Thyroid hormone replacement
Levothyroxine in 日本: prescription, brands, pricing
This page summarises the situation of Levothyroxine in 日本 under PMDA(医薬品医療機器総合機構): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Levothyroxine belongs to the Thyroid hormone replacement class.
- Regulator
- PMDA(医薬品医療機器総合機構)
- Currency
- JPY
About Levothyroxine
レボチロキシンはあらゆる原因の甲状腺機能低下症（橋本病、甲状腺切除後、放射性ヨウ素治療後、先天性）、甲状腺腫、および分化型甲状腺がん後のTSH抑制に承認されています。潜在性甲状腺機能低下症はTSHが持続的に上昇している場合、特に妊娠中に治療されることがあります。現行ガイドラインによれば、レボチロキシン単独療法が標準的な第一選択療法であり、T4/T3併用や乾燥甲状腺製剤は通常の第一選択としては推奨されません。 日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。
Mechanism and action
レボチロキシンは欠乏する内因性チロキシンを補充し、組織においてヨードチロニン脱ヨウ素酵素により活性ホルモンであるトリヨードサイロニン（T3）に変換されます。適切な補充は核内受容体での甲状腺ホルモンシグナル伝達を回復させ、代謝率、心血管機能、成長および発達を正常化します。治療目標は、検査基準値内のTSH（および遊離T4）で判断される甲状腺機能正常状態の回復です。
Brands and generics in 日本
In 日本, Levothyroxine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 日本の薬局およびドラッグストア(マツモトキヨシ、ウエルシア等)は広く展開されています。調剤薬局は通常病院や診療所の近くに立地し、薬機法により調剤時の服薬指導が義務化されています。 Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(医薬品医療機器総合機構) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.
Online and tele-prescribing access
日本では2014年の薬事法改正以降、大半の一般用医薬品のオンライン販売が認められており、分類ごとに制限があります。処方薬のオンライン調剤は対面または遠隔診療を経た後に認可薬局を通じて可能であり、処方薬の個人輸入は個人使用目的の限定数量に制限されています。 For Levothyroxine specifically, the legal online options in 日本 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(医薬品医療機器総合機構).
よくある質問
Is Levothyroxine available in 日本? ▾
Yes — Levothyroxine and its brands are available in 日本 through pharmacies authorised by PMDA(医薬品医療機器総合機構), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.
Do I need a prescription for Levothyroxine in 日本? ▾
日本では医薬品を医療用医薬品と一般用医薬品に分類しており、後者はさらに薬剤師対面販売が必要な第1類と、セルフ販売可能なクラスに分かれます。厚生労働省(MHLW)が規制枠組みを定め、PMDAが安全性および有効性を審査します。 The exact status of Levothyroxine (Rx or OTC) is determined by PMDA(医薬品医療機器総合機構); most active ingredients in the Thyroid hormone replacement class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.
How much does Levothyroxine cost in 日本? ▾
The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.
Products with Levothyroxine in 日本
Levothyroxine in other countries
本ウェブサイトの情報は参考および教育目的のみで提供されます。資格を有する医療従事者への相談に代わるものではありません。