Vitamin K antagonist (oral anticoagulant)
Warfarin in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Warfarin in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Warfarin belongs to the Vitamin K antagonist (oral anticoagulant) class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Warfarin
ワルファリンは成人において、深部静脈血栓症および肺塞栓症を含む静脈血栓塞栓症の予防および治療、心房細動における血栓塞栓イベントの予防、選択された機械式心臓弁、および一部の心臓手技後に承認されています。国際ガイドラインによれば、非弁膜症性心房細動では多くの患者で直接経口抗凝固薬が現在好まれていますが、ワルファリンは弁膜症性および重度腎疾患における役割を維持しています。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
ワルファリンは、凝固第II、VII、IX、X因子およびタンパク質C・Sのγ-カルボキシル化の補因子である還元型ビタミンKの再生を担う酵素、ビタミンKエポキシド還元酵素複合体1（VKORC1）を阻害します。その結果、部分的にしか機能しない凝固因子が合成され、凝固活性が低下します。循環する活性因子が消失するまで抗凝固効果が完全に確立されないため、臨床的な作用発現は遅延します。
Brands and generics in 日本
In 日本, Warfarin is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Warfarin specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Warfarin available in 日本? ▾
Yes — Warfarin and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Warfarin in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Warfarin (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Vitamin K antagonist (oral anticoagulant) class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Warfarin cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Warfarin in 日本
Warfarin in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。