PDE5 inhibitor
Tadalafil in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Tadalafil in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Tadalafil belongs to the PDE5 inhibitor class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Tadalafil
タダラフィルは三つの適応で承認されています：成人男性の勃起不全、前立腺肥大症に伴う下部尿路症状、肺動脈性肺高血圧症。投与スケジュールおよび承認用量は適応により異なります。本分子は女性、小児、嗜好性の刺激薬としての使用は承認されていません。添付文書によれば、適応外使用は開始前に資格のある医療従事者と相談する必要があります。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
タダラフィルは陰茎海綿体や他の血管平滑筋において環状グアノシン一リン酸を分解する酵素であるPDE5を選択的に阻害します。PDE5を遮断することにより、性的刺激中に一酸化窒素放出によって生成されるcGMPの蓄積を可能にします。これにより血管平滑筋が弛緩し、局所血流が増加して勃起を支えます。同じ機序によりタダラフィルの肺動脈性肺高血圧症および前立腺肥大症に伴う下部尿路症状への適応も説明されます。
Brands and generics in 日本
In 日本, Tadalafil is typically dispensed as 7 internationally recognised brands along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Tadalafil specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Tadalafil available in 日本? ▾
Yes — Tadalafil and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Tadalafil in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Tadalafil (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the PDE5 inhibitor class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Tadalafil cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Tadalafil in 日本
Tadalafil in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。