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Long-acting insulin analogue

Insulin Glargine in 일본: prescription, brands, pricing

This page summarises the situation of Insulin Glargine in 일본 under PMDA(의약품의료기기종합기구): prescription status, available brands and generics, pharmacy dispensing, and online options in JPY. Insulin Glargine belongs to the Long-acting insulin analogue class.

Regulator
PMDA(의약품의료기기종합기구)
Currency
JPY

About Insulin Glargine

인슐린 글라진은 1형 당뇨병 성인 및 소아 환자, 그리고 경구 또는 비인슐린 주사 요법이 불충분하거나 금기인 2형 당뇨병 성인에서 기저 인슐린 요법으로 승인되어 있습니다. 또한 전문의 감독 하에 일부 임신 및 임신성 당뇨병 상황에서도 사용됩니다. 처방 정보에 따르면 치료는 의료 전문가가 개시하고 조정해야 하며, 1일 총 인슐린 요구량과 시점에 주의해야 합니다. 일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다.

Mechanism and action

인슐린 글라진은 인간 인슐린과 유사한 친화도로 인슐린 수용체에 결합하여 세포 내 신호전달을 활성화함으로써 근육 및 지방 조직에서 포도당 흡수를 증가시키고, 간의 포도당 생성을 억제하며, 지질 생성을 촉진합니다.

Brands and generics in 일본

In 일본, Insulin Glargine is typically dispensed as one internationally recognised brand along with their corresponding authorised generics. 일본의 약국(薬局)과 드러그스토어(ドラッグストア)인 마쓰모토 기요시, 웰시아 등은 광범위하게 분포되어 있습니다. 처방 조제 약국(調剤薬局)은 주로 병원이나 진료소 근처에 위치하며, 약사사법(薬事法)에 따라 조제 시 복약지도가 의무화되어 있습니다. Brand-to-generic substitution is decided by the pharmacist under local PMDA(의약품의료기기종합기구) equivalence rules, and the price difference in JPY is usually substantial.

Online and tele-prescribing access

일본은 2014년 약사법 개정에 따라 대부분의 일반의약품의 온라인 판매를 허용하며, 분류별 제한이 적용됩니다. 처방의약품의 온라인 조제는 면허 약국에서 대면 또는 원격 진료 후 가능하며, 처방의약품의 개인 수입은 개인 사용 목적의 소량으로 제한됩니다. For Insulin Glargine specifically, the legal online options in 일본 depend on its Rx-or-OTC classification under PMDA(의약품의료기기종합기구).

자주 묻는 질문

Is Insulin Glargine available in 일본?

Yes — Insulin Glargine and its brands are available in 일본 through pharmacies authorised by PMDA(의약품의료기기종합기구), in various strengths depending on the commercial product. Authorised generics offer a lower-cost alternative with the same active substance.

Do I need a prescription for Insulin Glargine in 일본?

일본에서는 의약품을 의료용 의약품(医療用医薬品)과 일반용 의약품(一般用医薬品)으로 구분하며, 후자는 약사 대면 판매가 필요한 제1류(第1類)와 셀프서비스 가능한 등급으로 다시 나뉩니다. 후생노동성(MHLW)이 규제 체계를 마련하고 PMDA가 안전성과 유효성을 평가합니다. The exact status of Insulin Glargine (Rx or OTC) is determined by PMDA(의약품의료기기종합기구); most active ingredients in the Long-acting insulin analogue class require prescription, although there are exceptions by country and formulation.

How much does Insulin Glargine cost in 일본?

The price in JPY depends on the manufacturer (brand vs authorised generic), the strength and the pack size. Generics are typically substantially cheaper than brands and serve as the economic reference for ongoing use.

Products with Insulin Glargine in 일본

Insulin Glargine in other countries

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