AndroGel (Testosteron-Gel)
AndroGel ist das am häufigsten verschriebene topische Testosteron-Substitutionsgel für Männer mit bestätigtem Hypogonadismus, vermarktet von AbbVie in den Stärken 1 % und 1,62 %. Zugelassenes Generikum-Testosterongel ist zu geringeren Kosten erhältlich und in derselben Stärke klinisch äquivalent.
- Wirkstoffe
- Testosterone
- Hersteller
- AbbVie
- Darreichungsformen
- gel
- Verfügbare Dosierungen
- 1%, 1.62%
- Kategorie
- Hormone und Empfängnisverhütung
What is it?
AndroGel ist der Markenname, unter dem AbbVie (vormals Solvay/Unimed) topisches Testosteron-Gel für männlichen Hypogonadismus vermarktet. Die FDA-Zulassung erfolgte 2000 (1 %-Formulierung) und 2011 (konzentrierte 1,62 %-Formulierung). Innerhalb weniger Jahre nach Markteinführung wurde es zur am häufigsten verschriebenen Testosteron-Substitution in den USA und ist weiterhin Marktführer. Zugelassenes Generikum-Testosterongel ist zu deutlich geringeren Kosten breit verfügbar; markenrechtlich geschütztes AndroGel-Gel hält sich vor allem auf dem US-Markt und durch Verschreiberpräferenz.
Wirkstoffe
Pro Gramm AndroGel 1 % werden 10 mg Testosteron freigesetzt; AndroGel 1,62 % liefert 20,25 mg pro 1,25 g Hub (16,2 mg/g). Wirkstoff ist bioidentisches Testosteron in einem alkoholbasierten Gel, das über die Haut in den systemischen Kreislauf resorbiert wird. Zugelassenes Generikum-Testosterongel enthält denselben Wirkstoff in derselben Stärke und ist mit AndroGel bioäquivalent.
Forms and dosages
AndroGel 1 % wird als dosierende Pumpe und Einzeldosis-Beutel geliefert; die typische Anfangsdosis beträgt 50 mg (5 g Gel) einmal täglich, aufgetragen auf saubere, trockene Haut von Schultern, Oberarmen oder Bauch. AndroGel 1,62 % liefert eine höhere Konzentration in geringerem Gelvolumen; die typische Anfangsdosis beträgt 40,5 mg (2,5 g) täglich, titriert auf 20,25-81 mg auf Basis der Serumspiegel. Die Auftragestellen müssen trocknen und anschließend mit Kleidung bedeckt werden, um eine Übertragung zu begrenzen.
Anwendungsgebiete
AndroGel ist bei primärem oder sekundärem Hypogonadismus bei Männern zugelassen, der durch morgendliche Gesamttestosteron-Werte und klinische Symptome bestätigt ist. Laut aktuellen endokrinologischen Leitlinien sollte eine Testosteron-Substitution nicht bei unspezifischen Symptomen oder grenzwertigen Laborwerten begonnen werden und ist in den meisten Jurisdiktionen weder bei altersbedingtem Testosteronabfall allein noch bei weiblicher sexueller Dysfunktion oder zur Steigerung der sportlichen Leistung zugelassen.
Wirkmechanismus
Testosteron aus AndroGel wird über die Haut resorbiert, wobei etwa 10 % der aufgetragenen Dosis in den systemischen Kreislauf gelangen. Nach der Resorption bindet Testosteron in den Zielgeweben an Androgenrezeptoren und reguliert die Genexpression für Libido, Erythropoese, Muskel- und Knochenmasse, Fettverteilung und Stimmung. Die periphere Umwandlung in Dihydrotestosteron verstärkt die Wirkungen in Haut, Prostata und Haarfollikeln, während die Umwandlung in Östradiol Effekte auf Knochen, Gehirn und Herz-Kreislauf-Gewebe vermittelt.
Häufig gestellte Fragen
Ist AndroGel besser als Testosteron-Injektionen? ▾
Keines ist universell überlegen. AndroGel erzeugt relativ stabile Tagesspiegel und vermeidet die Spitzen-Tal-Schwankungen wöchentlicher intramuskulärer Cypionat- oder Enantat-Injektionen, erfordert jedoch tägliche Anwendung und Beachtung des Übertragungsrisikos. Laut aktueller endokrinologischer Praxis hängt die Auswahl von Patientenpräferenz, Verfügbarkeit der Überwachung, Kosten und Risikotoleranz für eine Übertragung auf Frauen oder Kinder ab.
Welche Laborwerte sind unter AndroGel erforderlich? ▾
Gesamttestosteron, Hämatokrit, PSA (bei Männern über 40), Lipidprofil und Leberwerte werden zu Beginn kontrolliert. Nach Therapiebeginn werden die Tests nach 3 und 6 Monaten und anschließend jährlich wiederholt. Ein Hämatokrit über 54 % führt wegen Polyzythämie-Risiko zu Dosisreduktion oder vorübergehender Pause. Die PSA-Überwachung dient der Erkennung einer demaskierten Prostataerkrankung, nicht eines durch die Behandlung verursachten neuen Karzinoms.
Wie hoch ist das Übertragungsrisiko bei AndroGel? ▾
AndroGel kann auf jede Person übergehen, die engen Hautkontakt mit der Auftragestelle hat. Boxed Warnings weisen auf das Risiko einer Virilisierung bei Frauen und einer Pubertas praecox bei Kindern hin. Auftragestellen sollten nach dem Trocknen mit Kleidung bedeckt werden, und der Anwender sollte sich unmittelbar nach dem Auftragen die Hände waschen. Direkter Haut-zu-Haut-Kontakt der Auftragestelle mit Frauen oder Kindern sollte bis zum Waschen der Stelle vermieden werden.
Kann AndroGel überall am Körper aufgetragen werden? ▾
AndroGel 1 % wird auf Schultern, Oberarme oder Bauch aufgetragen; AndroGel 1,62 % nur auf Schultern oder Oberarme. Eine Anwendung auf Genitalien ist nicht erlaubt, und eine Anwendung auf geschädigter oder gereizter Haut ist zu vermeiden. Baden oder Schwimmen wird für mindestens 2 Stunden nach dem Auftragen nicht empfohlen, um die Resorption zu ermöglichen.
Ist AndroGel dasselbe wie generisches Testosteron-Gel? ▾
Ja - AndroGel und zugelassenes Generikum-Testosterongel enthalten denselben Wirkstoff in denselben Stärken und haben Bioäquivalenz gezeigt. Das Generikum ist deutlich günstiger und in nahezu allen Fällen klinisch äquivalent. Die Marke AndroGel hält sich vor allem in den Vereinigten Staaten; in vielen anderen Ländern wird der generische Name direkt verwendet.
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