtus vermarktet. Zugelassenes generisches mikronisiertes Progesteron ist seit 2010 breit verfügbar. Laut aktuellen Menopause-Leitlinien wird mikronisiertes Progesteron in der HRT gegenüber älteren synthetischen Gestagenen (Medroxyprogesteron, Norethisteron) bevorzugt, da Hinweise auf ein geringeres Brustkrebs- und kardiovaskuläres Risiko vorliegen.
Wirkstoffe
Jede Prometrium-Kapsel enthält 100 mg oder 200 mg bioidentisches mikronisiertes Progesteron in Erdnussöl-Suspension zur Verbesserung der Resorption (Erdnussallergie ist eine spezifische Kontraindikation für Prometrium — alternative Formulierungen wie Crinone enthalten kein Erdnussöl). Der Wirkstoff ist zwischen Markenpräparat Prometrium und zugelassenem generischem mikronisiertem Progesteron identisch.
Forms and dosages
Prometrium wird als orale Kapseln in den Stärken 100 mg und 200 mg geliefert. Für den postmenopausalen Endometriumschutz neben Östrogen liegt die typische Dosierung bei 100 mg täglich kontinuierlich oder 200 mg täglich an 12 Tagen pro Zyklus. Bei sekundärer Amenorrhoe induzieren 400 mg täglich über 10 Tage eine Entzugsblutung. Die Kapseln werden wegen sedierender Metaboliten zur Nacht eingenommen; Nahrung verbessert die Resorption geringfügig.
Anwendungsgebiete
Prometrium ist zum Endometriumschutz bei postmenopausalen Frauen unter Östrogentherapie, bei sekundärer Amenorrhoe und ausgewählten ART-Indikationen zugelassen. Off-Label-Anwendungen umfassen die prämenstruelle dysphorische Störung, perimenopausale Symptome und als Schlafhilfe bei ausgewählten Patientinnen. Laut aktuellen Menopause-Leitlinien ist mikronisiertes Progesteron das in der HRT bevorzugte Gestagen, insbesondere bei Frauen mit kardiovaskulären Risikofaktoren oder Migräne.
Wirkmechanismus
Progesteron in Prometrium bindet an Progesteronrezeptoren und moduliert die Genexpression in reproduktiven und anderen Geweben. In der HRT wirkt es der östrogengetriebenen endometrialen Proliferation entgegen und verhindert Hyperplasie und Endometriumkarzinom bei Frauen mit intaktem Uterus unter Östrogentherapie. Orales Progesteron unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Metabolismus, wobei Allopregnanolon und andere GABAerge Metaboliten entstehen, die zur charakteristischen abendlichen Sedierung beitragen. Die Halbwertszeit ist kurz (wenige Stunden), aber die abendliche Einnahme unterstützt einen kontinuierlichen Endometriumschutz.
Häufig gestellte Fragen
Warum wird Prometrium zur Nacht eingenommen? ▾
Orales mikronisiertes Progesteron unterliegt einem ausgeprägten First-Pass-Metabolismus, wobei Allopregnanolon und andere GABAerge Metaboliten entstehen, die häufig Schläfrigkeit verursachen. Die abendliche Einnahme verwandelt dies in einen klinischen Vorteil, indem sie das Einschlafen unterstützt. Laut Fachinformation ist die sedierende Wirkung in der Regel mild, aber ausreichend, sodass eine morgendliche Einnahme oder das Autofahren unmittelbar nach Einnahme generell vermieden werden soll.
Kann ich Prometrium bei Erdnussallergie einnehmen? ▾
Prometrium enthält speziell Erdnussöl als Suspensionsträger, weshalb eine Erdnussallergie eine Kontraindikation darstellt. Alternative Produkte mit mikronisiertem Progesteron ohne Erdnussöl (etwa zugelassene generische erdnussfreie Formulierungen oder vaginales Crinone) sind Optionen. Verschreibender Arzt und Apotheker sollten die Trägerzusammensetzung vor Behandlungsbeginn bei Patientinnen mit Lebensmittelallergien bestätigen.
Warum wird Prometrium in der HRT älteren Gestagenen vorgezogen? ▾
Beobachtungsstudien europäischer HRT-Kohorten deuten darauf hin, dass mikronisiertes Progesteron mit einem geringeren Brustkrebssignal und einem günstigeren kardiovaskulären Profil assoziiert ist als synthetische Gestagene wie Medroxyprogesteronacetat. Laut aktuellen Menopause-Leitlinien wird mikronisiertes Progesteron bevorzugt, sofern verfügbar, wenngleich die Evidenzqualität gemischt ist.
Wie passt Prometrium zur Östrogentherapie? ▾
Frauen mit intaktem Uterus unter Östrogentherapie benötigen ein Gestagen, um eine endometriale Hyperplasie zu verhindern. Prometrium kann kontinuierlich (typischerweise 100 mg täglich) oder zyklisch (200 mg täglich an 12 Tagen pro Monat) verabreicht werden. Kontinuierliche Schemata minimieren Entzugsblutungen; zyklische Schemata können für perimenopausale Frauen, die noch nahe am Menstruationszyklus stehen, besser geeignet sein.
Ist Prometrium dasselbe wie generisches mikronisiertes Progesteron? ▾
Ja — Prometrium und zugelassene generische Kapseln mit mikronisiertem Progesteron enthalten denselben Wirkstoff in denselben Stärken und haben Bioäquivalenz nachgewiesen. Die Trägerzusammensetzung (z. B. Erdnussöl) kann zwischen den Produkten unterschiedlich sein und ist für Patientinnen mit Allergien relevant. Das Generikum ist deutlich günstiger und in nahezu allen Fällen klinisch äquivalent.
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