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Thyroid hormone replacement

Levothyroxine in 일본: prescription, brands, pricing

This page summarises the situation of Levothyroxine in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Levothyroxine belongs to the Thyroid hormone replacement class.

Regulator
PMDA(의약품의료기기종합기구)
Currency
JPY

About Levothyroxine

레보티록신은 모든 원인의 갑상선기능저하증(하시모토 갑상선염, 갑상선절제술 후, 방사성 요오드 치료 후, 선천성), 갑상선종 및 분화 갑상선암 후 TSH 억제에 승인되어 있습니다. 무증상 갑상선기능저하증은 TSH가 지속적으로 상승된 경우, 특히 임신 중에 치료할 수 있습니다. 현행 가이드라인에 따르면 레보티록신 단독요법이 표준 1차 치료이며, T4/T3 병용 또는 건조 갑상선 추출물은 일상적 1차 치료로 권장되지 않습니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.

Mechanism and action

레보티록신은 결핍된 내인성 티록신을 대체하며, 조직에서 디요오디나아제 효소에 의해 활성 호르몬 트리요오도티로닌(T3)으로 전환됩니다. 적절한 보충은 핵 수용체에서 정상적인 갑상선 호르몬 신호 전달을 회복하여 대사율, 심혈관 기능, 성장 및 발달을 정상화합니다. 치료 목표는 검사실 기준 범위 내의 TSH(및 유리 T4)로 평가되는 정상갑상선기능 회복입니다.

Brands and generics in 일본

In 일본, Levothyroxine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.

Online and tele-prescribing access

일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Levothyroxine specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).

자주 묻는 질문

Is Levothyroxine available in 일본?

Yes — Levothyroxine and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.

Do I need a prescription for Levothyroxine in 일본?

일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Levothyroxine (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Thyroid hormone replacement class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.

How much does Levothyroxine cost in 일본?

The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.

Products with Levothyroxine in 일본

Levothyroxine in other countries

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