PDE5 inhibitor
Tadalafil in 일본: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Tadalafil in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Tadalafil belongs to the PDE5 inhibitor class.
- Regulator
- PMDA(의약품의료기기종합기구)
- Currency
- JPY
About Tadalafil
타다라필은 세 가지 적응증에 승인되어 있습니다: 성인 남성의 발기부전, 양성 전립선 비대증과 관련된 하부요로 증상, 그리고 폐동맥 고혈압. 투여 일정과 승인 용량은 적응증마다 다릅니다. 이 분자는 여성, 소아 환자 또는 기호용 자극제로의 사용으로는 승인되지 않았습니다. 처방 정보에 따르면, 오프라벨 사용은 시작 전에 자격을 갖춘 의료 전문가와 논의해야 합니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.
Mechanism and action
타다라필은 음경 해면체 및 기타 혈관 평활근에서 환형 구아노신 일인산을 분해하는 효소인 PDE5를 선택적으로 억제합니다. PDE5를 차단함으로써 성적 자극 시 산화질소 방출에 의해 생성된 cGMP가 축적되도록 합니다. 이는 혈관 평활근을 이완시키고 국소 혈류를 증가시켜 발기를 지원합니다. 동일한 기전이 폐동맥 고혈압 및 양성 전립선 비대증과 관련된 하부요로 증상에 대한 타다라필의 승인된 사용을 설명합니다.
Brands and generics in 일본
In 일본, Tadalafil is typically dispensed as 7 internationally recognised brands along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Tadalafil specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).
자주 묻는 질문
Is Tadalafil available in 일본? ▾
Yes — Tadalafil and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Tadalafil in 일본? ▾
일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Tadalafil (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the PDE5 inhibitor class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Tadalafil cost in 일본? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Tadalafil in 일본
Tadalafil in other countries
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