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Vitamin K antagonist (oral anticoagulant)

Warfarin in 일본: prescription, brands, pricing

This page summarises the situation of Warfarin in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Warfarin belongs to the Vitamin K antagonist (oral anticoagulant) class.

Regulator
PMDA(의약품의료기기종합기구)
Currency
JPY

About Warfarin

와파린은 성인에서 심부정맥 혈전증 및 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증의 예방 및 치료, 심방세동에서 혈전색전증 예방, 일부 기계 심장판막 및 일부 심장 수술 후에 승인되어 있습니다. 국제 가이드라인에 따르면, 비판막성 심방세동에서는 많은 환자에서 직접 경구 항응고제가 선호되지만, 와파린은 판막성 및 중증 신장 질환에서 정의된 역할을 유지합니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.

Mechanism and action

와파린은 응고인자 II, VII, IX, X 및 단백질 C와 S의 감마-카르복실화에 보조인자로 작용하는 환원형 비타민 K를 재생하는 효소인 비타민 K 에폭사이드 환원효소 복합체 1(VKORC1)을 억제합니다. 그 결과 부분적으로만 기능하는 응고인자가 합성되어 응고 활성이 감소합니다. 순환하는 활성 인자가 제거되어야 항응고 효과가 완전히 나타나기 때문에 임상적 작용 시작은 지연됩니다.

Brands and generics in 일본

In 일본, Warfarin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.

Online and tele-prescribing access

일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Warfarin specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).

자주 묻는 질문

Is Warfarin available in 일본?

Yes — Warfarin and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.

Do I need a prescription for Warfarin in 일본?

일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Warfarin (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Vitamin K antagonist (oral anticoagulant) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.

How much does Warfarin cost in 일본?

The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.

Products with Warfarin in 일본

Warfarin in other countries

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